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激痛点治疗对颞下颌关节功能障碍的影响

2020年4月27日 更新者:Ebru Kaya Mutlu, PT、Istanbul University-Cerrahpasa

触发点治疗对颞下颌关节功能障碍疼痛和功能的影响

本研究的目的是调查触发点治疗(缺血性压迫)对疼痛强度、慢性疼痛严重程度、运动范围 (ROM)、疼痛压力阈值 (PPT) 和颞下颌关节功能障碍患者功能的有效性。 (TMD)

研究概览

详细说明

TMD 最常见的是下颌疼痛和功能受限。 缺血性加压和锻炼(Rocabado 的 6x6 锻炼和姿势锻炼)都可以缓解 TMD 的疼痛和增加功能性,但应该研究哪一种效果更好。

ROCABODO 的 6x6 锻炼计划专门针对颞下颌关节,包括重复运动,包括患者教育、患者自我护理、生活方式改变以及识别哪些动作会增加个人积极参与的症状。 重复的运动通过帮助滑液沿关节表面移动、增加循环、去除关节营养和去除关节软骨的代谢物来放松咀嚼肌并减轻疼痛。

姿势运动通常用于颈部或背部的疼痛/紧张,但也可以应用于口面部,旨在通过改善头部或下颌骨的位置来缓解疼痛、紧张、僵硬和疲劳等肌肉症状. 人们认为,由于颈部和下巴肌肉的肌肉活动加速以及姿势反射,错误的头位会导致肌肉疼痛。 姿势锻炼包括头部姿势矫正和肌筋膜释放。

缺血性加压是一种经常使用的手动压力技术,是一种用拇指施加压力至触发点上最大可耐受痛点的压力应用。 有了这个应用程序,痛觉信号通过抑制触摸信号的感觉来减轻疼痛。

本研究的目的是调查触发点治疗(缺血性压迫)对 TMD 患者疼痛强度、慢性疼痛严重程度、ROM、PPT 和功能的有效性。 42 名患者被随机分为 2 组:第 2 组 (n:21) 仅接受锻炼(Rocabado 的 6x6 锻炼和姿势锻炼)作为治疗,第 1 组 (n:21) 接受锻炼(Rocabado 的 6x6 锻炼和姿势锻炼)和缺血性加压作为治疗治疗。在基线(治疗前)、治疗1周后、治疗2周后和治疗4周后,通过视觉模拟量表评估休息、活动和活动中的夜间疼痛,通过尺子评估ROM,通过数字痛觉计评估PPT . 在基线(治疗前)和治疗 4 周后,慢性疼痛的严重程度通过分级慢性疼痛量表第 2 版进行评估,功能通过 Jaw Function Limitation Scale-8 进行评估。 为研究中使用的评估计算了效果大小。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bakırköy / Florya
      • Istanbul、Bakırköy / Florya、火鸡、34153
        • Istanbul Aydin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据DC / TMD(颞下颌关节紊乱诊断标准)诊断TMD
  • 触诊咀嚼肌时触发点的检测
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 接受过颞下颌关节或颈椎手术,并在过去 3 个月内接受过这些部位的治疗
  • 存在风湿性疾病,包括颞下颌关节
  • TMJ 不稳定或骨折的患者
  • 认知障碍病例
  • 存在慢性疼痛,例如三叉神经痛
  • 不定期参加治疗的病例被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动+缺血加压组
具有触发点的颞下颌关节功能障碍的志愿者患者
进行了3次缺血压迫;初步评估后、第一周评估后和第二周评估后。
Rocabodo 的 6x6 练习显示进行了 4 周。 第一周评估后,将姿势练习添加到患者的锻炼计划中。
其他:练习组
具有触发点的颞下颌关节功能障碍的志愿者患者
Rocabodo 的 6x6 练习显示进行了 4 周。 第一周评估后,将姿势练习添加到患者的锻炼计划中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:分别于治疗1周前后、治疗2周前后、治疗4周前后进行VAS评估休息、活动及夜间活动疼痛。
使用 VAS 评估疼痛强度;询问每位患者在休息、活动和夜间的疼痛(在 0-10 数字疼痛等级量表上,0 对应于无疼痛,10 对应于极度疼痛)。 分别于治疗1周前后、治疗2周前后、治疗4周前后进行VAS评估休息、活动及夜间活动疼痛。
分别于治疗1周前后、治疗2周前后、治疗4周前后进行VAS评估休息、活动及夜间活动疼痛。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分级慢性疼痛量表第 2 版 (GCPS v2)
大体时间:在治疗 4 周之前和之后,通过 GCPS v2 评估慢性疼痛的严重程度。
使用 GCPS v2 评估慢性疼痛的严重程度。 计算 3 个分量表的分数:特征疼痛强度分数,范围为 0-100,计算为报告的当前、最严重和平均疼痛的平均强度等级;残障评分范围为 0-100,计算为日常、社交和工作活动难度的平均评分;伤残分值由伤残天数和伤残分值组合得出,范围为0-3。 3 个分量表分数用于将受试者分为 5 个疼痛严重程度等级中的一个:0 级表示无疼痛,I 级表示低残疾-低强度,II 级表示低残疾-高强度,III 级表示高残疾-中度限制, 和 IV 级为高度残疾-严重限制。 在治疗 4 周之前和之后,通过 GCPS v2 评估慢性疼痛的严重程度。
在治疗 4 周之前和之后,通过 GCPS v2 评估慢性疼痛的严重程度。
颌运动范围 (ROM)
大体时间:在治疗1周前后、治疗2周前后、治疗4周前后用尺子评估ROM。
使用尺子进行无辅助无痛张口、最大无辅助张口、最大辅助张口、右侧偏移和左侧偏移的下颌 ROM 测量。 在治疗前、治疗开始后1周、治疗开始后2周和治疗开始后4周用尺子评估ROM。
在治疗1周前后、治疗2周前后、治疗4周前后用尺子评估ROM。
颌骨功能限制量表 8 (JFLS-8)
大体时间:在治疗 4 周前后,通过 JFLS-8 评估功​​能。
使用 JFLS-8 评估了功能。 JFLS-8 被开发为一个 8 项目的全球量表,用于咀嚼系统的整体功能限制。 所有项目都在 0 到 10 之间进行评估。(0:无限制,10:最大限制)JFLS-8 计算为可用项目的平均值。 在治疗 4 周前后,通过 JFLS-8 评估功​​能。
在治疗 4 周前后,通过 JFLS-8 评估功​​能。
疼痛压力阈值(PPT)
大体时间:在治疗1周前后、治疗2周前后、治疗4周前后用数字式海藻计评估PPT。
使用数字海藻计评估 PPT。 对咬肌、颞肌、颞下颌关节外侧、胸锁乳突肌和斜方肌进行评估。 在治疗1周前后、治疗2周前后、治疗4周前后用数字式海藻计评估PPT。
在治疗1周前后、治疗2周前后、治疗4周前后用数字式海藻计评估PPT。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olcay Şakar, Prof. Dr.、Istanbul University
  • 首席研究员:Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr.、IstanbulAydın

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月7日

初级完成 (实际的)

2019年12月7日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月8日

首次发布 (实际的)

2019年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月27日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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缺血压迫的临床试验

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