Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del trattamento dei punti trigger nella disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare

27 aprile 2020 aggiornato da: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Gli effetti del trattamento dei punti trigger sul dolore e sulla funzionalità nella disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dei trattamenti dei trigger point (compressione ischemica) sull'intensità del dolore, la gravità del dolore cronico, l'ampiezza del movimento (ROM), la soglia di pressione del dolore (PPT) e la funzionalità su pazienti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare. (TMD)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

TMD è più comune di dolore e limitazioni funzionali della mandibola. La compressione ischemica e gli esercizi (gli esercizi 6x6 di Rocabado e gli esercizi di postura) alleviano il dolore e aumentano la funzionalità sulla TMD, ma dovrebbe essere studiato quale abbia l'effetto maggiore.

Il programma di esercizi 6x6 di ROCABODO, che è speciale per l'articolazione temporomandibolare, include movimenti ripetitivi che includono l'educazione del paziente, la cura di sé del paziente, le modifiche dello stile di vita e il riconoscimento di quali azioni hanno l'effetto di aumentare i sintomi della partecipazione attiva di un individuo. I movimenti ripetitivi rilassano i muscoli masticatori e riducono il dolore aiutando il fluido sinoviale a muoversi lungo le superfici articolari, aumentando la circolazione, rimuovendo la nutrizione articolare e rimuovendo i metaboliti della cartilagine articolare.

L'esercizio posturale è comunemente usato per dolore/tensione al collo o alla schiena, ma può anche essere applicato nella regione orofacciale, con l'obiettivo di alleviare i sintomi muscolari come dolore, tensione, rigidità e stanchezza, migliorando la posizione della testa o della mandibola . Si ritiene che una posizione errata della testa possa causare dolore muscolare a causa dell'accelerazione dell'attività muscolare nei muscoli del collo e della mascella, nonché del riflesso posturale. L'esercizio posturale include la correzione della postura della testa e il rilascio miofasciale.

La compressione ischemica, che è una tecnica di pressione manuale di uso frequente, è un'applicazione di pressione che viene applicata con il pollice al massimo punto di dolore tollerabile sui punti trigger. Con questa applicazione, i segnali del senso del dolore riducono il dolore inibendo i segnali del senso del tatto.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dei trattamenti dei trigger point (compressione ischemica) sull'intensità del dolore, sulla gravità del dolore cronico, sul ROM, sulla PPT e sulla funzionalità su pazienti con TMD. 42 pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi: il gruppo 2 (n:21) ha ricevuto solo esercizi (esercizi 6x6 di Rocabado ed esercizi di postura) come trattamento, il gruppo 1 (n:21) ha ricevuto esercizi (esercizi 6x6 di Rocabado ed esercizi di postura) e compressione ischemica come trattamento. Il riposo, l'attività e il dolore notturno durante l'attività sono stati valutati mediante scala analogica visiva, ROM valutato da un righello e PPT valutato da un algometro digitale al basale (prima del trattamento), dopo 1 settimana di trattamento, dopo 2 settimane di trattamento e dopo 4 settimane di trattamento . La gravità del dolore cronico è stata valutata mediante la Graded Chronic Pain Scale versione 2 e la funzionalità è stata valutata mediante la Jaw Function Limitation Scale-8 al basale (prima del trattamento) e dopo 4 settimane di trattamento. La dimensione dell'effetto è stata calcolata per le valutazioni utilizzate nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bakırköy / Florya
      • Istanbul, Bakırköy / Florya, Tacchino, 34153
        • Istanbul Aydin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di TMD secondo i criteri di DC/TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)
  • Rilevazione del trigger point durante la palpazione dei muscoli masticatori
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un intervento chirurgico all'ATM o alla cervice e sono stati trattati da queste regioni negli ultimi 3 mesi
  • Presenza di malattie reumatiche inclusa l'ATM
  • Pazienti con instabilità o fratture dell'ATM
  • Casi con compromissione cognitiva
  • Presenza di dolore cronico come la nevralgia del trigemino
  • I casi che non partecipano regolarmente al trattamento sono esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi + gruppo di compressione ischemica
pazienti volontari con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare con punti trigger
La compressione ischemica è stata eseguita 3 volte; dopo la valutazione iniziale, dopo la prima settimana di valutazione e dopo la seconda settimana di valutazione.
È stato dimostrato che l'esercizio degli esercizi 6x6 di Rocabodo viene somministrato per 4 settimane. Dopo la valutazione della prima settimana, gli esercizi di postura vengono aggiunti ai programmi di esercizio dei pazienti.
Altro: Gruppo di esercizi
pazienti volontari con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare con punti trigger
È stato dimostrato che l'esercizio degli esercizi 6x6 di Rocabodo viene somministrato per 4 settimane. Dopo la valutazione della prima settimana, gli esercizi di postura vengono aggiunti ai programmi di esercizio dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il riposo, l'attività e il dolore notturno durante l'attività sono stati valutati mediante VAS prima e dopo 1 settimana di trattamento, prima e dopo 2 settimane di trattamento, prima e dopo 4 settimane di trattamento.
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la VAS; ad ogni paziente è stato chiesto il dolore durante il riposo, l'attività e durante la notte (su una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10 con zero corrispondente a nessun dolore e 10 corrispondente a dolore terribile). Il riposo, l'attività e il dolore notturno durante l'attività sono stati valutati mediante VAS prima e dopo 1 settimana di trattamento, prima e dopo 2 settimane di trattamento, prima e dopo 4 settimane di trattamento.
Il riposo, l'attività e il dolore notturno durante l'attività sono stati valutati mediante VAS prima e dopo 1 settimana di trattamento, prima e dopo 2 settimane di trattamento, prima e dopo 4 settimane di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala graduata del dolore cronico versione 2 (GCPS v2)
Lasso di tempo: La gravità del dolore cronico è stata valutata mediante GCPS v2 prima e dopo 4 settimane di trattamento.
La gravità del dolore cronico è stata valutata utilizzando il GCPS v2. I punteggi sono calcolati per 3 sottoscale: il punteggio caratteristico dell'intensità del dolore, che varia da 0 a 100, è calcolato come valutazione dell'intensità media per il dolore attuale, peggiore e medio riportato; il punteggio di disabilità, che va da 0 a 100, è calcolato come valutazione media della difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane, sociali e lavorative; e il punteggio dei punti di disabilità, che varia da 0 a 3, deriva da una combinazione di categorie classificate di numero di giorni di disabilità e punteggio di disabilità. I 3 punteggi delle sottoscale vengono utilizzati per classificare i soggetti in 1 dei 5 gradi di gravità del dolore: grado 0 per nessun dolore, grado I per bassa disabilità-bassa intensità, grado II per bassa disabilità-alta intensità, grado III per alta disabilità-moderatamente limitante e grado IV per invalidità elevata-gravemente limitante. La gravità del dolore cronico è stata valutata mediante GCPS v2 prima e dopo 4 settimane di trattamento.
La gravità del dolore cronico è stata valutata mediante GCPS v2 prima e dopo 4 settimane di trattamento.
Gamma di movimenti della mandibola (ROM)
Lasso di tempo: Il ROM è stato valutato da un righello prima e dopo 1 settimana di trattamento, prima e dopo 2 settimane di trattamento, prima e dopo 4 settimane di trattamento.
Le misurazioni del ROM della mascella dell'apertura della bocca indolore non assistita, dell'apertura massima non assistita, dell'apertura massima assistita, dell'escursione laterale destra e dell'escursione laterale sinistra sono state effettuate utilizzando un righello. Il ROM è stato valutato da un righello prima del trattamento, 1 settimana dopo l'inizio del trattamento, 2 settimane dopo l'inizio del trattamento e 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Il ROM è stato valutato da un righello prima e dopo 1 settimana di trattamento, prima e dopo 2 settimane di trattamento, prima e dopo 4 settimane di trattamento.
Scala di limitazione funzionale della mascella-8 (JFLS-8)
Lasso di tempo: La funzionalità è stata valutata mediante JFLS-8 prima e dopo 4 settimane di trattamento.
La funzionalità è stata valutata utilizzando JFLS-8. Il JFLS-8 è stato sviluppato come scala globale a 8 item per la limitazione funzionale complessiva del sistema masticatorio. Tutti gli elementi sono valutati tra 0 e 10. (0: nessuna restrizione, 10: restrizioni massime) JFLS-8 sono calcolati come media degli elementi disponibili. La funzionalità è stata valutata mediante JFLS-8 prima e dopo 4 settimane di trattamento.
La funzionalità è stata valutata mediante JFLS-8 prima e dopo 4 settimane di trattamento.
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Il PPT è stato valutato da un algometro digitale prima e dopo 1 settimana di trattamento, prima e dopo 2 settimane di trattamento, prima e dopo 4 settimane di trattamento.
Il PPT è stato valutato utilizzando l'algometro digitale. La valutazione è stata eseguita massater, temporale, laterale dell'articolazione temporo-mandibolare, sternocleidomastoideo e trapezio. Il PPT è stato valutato da un algometro digitale prima e dopo 1 settimana di trattamento, prima e dopo 2 settimane di trattamento, prima e dopo 4 settimane di trattamento.
Il PPT è stato valutato da un algometro digitale prima e dopo 1 settimana di trattamento, prima e dopo 2 settimane di trattamento, prima e dopo 4 settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
  • Investigatore principale: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione dell'articolazione temporomandibolare

Prove cliniche su Compressione ischemica

Sottoscrivi