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Die Auswirkungen der Triggerpunktbehandlung bei Dysfunktion des Kiefergelenks

27. April 2020 aktualisiert von: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Die Auswirkungen der Triggerpunktbehandlung auf Schmerzen und Funktionalität bei Funktionsstörungen des Kiefergelenks

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Triggerpunktbehandlungen (ischämische Kompression) auf Schmerzintensität, chronische Schmerzschwere, Bewegungsumfang (ROM), Schmerzdruckschwelle (PPT) und Funktionalität bei Patienten mit Kiefergelenksdysfunktion (TMD) zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

CMD tritt am häufigsten bei Schmerzen und Funktionseinschränkungen des Kiefers auf. Die ischämische Kompression und die Übungen (Rocabados 6x6-Übungen und Haltungsübungen) lindern jeweils Schmerzen und erhöhen die Funktionsfähigkeit bei CMD, aber welche die größere Wirkung hat, sollte untersucht werden.

Das 6x6-Übungsprogramm von ROCABODO, das speziell für das Kiefergelenk ist, umfasst sich wiederholende Bewegungen, die Patientenaufklärung, Patientenselbstversorgung, Änderungen des Lebensstils und das Erkennen, welche Aktionen die Wirkung haben, die Symptome der aktiven Teilnahme einer Person zu verstärken, umfassen. Die sich wiederholenden Bewegungen entspannen die Kaumuskeln und lindern Schmerzen, indem sie der Synovialflüssigkeit helfen, sich entlang der Gelenkoberflächen zu bewegen, die Durchblutung erhöhen, die Gelenkernährung entfernen und die Metaboliten des Gelenkknorpels entfernen.

Haltungsübungen werden häufig bei Schmerzen/Verspannungen im Nacken oder Rücken eingesetzt, können aber auch im orofazialen Bereich angewendet werden, um Muskelsymptome wie Schmerzen, Verspannungen, Steifheit und Müdigkeit zu lindern, indem die Position des Kopfes oder des Unterkiefers verbessert wird . Es wird angenommen, dass eine falsche Kopfhaltung Muskelschmerzen aufgrund der Beschleunigung der Muskelaktivität in den Nacken- und Kiefermuskeln sowie des Haltungsreflexes verursachen kann. Haltungsübungen umfassen die Korrektur der Kopfhaltung und die myofasziale Entlastung.

Die ischämische Kompression, eine häufig angewandte manuelle Drucktechnik, ist eine Druckanwendung, die mit dem Daumen bis zum maximal erträglichen Schmerzpunkt auf die Triggerpunkte ausgeübt wird. Mit dieser Anwendung reduziert der Schmerzsinn den Schmerz, indem er den Tastsinn hemmt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Triggerpunktbehandlungen (ischämische Kompression) auf Schmerzintensität, chronische Schmerzstärke, ROM, PPT und Funktionalität bei Patienten mit CMD zu untersuchen. 42 Patienten wurden in 2 Gruppen randomisiert: Gruppe 2 (n:21) erhielt nur Übungen (Rocabados 6x6-Übungen und Haltungsübungen) als Behandlung, Gruppe 1 (n:21) erhielt Übungen (Rocabados 6x6-Übungen und Haltungsübungen) und ischämische Kompression als Behandlung Ruhe, Aktivität und Nachtschmerz bei Aktivität wurden anhand einer visuellen Analogskala, ROM mit einem Lineal und PPT mit einem digitalen Algometer zu Studienbeginn (vor der Behandlung), nach 1-wöchiger Behandlung, nach 2-wöchiger Behandlung und nach 4-wöchiger Behandlung beurteilt . Die Schwere der chronischen Schmerzen wurde anhand der Graded Chronic Pain Scale Version 2 und die Funktionalität anhand der Jaw Function Limitation Scale-8 zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach 4-wöchiger Behandlung bewertet. Die Effektgröße wurde für die in der Studie verwendeten Bewertungen berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bakırköy / Florya
      • Istanbul, Bakırköy / Florya, Truthahn, 34153
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von CMD nach den Kriterien von DC / TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)
  • Erkennung des Triggerpunkts während der Palpation der Kaumuskulatur
  • Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 3 Monaten einer Kiefergelenk- oder Gebärmutterhalsoperation unterzogen und aus diesen Regionen behandelt worden sein
  • Vorhandensein einer rheumatischen Erkrankung, einschließlich Kiefergelenk
  • Patienten mit Kiefergelenkinstabilität oder Frakturen
  • Fälle mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Vorhandensein von chronischen Schmerzen wie Trigeminusneuralgie
  • Fälle, die nicht regelmäßig an der Behandlung teilnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen + ischämische Kompressionsgruppe
freiwillige Patienten mit Funktionsstörungen des Kiefergelenks mit Triggerpunkten
Ischämische Kompression wurde dreimal durchgeführt; nach der anfänglichen Bewertung, nach der ersten Bewertungswoche und nach der zweiten Bewertungswoche.
Es wurde gezeigt, dass die 6x6-Übungen von Rocabodo 4 Wochen lang verabreicht wurden. Nach der Auswertung der ersten Woche werden die Übungsprogramme der Patienten um Haltungsübungen ergänzt.
Sonstiges: Übungsgruppe
freiwillige Patienten mit Funktionsstörungen des Kiefergelenks mit Triggerpunkten
Es wurde gezeigt, dass die 6x6-Übungen von Rocabodo 4 Wochen lang verabreicht wurden. Nach der Auswertung der ersten Woche werden die Übungsprogramme der Patienten um Haltungsübungen ergänzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ruhe, Aktivität und Nachtschmerz bei Aktivität wurden durch VAS vor und nach 1 Woche Behandlung, vor und nach 2 Wochen Behandlung, vor und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.
Die Schmerzintensität wurde mit der VAS bewertet; jeder Patient wurde nach dem Schmerz während der Ruhe, Aktivität und in der Nacht gefragt (auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0–10, wobei 0 keinem Schmerz entspricht und 10 schrecklichen Schmerzen entspricht). Ruhe, Aktivität und Nachtschmerz bei Aktivität wurden durch VAS vor und nach 1 Woche Behandlung, vor und nach 2 Wochen Behandlung, vor und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.
Ruhe, Aktivität und Nachtschmerz bei Aktivität wurden durch VAS vor und nach 1 Woche Behandlung, vor und nach 2 Wochen Behandlung, vor und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgestufte chronische Schmerzskala Version 2 (GCPS v2)
Zeitfenster: Die Schwere der chronischen Schmerzen wurde mit GCPS v2 vor und nach 4 Wochen Behandlung beurteilt.
Die Schwere der chronischen Schmerzen wurde mit dem GCPS v2 bewertet. Die Werte werden für 3 Subskalen berechnet: Der charakteristische Schmerzintensitätswert, der von 0–100 reicht, wird als mittlere Intensitätsbewertung für berichtete aktuelle, schlimmste und durchschnittliche Schmerzen berechnet; der Behinderungswert, der zwischen 0 und 100 liegt, wird als mittlere Bewertung für die Schwierigkeit bei der Durchführung von täglichen, sozialen und beruflichen Aktivitäten berechnet; und die Punktzahl der Behinderungspunkte, die zwischen 0 und 3 liegt, wird aus einer Kombination von Rangkategorien der Anzahl der Tage der Behinderung und der Punktzahl der Behinderung abgeleitet. Die 3 Subskalenwerte werden verwendet, um die Probanden in 1 der 5 Schmerzschweregrade einzustufen: Grad 0 für keine Schmerzen, Grad I für geringe Behinderung – geringe Intensität, Grad II für geringe Behinderung – hohe Intensität, Grad III für hohe Behinderung – mäßig einschränkend , und Grad IV für hohe Behinderung – stark einschränkend. Die Schwere der chronischen Schmerzen wurde mit GCPS v2 vor und nach 4 Wochen Behandlung beurteilt.
Die Schwere der chronischen Schmerzen wurde mit GCPS v2 vor und nach 4 Wochen Behandlung beurteilt.
Kieferbewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: ROM wurde mit einem Lineal vor und nach 1 Woche Behandlung, vor und nach 2 Wochen Behandlung, vor und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.
Kiefer-ROM-Messungen der nicht unterstützten schmerzlosen Mundöffnung, der maximalen nicht unterstützten Öffnung, der maximalen unterstützten Öffnung, der seitlichen Auslenkung nach rechts und der seitlichen Auslenkung nach links wurden unter Verwendung eines Lineals durchgeführt. ROM wurden vor der Behandlung, 1 Woche nach Behandlungsbeginn, 2 Wochen nach Behandlungsbeginn und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn mit einem Lineal beurteilt.
ROM wurde mit einem Lineal vor und nach 1 Woche Behandlung, vor und nach 2 Wochen Behandlung, vor und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.
Kieferfunktionseinschränkung Skala-8 (JFLS-8)
Zeitfenster: Die Funktionalität wurde mit JFLS-8 vor und nach 4 Wochen Behandlung beurteilt.
Die Funktionalität wurde mit JFLS-8 bewertet. Der JFLS-8 wurde als 8-Punkte-Globalskala zur allgemeinen Funktionseinschränkung des Kausystems entwickelt. Alle Items werden zwischen 0 und 10 bewertet. (0: keine Einschränkungen, 10: maximale Einschränkungen) JFLS-8 werden als Mittelwert der verfügbaren Items berechnet. Die Funktionalität wurde mit JFLS-8 vor und nach 4 Wochen Behandlung beurteilt.
Die Funktionalität wurde mit JFLS-8 vor und nach 4 Wochen Behandlung beurteilt.
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: PPT wurde mit einem digitalen Algometer vor und nach 1 Woche Behandlung, vor und nach 2 Wochen Behandlung, vor und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.
PPT wurde unter Verwendung des digitalen Algometers bewertet. Die Beurteilung erfolgte massater, temporalis, lateral des Kiefergelenks, sternocleidomastoideus und trapezius. PPT wurde mit einem digitalen Algometer vor und nach 1 Woche Behandlung, vor und nach 2 Wochen Behandlung, vor und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.
PPT wurde mit einem digitalen Algometer vor und nach 1 Woche Behandlung, vor und nach 2 Wochen Behandlung, vor und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
  • Hauptermittler: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dysfunktion des Kiefergelenks

Klinische Studien zur Ischämische Kompression

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