Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af triggerpunktsbehandling i temporomandibulær leddysfunktion

27. april 2020 opdateret af: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Virkningerne af triggerpunktsbehandling på smerter og funktionalitet i temporomandibulær leddysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​triggerpunktsbehandlinger (iskæmisk kompression) på smerteintensitet, sværhedsgrad af kronisk smerte, bevægelsesområde (ROM), smertetryktærskel (PPT) og funktionalitet hos patienter med dysfunktion af kæbeleddet.(TMD)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

TMD er mest almindelig af smerter og funktionelle begrænsninger af kæben. Den iskæmiske kompression og øvelserne (Rocabados 6x6 øvelser og holdningsøvelser) lindrer hver især smerter og øger funktionaliteten på TMD, men hvilken der har størst effekt, bør undersøges.

ROCABODO's 6x6 træningsprogram, som er et særligt til temporomandibulært led, omfatter gentagne bevægelser, der inkluderer patientuddannelse, patientens egenomsorg, livsstilsændringer og erkendelse af, hvilke handlinger der har den effekt at øge symptomerne på en persons aktive deltagelse. De gentagne bevægelser afslapper tyggemusklerne og reducerer smerter ved at hjælpe ledvæsken med at bevæge sig langs ledoverfladerne, øge cirkulationen, fjerne lednæring og fjerne metabolitter af ledbrusk.

Postural træning bruges almindeligvis til smerter/spændinger i nakke eller ryg, men kan også anvendes i den orofaciale region med det formål at lindre muskelsymptomer såsom smerter, spændinger, stivhed og træthed ved at forbedre positionen af ​​hovedet eller underkæben . Det menes, at forkert hovedposition kan forårsage muskelsmerter på grund af acceleration af muskelaktivitet i nakke- og kæbemusklerne samt postural refleks. Postural træning omfatter hovedstillingskorrektion og myofascial frigivelse.

Iskæmisk kompression, som er en hyppigt anvendt manuel trykteknik, er en trykpåføring, der påføres med tommelfingeren til det maksimalt tolerable smertepunkt på triggerpunkterne. Med denne applikation reducerer smertesanssignaler smerte ved at hæmme følesanssignaler.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​triggerpunktsbehandlinger (iskæmisk kompression) på smerteintensitet, kronisk smertesværhed, ROM, PPT og funktionalitet hos patienter med TMD. 42 patienter blev randomiseret i 2 grupper: Gruppe 2 (n:21) modtog kun øvelser (Rocabados 6x6 øvelser og holdningsøvelser) som behandling, gruppe 1(n:21) modtog øvelser (Rocabados 6x6 øvelser og holdningsøvelser) og iskæmisk kompression som Hvilen, aktiviteten og nattesmerten i aktivitet blev vurderet ved visuel analog skala, ROM vurderet med en lineal og PPT vurderet med et digitalt algometer ved baseline (før behandling), efter 1 uges behandling, efter 2 ugers behandling og efter 4 ugers behandling . Sværhedsgraden af ​​kronisk smerte blev vurderet ved Graded Chronic Pain Scale version 2, og funktionaliteten blev vurderet ved Jaw Function Limitation Scale-8 ved baseline (før behandling) og efter 4 ugers behandling. Effektstørrelsen blev beregnet for de vurderinger, der blev brugt i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bakırköy / Florya
      • Istanbul, Bakırköy / Florya, Kalkun, 34153
        • Istanbul Aydin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af TMD i henhold til kriterierne for DC / TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)
  • Påvisning af triggerpunkt under palpation af tyggemuskler
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have gennemgået TMJ eller livmoderhalskirurgi og er blevet behandlet fra disse regioner inden for de sidste 3 måneder
  • Tilstedeværelse af reumatisk sygdom inklusive TMJ
  • Patienter med TMJ-ustabilitet eller frakturer
  • Tilfælde med kognitiv svækkelse
  • Tilstedeværelse af kronisk smerte såsom trigeminusneuralgi
  • Tilfælde, der ikke regelmæssigt deltager i behandling, er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelser + iskæmisk kompressionsgruppe
frivillige patienter med dysfunktion af kæbeleddet med triggerpunkter
Iskæmisk kompression blev udført 3 gange; efter den indledende evaluering, efter den første uges evaluering og efter den anden uges evalueringer.
Rocabodos 6x6 øvelser viste sig at blive administreret i 4 uger. Efter den første uges evaluering tilføjes holdningsøvelser til patienternes træningsprogrammer.
Andet: Øvelsesgruppe
frivillige patienter med dysfunktion af kæbeleddet med triggerpunkter
Rocabodos 6x6 øvelser viste sig at blive administreret i 4 uger. Efter den første uges evaluering tilføjes holdningsøvelser til patienternes træningsprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Hvile-, aktivitets- og nattesmerter i aktivitet blev vurderet ved VAS før og efter 1 uges behandling, før og efter 2 ugers behandling, før og efter 4 ugers behandling.
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af VAS; hver patient blev spurgt om smerten under hvile, aktivitet og om natten (på en 0-10 numerisk smertevurderingsskala med nul svarende til ingen smerte og 10 svarende til frygtelig smerte). Hvile-, aktivitets- og nattesmerter i aktivitet blev vurderet ved VAS før og efter 1 uges behandling, før og efter 2 ugers behandling, før og efter 4 ugers behandling.
Hvile-, aktivitets- og nattesmerter i aktivitet blev vurderet ved VAS før og efter 1 uges behandling, før og efter 2 ugers behandling, før og efter 4 ugers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graded Chronic Pain Scale version 2 (GCPS v2)
Tidsramme: Sværhedsgraden af ​​kroniske smerter blev vurderet ved GCPS v2 før og efter 4 ugers behandling.
Sværhedsgraden af ​​kronisk smerte blev vurderet ved hjælp af GCPS v2. Score beregnes for 3 underskalaer: den karakteristiske smerteintensitetsscore, der går fra 0-100, beregnes som gennemsnitsintensitetsvurderingerne for rapporteret aktuelle, værste og gennemsnitlige smerter; handicapscore, der spænder fra 0-100, beregnes som den gennemsnitlige vurdering for vanskeligheder med at udføre daglige, sociale og arbejdsmæssige aktiviteter; og handicappointscore, som spænder fra 0-3, er afledt af en kombination af rangordnede kategorier af antal handicapdage og handicapscore. De 3 subskala-scorer bruges til at klassificere forsøgspersoner i 1 af de 5 smertesværhedsgrader: grad 0 for ingen smerte, grad I for lavt handicap-lav intensitet, grad II for lavt handicap-høj intensitet, grad III for højt handicap-moderat begrænsende , og grad IV for høje handicap-svært begrænsende. Sværhedsgraden af ​​kroniske smerter blev vurderet ved GCPS v2 før og efter 4 ugers behandling.
Sværhedsgraden af ​​kroniske smerter blev vurderet ved GCPS v2 før og efter 4 ugers behandling.
Jaw Range of Motions (ROM)
Tidsramme: ROM blev vurderet af en lineal før og efter 1 uges behandling, før og efter 2 ugers behandling, før og efter 4 ugers behandling.
Kæbe ROM-målinger af uassisteret smertefri mundåbning, maksimal uassisteret åbning, maksimal assisteret åbning, højre lateral ekskursion og venstre lateral ekskursion blev taget ved hjælp af en lineal. ROM blev vurderet med en lineal før behandling, 1 uge efter behandlingsstart, 2 uger efter behandlingsstart og 4 uger efter behandlingsstart.
ROM blev vurderet af en lineal før og efter 1 uges behandling, før og efter 2 ugers behandling, før og efter 4 ugers behandling.
Kæbe funktionel begrænsning skala-8 (JFLS-8)
Tidsramme: Funktionaliteten blev vurderet af JFLS-8 før og efter 4 ugers behandling.
Funktionaliteten blev vurderet ved hjælp af JFLS-8. JFLS-8 blev udviklet som en 8-element global skala til overordnet funktionel begrænsning af tyggesystemet. Alle elementer vurderes mellem 0 og 10. (0: ingen restriktioner, 10: maksimale restriktioner) JFLS-8 beregnes som gennemsnittet af de tilgængelige varer. Funktionaliteten blev vurderet af JFLS-8 før og efter 4 ugers behandling.
Funktionaliteten blev vurderet af JFLS-8 før og efter 4 ugers behandling.
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: PPT blev evalueret med et digitalt algometer før og efter 1 uges behandling, før og efter 2 ugers behandling, før og efter 4 ugers behandling.
PPT blev vurderet ved hjælp af det digitale algometer. Vurdering blev udført massater, temporalis, lateralt af temporomandibular leddet, sternocleidomastoideus og trapezius. PPT blev evalueret med et digitalt algometer før og efter 1 uges behandling, før og efter 2 ugers behandling, før og efter 4 ugers behandling.
PPT blev evalueret med et digitalt algometer før og efter 1 uges behandling, før og efter 2 ugers behandling, før og efter 4 ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
  • Ledende efterforsker: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær leddysfunktion

Kliniske forsøg med Iskæmisk kompression

3
Abonner