Efekty leczenia punktów spustowych w dysfunkcjach stawu skroniowo-żuchwowego
Wpływ leczenia punktów spustowych na ból i funkcjonalność w dysfunkcjach stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TMD jest najczęstszym bólem i ograniczeniami czynnościowymi szczęki. Ucisk niedokrwienny i ćwiczenia (ćwiczenia 6x6 Rocabado i ćwiczenia postawy) zmniejszają ból i zwiększają funkcjonalność TMD, ale należy zbadać, które z nich ma większy wpływ.
Program ćwiczeń ROCABODO 6x6, który jest przeznaczony specjalnie dla stawu skroniowo-żuchwowego, obejmuje powtarzalne ruchy, które obejmują edukację pacjenta, samoopiekę pacjenta, modyfikacje stylu życia i rozpoznanie, które działania mają wpływ na nasilenie objawów aktywnego uczestnictwa danej osoby. Powtarzające się ruchy rozluźniają mięśnie żujące i zmniejszają ból, pomagając mazi stawowej poruszać się wzdłuż powierzchni stawów, zwiększając krążenie, usuwając odżywianie stawów i usuwając metabolity chrząstki stawowej.
Ćwiczenia posturalne są powszechnie stosowane w przypadku bólu/napięcia szyi lub pleców, ale można je również stosować w okolicy ustno-twarzowej w celu złagodzenia objawów mięśni, takich jak ból, napięcie, sztywność i zmęczenie, poprzez poprawę pozycji głowy lub żuchwy . Uważa się, że niewłaściwa pozycja głowy może powodować ból mięśni na skutek przyspieszenia czynności mięśni szyi i żuchwy oraz odruchów posturalnych. Ćwiczenia posturalne obejmują korektę postawy głowy i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe.
Kompresja niedokrwienna, czyli często stosowana technika ucisku manualnego, polega na zastosowaniu ucisku kciukiem do maksymalnego tolerowanego punktu bólu w punktach spustowych. Dzięki tej aplikacji sygnały odczuwania bólu zmniejszają ból poprzez hamowanie odbierania sygnałów dotykowych.
Celem tego badania było zbadanie skuteczności leczenia punktów spustowych (ucisku niedokrwiennego) na intensywność bólu, nasilenie bólu przewlekłego, ROM, PPT i funkcjonalność u pacjenta z TMD. 42 pacjentów podzielono losowo na 2 grupy: Grupa 2 (n:21) otrzymywała tylko ćwiczenia (ćwiczenia 6x6 Rocabado i ćwiczenia postawy) jako leczenie, Grupa 1 (n:21) otrzymywała ćwiczenia (ćwiczenia 6x6 Rocabado i ćwiczenia postawy) oraz kompresję niedokrwienną jako leczenie leczenie. Odpoczynek, aktywność i nocny ból podczas aktywności oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej, ROM oceniano za pomocą linijki, a PPT oceniano za pomocą algometru cyfrowego na początku leczenia (przed leczeniem), po 1 tygodniu leczenia, po 2 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach leczenia . Nasilenie bólu przewlekłego oceniano za pomocą Stopniowanej Skali Bólu Przewlekłego wersja 2, a funkcjonalność oceniano za pomocą Skali Ograniczenia Funkcji Szczęki-8 na początku leczenia (przed leczeniem) i po 4 tygodniach leczenia. Wielkość efektu obliczono dla ocen zastosowanych w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırköy / Florya
-
Istanbul, Bakırköy / Florya, Indyk, 34153
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie TMD wg kryteriów DC/TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)
- Wykrywanie punktu spustowego podczas badania palpacyjnego mięśni żucia
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przeszli operację TMJ lub szyjki macicy i byli leczeni z tych regionów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecność choroby reumatycznej, w tym TMJ
- Pacjenci z niestabilnością lub złamaniami stawu skroniowo-żuchwowego
- Przypadki z zaburzeniami poznawczymi
- Obecność przewlekłego bólu, takiego jak neuralgia nerwu trójdzielnego
- Z badania wyłączone są przypadki, które nie uczestniczą regularnie w leczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + grupa ucisku niedokrwiennego
ochotników z dysfunkcjami stawu skroniowo-żuchwowego z punktami spustowymi
|
Ucisk niedokrwienny wykonano 3 razy; po ocenie wstępnej, po ocenie pierwszego tygodnia i po ocenie drugiego tygodnia.
Wykazano, że ćwiczenia Rocabodo 6x6 były stosowane przez 4 tygodnie.
Po ocenie pierwszego tygodnia do programów ćwiczeń pacjentów dodawane są ćwiczenia postawy.
|
|
Inny: Grupa ćwiczeń
ochotników z dysfunkcjami stawu skroniowo-żuchwowego z punktami spustowymi
|
Wykazano, że ćwiczenia Rocabodo 6x6 były stosowane przez 4 tygodnie.
Po ocenie pierwszego tygodnia do programów ćwiczeń pacjentów dodawane są ćwiczenia postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Odpoczynek, aktywność i nocny ból podczas aktywności oceniano za pomocą VAS przed i po 1 tygodniu leczenia, przed i po 2 tygodniach leczenia, przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
Natężenie bólu oceniano za pomocą skali VAS; każdego pacjenta pytano o ból podczas odpoczynku, aktywności iw nocy (w numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, gdzie zero odpowiadało brakowi bólu, a 10 odpowiadało strasznemu bólowi).
Odpoczynek, aktywność i nocny ból podczas aktywności oceniano za pomocą VAS przed i po 1 tygodniu leczenia, przed i po 2 tygodniach leczenia, przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
Odpoczynek, aktywność i nocny ból podczas aktywności oceniano za pomocą VAS przed i po 1 tygodniu leczenia, przed i po 2 tygodniach leczenia, przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Graded Chronic Pain Scale wersja 2 (GCPS v2)
Ramy czasowe: Nasilenie bólu przewlekłego oceniano za pomocą GCPS v2 przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
Nasilenie bólu przewlekłego oceniano za pomocą GCPS v2.
Wyniki są obliczane dla 3 podskal: charakterystyczny wynik intensywności bólu, który waha się od 0-100, jest obliczany jako średnie oceny intensywności zgłaszanego bólu bieżącego, najgorszego i przeciętnego; wskaźnik niepełnosprawności, który mieści się w przedziale 0-100, jest obliczany jako średnia ocena trudności w wykonywaniu czynności codziennych, społecznych i zawodowych; a punktacja punktów niepełnosprawności, która waha się od 0-3, pochodzi z kombinacji uszeregowanych kategorii liczby dni niepełnosprawności i wyniku niepełnosprawności.
3 wyniki w podskalach służą do klasyfikowania pacjentów do 1 z 5 stopni nasilenia bólu: stopień 0 – brak bólu, stopień I – niska niesprawność – mała intensywność, stopień II – mała niesprawność – wysoka intensywność, stopień III – wysoka niesprawność – umiarkowanie ograniczająca , oraz stopień IV dla znacznej niepełnosprawności – poważnie ograniczającej.
Nasilenie bólu przewlekłego oceniano za pomocą GCPS v2 przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
Nasilenie bólu przewlekłego oceniano za pomocą GCPS v2 przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
|
Zakres ruchów szczęki (ROM)
Ramy czasowe: ROM oceniano linijką przed i po 1 tygodniu leczenia, przed i po 2 tygodniach leczenia, przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
Pomiary ROM szczęki dotyczące samodzielnego, bezbolesnego otwierania ust, maksymalnego samodzielnego otwierania, maksymalnego otwierania ze wspomaganiem, prawego bocznego ruchu i lewego bocznego ruchu wykonano za pomocą linijki.
ROM oceniano linijką przed leczeniem, 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia, 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia i 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.
|
ROM oceniano linijką przed i po 1 tygodniu leczenia, przed i po 2 tygodniach leczenia, przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
|
Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki-8 (JFLS-8)
Ramy czasowe: Funkcjonalność oceniano za pomocą JFLS-8 przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
Funkcjonalność oceniono za pomocą JFLS-8.
JFLS-8 został opracowany jako 8-itemowa globalna skala ogólnego ograniczenia czynnościowego narządu żucia.
Wszystkie pozycje są oceniane od 0 do 10. (0: brak ograniczeń, 10: maksymalne ograniczenia) JFLS-8 oblicza się jako średnią z dostępnych pozycji.
Funkcjonalność oceniano za pomocą JFLS-8 przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
Funkcjonalność oceniano za pomocą JFLS-8 przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: PPT oceniano za pomocą algometru cyfrowego przed i po 1 tygodniu leczenia, przed i po 2 tygodniach leczenia, przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
PPT oceniono za pomocą algometru cyfrowego.
Dokonano oceny mięśnia żwacza, skroniowego, bocznego stawu skroniowo-żuchwowego, mostkowo-obojczykowo-sutkowego i czworobocznego.
PPT oceniano za pomocą algometru cyfrowego przed i po 1 tygodniu leczenia, przed i po 2 tygodniach leczenia, przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
PPT oceniano za pomocą algometru cyfrowego przed i po 1 tygodniu leczenia, przed i po 2 tygodniach leczenia, przed i po 4 tygodniach leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
- Główny śledczy: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 1: anatomy and examination/diagnosis. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):2-12. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000060.
- McNeely ML, Armijo Olivo S, Magee DJ. A systematic review of the effectiveness of physical therapy interventions for temporomandibular disorders. Phys Ther. 2006 May;86(5):710-25.
- Mulet M, Decker KL, Look JO, Lenton PA, Schiffman EL. A randomized clinical trial assessing the efficacy of adding 6 x 6 exercises to self-care for the treatment of masticatory myofascial pain. J Orofac Pain. 2007 Fall;21(4):318-28.
- Cagnie B, Dewitte V, Coppieters I, Van Oosterwijck J, Cools A, Danneels L. Effect of ischemic compression on trigger points in the neck and shoulder muscles in office workers: a cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):482-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.001. Epub 2013 Aug 28.
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 2: conservative management. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):13-23. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000061.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/81
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .