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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04122352
Les effets du traitement des points de déclenchement dans le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Les effets du traitement des points de déclenchement sur la douleur et la fonctionnalité dans le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le TMD est le plus courant des douleurs et des limitations fonctionnelles de la mâchoire. La compression ischémique et les exercices (exercices 6x6 et exercices de posture de Rocabado) soulagent chacun la douleur et augmentent la fonctionnalité sur le TMD, mais lequel a le plus d'effet doit être étudié.
Le programme d'exercices 6x6 du ROCABODO, qui est spécial pour l'articulation temporo-mandibulaire, comprend des mouvements répétitifs qui incluent l'éducation du patient, les soins personnels du patient, les modifications du mode de vie et la reconnaissance des actions qui ont pour effet d'augmenter les symptômes de la participation active d'un individu. Les mouvements répétitifs détendent les muscles masticateurs et réduisent la douleur en aidant le liquide synovial à se déplacer le long des surfaces articulaires, en augmentant la circulation, en éliminant la nutrition articulaire et en éliminant les métabolites du cartilage articulaire.
L'exercice postural est couramment utilisé pour les douleurs/tensions dans le cou ou le dos, mais peut également être appliqué dans la région orofaciale, visant à soulager les symptômes musculaires tels que la douleur, la tension, la raideur et la fatigue, en améliorant la position de la tête ou de la mandibule. . On pense qu'une mauvaise position de la tête peut provoquer des douleurs musculaires en raison de l'accélération de l'activité musculaire dans les muscles du cou et de la mâchoire, ainsi que du réflexe postural. L'exercice postural comprend la correction de la posture de la tête et la libération myofasciale.
La compression ischémique, qui est une technique de pression manuelle fréquemment utilisée, est une application de pression qui est appliquée avec le pouce au point de douleur maximum tolérable sur les points de déclenchement. Avec cette application, le sens des signaux de douleur réduit la douleur en inhibant le sens des signaux tactiles.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des traitements des points gâchettes (compression ischémique) sur l'intensité de la douleur, la sévérité de la douleur chronique, la ROM, le PPT et la fonctionnalité chez les patients atteints de TMD. 42 patients ont été randomisés en 2 groupes : le groupe 2 (n : 21) a reçu uniquement des exercices (exercices 6x6 et exercices de posture de Rocabado) comme traitement, le groupe 1 (n : 21) a reçu des exercices (exercices 6x6 et exercices de posture de Rocabado) et une compression ischémique comme traitement. traitement. Le repos, l'activité et la douleur nocturne en activité ont été évalués par une échelle visuelle analogique, le ROM évalué par une règle et le PPT évalué par un algomètre numérique au départ (avant le traitement), après 1 semaine de traitement, après 2 semaines de traitement et après 4 semaines de traitement . La sévérité de la douleur chronique a été évaluée par la version 2 de l'échelle de douleur chronique graduée et la fonctionnalité a été évaluée par l'échelle de limitation de la fonction de la mâchoire-8 au départ (avant le traitement) et après 4 semaines de traitement. La taille de l'effet a été calculée pour les évaluations utilisées dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bakırköy / Florya
-
Istanbul, Bakırköy / Florya, Turquie, 34153
- Istanbul Aydin University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de TMD selon les critères de DC/TMD (Diagnostic Criteria for Temporo-Mandibular Disorders)
- Détection du point gâchette lors de la palpation des muscles masticateurs
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une chirurgie de l'ATM ou du col de l'utérus et avoir été traité dans ces régions au cours des 3 derniers mois
- Présence d'une maladie rhumatismale, y compris l'ATM
- Patients présentant une instabilité ou des fractures de l'ATM
- Cas avec troubles cognitifs
- Présence de douleur chronique telle que la névralgie du trijumeau
- Les cas qui ne participent pas régulièrement au traitement sont exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices + groupe de compression ischémique
patients volontaires présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire avec des points de déclenchement
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La compression ischémique a été réalisée 3 fois ; après l'évaluation initiale, après l'évaluation de la première semaine et après les évaluations de la deuxième semaine.
Il a été démontré que l'exercice d'exercices 6x6 de Rocabodo était administré pendant 4 semaines.
Après la première semaine d'évaluation, des exercices de posture sont ajoutés aux programmes d'exercices des patients.
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Autre: Groupe d'exercices
patients volontaires présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire avec des points de déclenchement
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Il a été démontré que l'exercice d'exercices 6x6 de Rocabodo était administré pendant 4 semaines.
Après la première semaine d'évaluation, des exercices de posture sont ajoutés aux programmes d'exercices des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Le repos, l'activité et les douleurs nocturnes à l'activité ont été évalués par EVA avant et après 1 semaine de traitement, avant et après 2 semaines de traitement, avant et après 4 semaines de traitement.
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'EVA ; chaque patient a été interrogé sur la douleur pendant le repos, l'activité et la nuit (sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, zéro correspondant à aucune douleur et 10 correspondant à une douleur intense).
Le repos, l'activité et les douleurs nocturnes à l'activité ont été évalués par EVA avant et après 1 semaine de traitement, avant et après 2 semaines de traitement, avant et après 4 semaines de traitement.
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Le repos, l'activité et les douleurs nocturnes à l'activité ont été évalués par EVA avant et après 1 semaine de traitement, avant et après 2 semaines de traitement, avant et après 4 semaines de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur chronique graduée version 2 (GCPS v2)
Délai: La sévérité de la douleur chronique a été évaluée par GCPS v2 avant et après 4 semaines de traitement.
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La sévérité de la douleur chronique a été évaluée à l'aide du GCPS v2.
Les scores sont calculés pour 3 sous-échelles : le score d'intensité de la douleur caractéristique, qui varie de 0 à 100, est calculé comme les notes d'intensité moyennes pour la douleur actuelle, la pire et la douleur moyenne ; le score d'invalidité, qui varie de 0 à 100, est calculé comme la note moyenne de la difficulté à effectuer des activités quotidiennes, sociales et professionnelles ; et le score des points d'invalidité, qui varie de 0 à 3, est dérivé d'une combinaison de catégories classées du nombre de jours d'invalidité et du score d'invalidité.
Les 3 scores de sous-échelle sont utilisés pour classer les sujets dans l'un des 5 niveaux de sévérité de la douleur : niveau 0 pour aucune douleur, niveau I pour faible incapacité-faible intensité, niveau II pour faible incapacité-haute intensité, niveau III pour niveau d'invalidité élevé-modérément limitant , et grade IV pour handicap élevé sévèrement limitant.
La sévérité de la douleur chronique a été évaluée par GCPS v2 avant et après 4 semaines de traitement.
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La sévérité de la douleur chronique a été évaluée par GCPS v2 avant et après 4 semaines de traitement.
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Gamme de mouvements de la mâchoire (ROM)
Délai: Les ROM ont été évaluées par une règle avant et après 1 semaine de traitement, avant et après 2 semaines de traitement, avant et après 4 semaines de traitement.
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Les mesures de la ROM de la mâchoire de l'ouverture de la bouche sans douleur sans assistance, de l'ouverture maximale sans assistance, de l'ouverture maximale assistée, de l'excursion latérale droite et de l'excursion latérale gauche ont été prises à l'aide d'une règle.
Les ROM ont été évaluées par une règle avant le traitement, 1 semaine après le début du traitement, 2 semaines après le début du traitement et 4 semaines après le début du traitement.
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Les ROM ont été évaluées par une règle avant et après 1 semaine de traitement, avant et après 2 semaines de traitement, avant et après 4 semaines de traitement.
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Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-8 (JFLS-8)
Délai: La fonctionnalité a été évaluée par JFLS-8 avant et après 4 semaines de traitement.
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La fonctionnalité a été évaluée à l'aide de JFLS-8.
Le JFLS-8 a été développé comme une échelle globale à 8 items pour la limitation fonctionnelle globale du système masticatoire.
Tous les items sont évalués entre 0 et 10. (0 : aucune restriction, 10 : restrictions maximales) Les JFLS-8 sont calculés comme la moyenne des items disponibles.
La fonctionnalité a été évaluée par JFLS-8 avant et après 4 semaines de traitement.
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La fonctionnalité a été évaluée par JFLS-8 avant et après 4 semaines de traitement.
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Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Le PPT a été évalué par un algomètre numérique avant et après 1 semaine de traitement, avant et après 2 semaines de traitement, avant et après 4 semaines de traitement.
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Le PPT a été évalué à l'aide de l'algomètre numérique.
L'évaluation a été réalisée massater, temporalis, latéral de l'articulation temporo-mandibulaire, sternocléidomastoïdien et trapèze.
Le PPT a été évalué par un algomètre numérique avant et après 1 semaine de traitement, avant et après 2 semaines de traitement, avant et après 4 semaines de traitement.
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Le PPT a été évalué par un algomètre numérique avant et après 1 semaine de traitement, avant et après 2 semaines de traitement, avant et après 4 semaines de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
- Chercheur principal: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 1: anatomy and examination/diagnosis. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):2-12. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000060.
- McNeely ML, Armijo Olivo S, Magee DJ. A systematic review of the effectiveness of physical therapy interventions for temporomandibular disorders. Phys Ther. 2006 May;86(5):710-25.
- Mulet M, Decker KL, Look JO, Lenton PA, Schiffman EL. A randomized clinical trial assessing the efficacy of adding 6 x 6 exercises to self-care for the treatment of masticatory myofascial pain. J Orofac Pain. 2007 Fall;21(4):318-28.
- Cagnie B, Dewitte V, Coppieters I, Van Oosterwijck J, Cools A, Danneels L. Effect of ischemic compression on trigger points in the neck and shoulder muscles in office workers: a cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):482-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.001. Epub 2013 Aug 28.
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 2: conservative management. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):13-23. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000061.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/81
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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