- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04122352
Os efeitos do tratamento do ponto-gatilho na disfunção da articulação temporomandibular
Os efeitos do tratamento do ponto de gatilho na dor e funcionalidade na disfunção da articulação temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DTM é a mais comum das dores e limitações funcionais da mandíbula. A compressão isquêmica e os exercícios (exercícios 6x6 de Rocabado e exercícios posturais) aliviam a dor e aumentam a funcionalidade na DTM, mas qual deles tem mais efeito deve ser investigado.
O programa de exercícios 6x6 do ROCABODO, que é especial para a articulação temporomandibular, inclui movimentos repetitivos que incluem educação do paciente, autocuidado do paciente, modificações no estilo de vida e reconhecimento de quais ações têm o efeito de aumentar os sintomas da participação ativa do indivíduo. Os movimentos repetitivos relaxam os músculos da mastigação e reduzem a dor, ajudando o líquido sinovial a se mover ao longo das superfícies articulares, aumentando a circulação, removendo a nutrição articular e removendo os metabólitos da cartilagem articular.
O exercício postural é comumente utilizado para dor/tensão no pescoço ou nas costas, mas também pode ser aplicado na região orofacial, visando aliviar sintomas musculares como dor, tensão, rigidez e cansaço, melhorando a posição da cabeça ou da mandíbula . Acredita-se que a posição errada da cabeça pode causar dores musculares devido à aceleração da atividade muscular nos músculos do pescoço e da mandíbula, bem como reflexo postural. O exercício postural inclui correção da postura da cabeça e liberação miofascial.
A compressão isquêmica, que é uma técnica de pressão manual frequentemente usada, é uma aplicação de pressão aplicada com o polegar no ponto de dor máxima tolerável nos pontos-gatilho. Com esta aplicação, os sinais de sensação de dor reduzem a dor ao inibir os sinais de sensação de toque.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia dos tratamentos de ponto-gatilho (compressão isquêmica) na intensidade da dor, gravidade da dor crônica, ADM, PPT e funcionalidade em pacientes com DTM. 42 pacientes foram randomizados em 2 grupos: Grupo 2 (n:21) recebeu apenas exercícios (exercícios 6x6 de Rocabado e exercícios de postura) como tratamento, Grupo 1 (n:21) recebeu exercícios (exercícios 6x6 de Rocabado e exercícios de postura) e compressão isquêmica como tratamento. O repouso, atividade e dor noturna em atividade foram avaliados por escala visual analógica, ADM avaliada por uma régua e PPT avaliada por um algômetro digital no início (antes do tratamento), após 1 semana de tratamento, após 2 semanas de tratamento e após 4 semanas de tratamento . A gravidade da dor crônica foi avaliada pela Graded Chronic Pain Scale versão 2 e a funcionalidade foi avaliada pela Jaw Function Limitation Scale-8 no início (antes do tratamento) e após 4 semanas de tratamento. O tamanho do efeito foi calculado para as avaliações utilizadas no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bakırköy / Florya
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Istanbul, Bakırköy / Florya, Peru, 34153
- Istanbul Aydin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DTM de acordo com os critérios de DC/TMD (Diagnóstico Critérios para Desordens Temporomandibulares)
- Detecção de ponto-gatilho durante a palpação dos músculos mastigatórios
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia da ATM ou cervical e ter sido tratado nessas regiões nos últimos 3 meses
- Presença de doença reumática, incluindo ATM
- Pacientes com instabilidade ou fraturas da ATM
- Casos com comprometimento cognitivo
- Presença de dor crônica, como neuralgia do trigêmeo
- Casos que não participam regularmente do tratamento são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios + grupo compressão isquêmica
pacientes voluntários com disfunção da articulação temporomandibular com pontos-gatilho
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A compressão isquêmica foi realizada 3 vezes; após a avaliação inicial, após a avaliação da primeira semana e após a avaliação da segunda semana.
O exercício de exercícios 6x6 de Rocabodo demonstrou ser administrado por 4 semanas.
Após a avaliação da primeira semana, os exercícios posturais são adicionados aos programas de exercícios dos pacientes.
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Outro: Grupo de exercícios
pacientes voluntários com disfunção da articulação temporomandibular com pontos-gatilho
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O exercício de exercícios 6x6 de Rocabodo demonstrou ser administrado por 4 semanas.
Após a avaliação da primeira semana, os exercícios posturais são adicionados aos programas de exercícios dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: O repouso, atividade e dor noturna em atividade foram avaliados pela EVA antes e após 1 semana de tratamento, antes e após 2 semanas de tratamento, antes e após 4 semanas de tratamento.
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A intensidade da dor foi avaliada pela EVA; cada paciente foi questionado sobre a dor durante o repouso, atividade e à noite (em uma escala numérica de dor de 0 a 10, com zero correspondendo a nenhuma dor e 10 correspondendo a dor terrível).
O repouso, atividade e dor noturna em atividade foram avaliados pela EVA antes e após 1 semana de tratamento, antes e após 2 semanas de tratamento, antes e após 4 semanas de tratamento.
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O repouso, atividade e dor noturna em atividade foram avaliados pela EVA antes e após 1 semana de tratamento, antes e após 2 semanas de tratamento, antes e após 4 semanas de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor crônica graduada versão 2 (GCPS v2)
Prazo: A intensidade da dor crônica foi avaliada pela GCPS v2 antes e após 4 semanas de tratamento.
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A intensidade da dor crônica foi avaliada usando o GCPS v2.
As pontuações são calculadas para 3 subescalas: a pontuação característica da intensidade da dor, que varia de 0 a 100, é calculada como as classificações de intensidade média para a dor relatada atual, pior e média; o escore de incapacidade, que varia de 0 a 100, é calculado como a classificação média de dificuldade para realizar atividades diárias, sociais e de trabalho; e a pontuação de pontos de incapacidade, que varia de 0 a 3, é derivada de uma combinação de categorias classificadas de número de dias de incapacidade e pontuação de incapacidade.
As 3 pontuações da subescala são usadas para classificar os indivíduos em 1 dos 5 graus de gravidade da dor: grau 0 para nenhuma dor, grau I para baixa incapacidade - baixa intensidade, grau II para baixa incapacidade - alta intensidade, grau III para alta incapacidade - moderadamente limitante , e grau IV para alta incapacidade severamente limitante.
A intensidade da dor crônica foi avaliada pela GCPS v2 antes e após 4 semanas de tratamento.
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A intensidade da dor crônica foi avaliada pela GCPS v2 antes e após 4 semanas de tratamento.
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Amplitude de movimentos da mandíbula (ROM)
Prazo: A ADM foi avaliada por uma régua antes e após 1 semana de tratamento, antes e após 2 semanas de tratamento, antes e após 4 semanas de tratamento.
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Medições da amplitude de movimento da mandíbula de abertura bucal indolor não assistida, abertura máxima não assistida, abertura máxima assistida, excursão lateral direita e excursão lateral esquerda foram feitas usando uma régua.
A ADM foi avaliada por uma régua antes do tratamento, 1 semana após o início do tratamento, 2 semanas após o início do tratamento e 4 semanas após o início do tratamento.
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A ADM foi avaliada por uma régua antes e após 1 semana de tratamento, antes e após 2 semanas de tratamento, antes e após 4 semanas de tratamento.
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Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-8 (JFLS-8)
Prazo: A funcionalidade foi avaliada pelo JFLS-8 antes e após 4 semanas de tratamento.
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A funcionalidade foi avaliada usando JFLS-8.
O JFLS-8 foi desenvolvido como uma escala global de 8 itens para limitação funcional geral do sistema mastigatório.
Todos os itens são avaliados entre 0 e 10. (0: sem restrições, 10: restrições máximas) JFLS-8 são calculados como a média dos itens disponíveis.
A funcionalidade foi avaliada pelo JFLS-8 antes e após 4 semanas de tratamento.
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A funcionalidade foi avaliada pelo JFLS-8 antes e após 4 semanas de tratamento.
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: O PPT foi avaliado por um algômetro digital antes e após 1 semana de tratamento, antes e após 2 semanas de tratamento, antes e após 4 semanas de tratamento.
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O PPT foi avaliado com o algômetro digital.
A avaliação foi realizada massater, temporal, lateral da articulação temporomandibular, esternocleidomastóideo e trapézio.
O PPT foi avaliado por um algômetro digital antes e após 1 semana de tratamento, antes e após 2 semanas de tratamento, antes e após 4 semanas de tratamento.
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O PPT foi avaliado por um algômetro digital antes e após 1 semana de tratamento, antes e após 2 semanas de tratamento, antes e após 4 semanas de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
- Investigador principal: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 1: anatomy and examination/diagnosis. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):2-12. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000060.
- McNeely ML, Armijo Olivo S, Magee DJ. A systematic review of the effectiveness of physical therapy interventions for temporomandibular disorders. Phys Ther. 2006 May;86(5):710-25.
- Mulet M, Decker KL, Look JO, Lenton PA, Schiffman EL. A randomized clinical trial assessing the efficacy of adding 6 x 6 exercises to self-care for the treatment of masticatory myofascial pain. J Orofac Pain. 2007 Fall;21(4):318-28.
- Cagnie B, Dewitte V, Coppieters I, Van Oosterwijck J, Cools A, Danneels L. Effect of ischemic compression on trigger points in the neck and shoulder muscles in office workers: a cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):482-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.001. Epub 2013 Aug 28.
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 2: conservative management. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):13-23. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000061.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/81
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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