Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová sluchová rehabilitace: Pokračování po screeningu sluchu dospělých

26. července 2024 aktualizováno: Laura N. Galloway, University of Louisville

Internetová sluchová rehabilitace: Inovativní pokračování screeningu sluchu dospělých.

Účelem této studie je zjistit, zda nově vyvinutý program s názvem „Ovládám svou ztrátu sluchu“ (iManage) zvýší počet jedinců, kteří navštíví audiologa poté, co neuspějí při screeningu sluchu. Program iManage bude vzdělávat jednotlivce o ztrátě sluchu, ukáže, že problémy se sluchem jsou důležité, ukáže, že podpora od rodiny a přátel je důležitá, a pomůže účastníkům identifikovat výhody a obavy související s hledáním pomoci při ztrátě sluchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville, Program in Audiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí projít screeningem sluchu (jakýkoli práh >34 decibelů na úrovni sluchu při 2000 nebo 3000 Hz v každém uchu) nebo musí na posledním audiogramu vykazovat ekvivalentní nebo vyšší stupeň ztráty sluchu.
  • Bez zjevného onemocnění vnějšího nebo středního ucha (měřeno otoskopií)
  • Ve věku 45 až 85 let
  • Absolvujte screening zdravotní gramotnosti
  • Absolvujte test schopností myšlení

Kritéria vyloučení:

  • Zažijte návštěvu audiologa za účelem vyhodnocení nebo řízení sluchu
  • Zkušenosti s používáním sluchadla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Programová skupina
Po neúspěšném screeningu sluchu bude účastníkům nabídnuta standardní péče (informační list doporučující komplexní hodnocení sluchu) a požádáni o dokončení programu iManage. Šest měsíců po screeningu budou účastníci dotázáni, zda navštívili audiologa.
Jiný: iManage (moje ztráta sluchu)
Internetový průvodce rozhodováním, který pomůže jednotlivci rozhodnout se, zda chce navštívit audiologa.
Žádný zásah: Skupina zpožděných programů
Po neúspěšném screeningu sluchu bude účastníkům nabídnuta standardní péče (informační list doporučující komplexní hodnocení sluchu). Šest měsíců po screeningu budou účastníci dotázáni, zda navštívili audiologa, a dostanou příležitost dokončit program iManage.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva u audiologa
Časové okno: 6 měsíců po neúspěšném screeningu sluchu
Procento jedinců, kteří navštíví audiologa za účelem komplexního vyhodnocení sluchu.
6 měsíců po neúspěšném screeningu sluchu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change on the Health Belief Questionnaire, průzkum, který měří postoje k 6 konstruktům modelu Health Belief ve vztahu k vyhledání zdravotní péče o sluch
Časové okno: Výchozí stav (do jednoho týdne od screeningu) a 6 měsíců po výchozím stavu
Průměrné skóre (které se může pohybovat mezi 1 a 11) na každé ze 6 škál: vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky, vnímaná sebeúčinnost a podněty k akci. Vyšší skóre znamená větší shodu s konstruktem.
Výchozí stav (do jednoho týdne od screeningu) a 6 měsíců po výchozím stavu
Change on the Readiness for Change Questionnaire, jednopoložkový dotazník, který se pokouší zařadit účastníka do kontinua týkajícího se připravenosti na slyšení zdravotní péče, jak je nastíněno transteoretickým modelem.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
Účastníci si vyberou prohlášení, které nejlépe popisuje jejich pohled na stav jejich sluchu, 1 označuje „předkontemplaci“, 2 označuje „kontemplaci“, 3 označuje „přípravu“, 4 označuje „akci“ na kontinuu transteoretického modelu.
Výchozí stav, 4 týdny po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
Celkové skóre na stupnici podpory sluchové ztráty, dotazníku, který měří sebepociťovanou informační a emocionální podporu ze strany rodiny, vrstevníků a poskytovatelů zdravotní péče ohledně zvládání ztráty sluchu.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
Celkové skóre se může pohybovat mezi 7 a 49, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu ze strany ostatních.
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převzetí programu
Časové okno: 3 měsíce po neúspěšném screeningu sluchu
Procento účastníků experimentu, kteří zahájí program iManage
3 měsíce po neúspěšném screeningu sluchu
Dokončení programu
Časové okno: 3 měsíce po neúspěšném screeningu sluchu
Procento účastníků experimentu, kteří dokončí program iManage
3 měsíce po neúspěšném screeningu sluchu
Průměrné skóre na Audiology Decision Making Scale, škále navržené k měření připravenosti na rozhodování pro 13 konkrétních rozhodovacích procesů
Časové okno: 4 týdny po dokončení programu iManage
Průměrné skóre se může pohybovat mezi 1 a 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost programu iManage při rozhodování o péči o sluch.
4 týdny po dokončení programu iManage
Cílová skupina jednotlivců, kteří dokončili program iManage, aby se účastníci dozvěděli, jak vnímají obsah, výhody a nevýhody programu iManage.
Časové okno: 6 až 8 týdnů po dokončení programu iManage
Kvalitativní tematická analýza ukáže společné postoje (témata) k programu iManage
6 až 8 týdnů po dokončení programu iManage

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

William Demant Foundation (Formerly known as the Oticon Foundation)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Galloway, AuD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15.0663

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli neexistuje žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD), protože se jedná o studii proveditelnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na iManage (moje ztráta sluchu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit