顎関節症におけるトリガーポイント治療の効果
2020年4月27日 更新者：Ebru Kaya Mutlu, PT、Istanbul University-Cerrahpasa
顎関節症の痛みと機能に対するトリガーポイント治療の効果
この研究の目的は、顎関節症(TMD)患者の疼痛強度、慢性疼痛の重症度、可動域(ROM)、疼痛閾値(PPT)、および機能性に対するトリガーポイント治療(虚血性圧迫)の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
TMD は、顎の痛みと機能制限で最も一般的です。 虚血性圧迫とエクササイズ (ロカバドの 6x6 エクササイズと姿勢エクササイズ) は、それぞれ痛みを和らげ、TMD の機能を高めますが、どちらがより効果的かを調査する必要があります。
顎関節に特化した ROCABODO の 6x6 運動プログラムには、患者教育、患者のセルフケア、ライフスタイルの修正、およびどの行動が個人の積極的な参加の症状を増加させる効果があるかの認識を含む反復運動が含まれています。 反復運動は、滑液が関節表面に沿って移動するのを助け、循環を増加させ、関節栄養を除去し、関節軟骨の代謝産物を除去することにより、咀嚼筋を弛緩させ、痛みを軽減します.
姿勢運動は、首や背中の痛みや緊張によく使われますが、頭や下顎の位置を改善することで、痛み、緊張、こわばり、疲れなどの筋肉の症状を緩和することを目的として、口腔顔面領域にも適用できます。 . 頭の位置が悪いと、首やあごの筋肉の筋肉活動が加速し、姿勢反射が起こり、筋肉痛を引き起こすと考えられています。 姿勢運動には、頭の姿勢の矯正と筋膜リリースが含まれます。
頻繁に使用される手動圧力技術である虚血性圧迫は、トリガーポイントの最大許容痛みポイントに親指で適用される圧力アプリケーションです。 このアプリケーションでは、痛覚信号が触覚信号を阻害することで痛みを軽減します。
この研究の目的は、TMD患者の痛みの強さ、慢性的な痛みの重症度、ROM、PPT、および機能に対するトリガーポイント治療（虚血性圧迫）の有効性を調査することです。 42 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ 2 (n:21) は治療として運動 (ロカバドの 6x6 運動と姿勢運動) のみを受け、グループ 1 (n:21) は運動 (ロカバドの 6x6 運動と姿勢運動) と虚血性圧迫を受けました。治療. 休息、活動、および活動中の夜間の痛みは視覚的アナログスケールによって評価され、ROM は定規によって評価され、PPT はベースラインで (治療前)、1 週間の治療後、2 週間の治療後、および 4 週間の治療後にデジタル痛覚計によって評価されました。 . 慢性疼痛の重症度は Graded Chronic Pain Scale バージョン 2 によって評価され、機能性はベースライン時 (治療前) および 4 週間の治療後に Jaw Function Limitation Scale-8 によって評価されました。 効果の大きさは、研究で使用された評価のために計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakırköy / Florya
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Istanbul、Bakırköy / Florya、七面鳥、34153
- Istanbul Aydin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DC/TMD（Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders）の基準によるTMDの診断
- 咀嚼筋触診時のトリガーポイント検出
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- TMJまたは子宮頸部の手術を受けており、過去3か月以内にこれらの領域から治療を受けている
- TMJを含むリウマチ性疾患の存在
- TMJの不安定性または骨折のある患者
- 認知障害のある症例
- 三叉神経痛などの慢性疼痛の存在
- 定期的に治療に参加していない症例は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：演習 + 虚血性圧迫グループ
トリガーポイントを有する顎関節症のボランティア患者
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虚血性圧迫を 3 回行った。初回評価後、1 週目評価後、2 週目評価後。
Rocabodo の 6x6 エクササイズは 4 週間実施されることが示されました。
最初の週の評価の後、患者の運動プログラムに姿勢運動が追加されます。
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他の：演習グループ
トリガーポイントを有する顎関節症のボランティア患者
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Rocabodo の 6x6 エクササイズは 4 週間実施されることが示されました。
最初の週の評価の後、患者の運動プログラムに姿勢運動が追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：休息、活動、および活動中の夜間の痛みは、治療の 1 週間前後、治療の 2 週間前後、治療の 4 週間前後に VAS によって評価されました。
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痛みの強さは VAS を使用して評価されました。各患者は、休息中、活動中、および夜間の痛みを尋ねられました (0 が痛みなしに対応し、10 がひどい痛みに対応する 0 ～ 10 の数値による痛みの評価スケールで)。
休息、活動、および活動中の夜間の痛みは、治療の 1 週間前後、治療の 2 週間前後、治療の 4 週間前後に VAS によって評価されました。
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休息、活動、および活動中の夜間の痛みは、治療の 1 週間前後、治療の 2 週間前後、治療の 4 週間前後に VAS によって評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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段階的慢性疼痛スケール バージョン 2 (GCPS v2)
時間枠：慢性疼痛の重症度は、治療の 4 週間前後に GCPS v2 によって評価されました。
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慢性疼痛の重症度は、GCPS v2 を使用して評価されました。
スコアは 3 つのサブスケールで計算されます。0 ～ 100 の範囲の特徴的な痛み強度スコアは、報告された現在の痛み、最悪の痛み、平均的な痛みの平均強度評価として計算されます。 0 ～ 100 の範囲の障害スコアは、日常生活、社会活動、および仕事上の活動を行う困難さの平均評価として計算されます。 0 ～ 3 の範囲の障害ポイント スコアは、障害日数と障害スコアのランク付けされたカテゴリの組み合わせから導き出されます。
3 つのサブスケール スコアを使用して、被験者を 5 つの痛みの重症度グレードのうちの 1 つに分類します。痛みがない場合はグレード 0、低障害 - 低強度の場合はグレード I、低障害 - 高強度の場合はグレード II、高障害 - 中程度の制限の場合はグレード III 、および重度の障害の場合はグレード IV - 厳しく制限されています。
慢性疼痛の重症度は、治療の 4 週間前後に GCPS v2 によって評価されました。
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慢性疼痛の重症度は、治療の 4 週間前後に GCPS v2 によって評価されました。
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顎可動域 (ROM)
時間枠：ROM は、治療の 1 週間前後、治療の 2 週間前後、治療の 4 週間前後に定規によって評価されました。
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定規を使用して、補助なしの痛みのない開口、補助なしの最大開口、補助なしの最大開口、右側面可動域、および左側面可動域の顎ROM測定を行いました。
ROMは治療前、治療開始1週間後、治療開始2週間後、治療開始4週間後に定規で評価した。
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ROM は、治療の 1 週間前後、治療の 2 週間前後、治療の 4 週間前後に定規によって評価されました。
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顎機能制限スケール-8 (JFLS-8)
時間枠：機能は、4 週間の治療の前後に JFLS-8 によって評価されました。
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機能は JFLS-8 を使用して評価されました。
JFLS-8 は、咀嚼系の全体的な機能制限のための 8 項目のグローバル スケールとして開発されました。
すべてのアイテムは 0 から 10 の間で評価されます。 (0: 制限なし、10: 最大制限) JFLS-8 は、使用可能なアイテムの平均として計算されます。
機能は、4 週間の治療の前後に JFLS-8 によって評価されました。
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機能は、4 週間の治療の前後に JFLS-8 によって評価されました。
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疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠：ＰＰＴは、治療１週間前後、治療２週間前後、治療４週間前後にデジタル痛覚計で評価した。
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PPT は、デジタル痛覚計を使用して評価されました。
評価は、咬筋、側頭筋、顎関節外側、胸鎖乳突筋および僧帽筋で行った。
ＰＰＴは、治療１週間前後、治療２週間前後、治療４週間前後にデジタル痛覚計で評価した。
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ＰＰＴは、治療１週間前後、治療２週間前後、治療４週間前後にデジタル痛覚計で評価した。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olcay Şakar, Prof. Dr.、Istanbul University
- 主任研究者：Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr.、IstanbulAydın
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 1: anatomy and examination/diagnosis. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):2-12. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000060.
- McNeely ML, Armijo Olivo S, Magee DJ. A systematic review of the effectiveness of physical therapy interventions for temporomandibular disorders. Phys Ther. 2006 May;86(5):710-25.
- Mulet M, Decker KL, Look JO, Lenton PA, Schiffman EL. A randomized clinical trial assessing the efficacy of adding 6 x 6 exercises to self-care for the treatment of masticatory myofascial pain. J Orofac Pain. 2007 Fall;21(4):318-28.
- Cagnie B, Dewitte V, Coppieters I, Van Oosterwijck J, Cools A, Danneels L. Effect of ischemic compression on trigger points in the neck and shoulder muscles in office workers: a cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):482-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.001. Epub 2013 Aug 28.
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 2: conservative management. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):13-23. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000061.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月7日
一次修了 (実際)
2019年12月7日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。