Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van triggerpointbehandeling bij temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

27 april 2020 bijgewerkt door: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

De effecten van triggerpointbehandeling op pijn en functionaliteit bij temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van triggerpointbehandelingen (ischemische compressie) op pijnintensiteit, chronische pijnernst, bewegingsbereik (ROM), pijndrukdrempel (PPT) en functionaliteit bij patiënten met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie. (TMD)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

TMD is de meest voorkomende pijn en functionele beperkingen van de kaak. De ischemische compressie en de oefeningen (Rocabado's 6x6-oefeningen en houdingsoefeningen) verlichten elk de pijn en verhogen de functionaliteit op TMD, maar welke het meeste effect heeft, moet worden onderzocht.

Het 6x6 oefenprogramma van de ROCABODO, dat speciaal is voor het temporomandibulair gewricht, omvat repetitieve bewegingen, waaronder voorlichting aan de patiënt, zelfzorg voor de patiënt, veranderingen in levensstijl en herkennen welke acties het effect hebben van het verhogen van de symptomen van actieve deelname van een individu. De repetitieve bewegingen ontspannen de kauwspieren en verminderen de pijn door de gewrichtsvloeistof te helpen langs de gewrichtsoppervlakken te bewegen, de bloedsomloop te vergroten, gewrichtsvoeding te verwijderen en de metabolieten van gewrichtskraakbeen te verwijderen.

Houdingsoefeningen worden vaak gebruikt voor pijn/spanning in nek of rug, maar kunnen ook worden toegepast in het orofaciale gebied, met als doel spiersymptomen zoals pijn, spanning, stijfheid en vermoeidheid te verlichten door de positie van het hoofd of de onderkaak te verbeteren . Er wordt aangenomen dat een verkeerde hoofdpositie spierpijn kan veroorzaken als gevolg van versnelling van spieractiviteit in de nek- en kaakspieren, evenals houdingsreflex. Houdingsoefening omvat correctie van de hoofdhouding en myofasciale ontspanning.

Ischemische compressie, een veelgebruikte manuele druktechniek, is een druktoepassing die met de duim wordt uitgeoefend op het maximaal verdraagbare pijnpunt op de triggerpoints. Met deze toepassing verminderen de pijnsignalen de pijn door de tastsignalen te onderdrukken.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van triggerpointbehandelingen (ischemische compressie) op pijnintensiteit, chronische pijnernst, ROM, PPT en functionaliteit bij patiënten met TMD. 42 patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen: Groep 2 (n:21) kreeg alleen oefeningen (Rocabado's 6x6 oefeningen en houdingsoefeningen) als behandeling, Groep 1 (n:21) kreeg oefeningen (Rocabado's 6x6 oefeningen en houdingsoefeningen) en ischemische compressie als behandeling. rust, activiteit en nachtelijke pijn bij activiteit werden beoordeeld met een visuele analoge schaal, ROM beoordeeld met een liniaal en PPT beoordeeld met een digitale algometer bij baseline (vóór behandeling), na 1 week behandeling, na 2 weken behandeling en na 4 weken behandeling . De ernst van de chronische pijn werd beoordeeld met de Graded Chronic Pain Scale versie 2 en de functionaliteit werd beoordeeld met de Jaw Function Limitation Scale-8 bij baseline (vóór de behandeling) en na een behandeling van 4 weken. De effectgrootte is berekend voor de beoordelingen die in het onderzoek zijn gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bakırköy / Florya
      • Istanbul, Bakırköy / Florya, Kalkoen, 34153
        • Istanbul Aydin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van TMD volgens de criteria van DC / TMD (diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen)
  • Detectie van triggerpoint tijdens palpatie van kauwspieren
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een TMJ- of cervicale operatie hebben ondergaan en in de afgelopen 3 maanden vanuit deze regio's zijn behandeld
  • Aanwezigheid van reumatische aandoeningen, waaronder TMJ
  • Patiënten met TMJ-instabiliteit of fracturen
  • Gevallen met cognitieve stoornissen
  • Aanwezigheid van chronische pijn zoals trigeminusneuralgie
  • Gevallen die niet regelmatig deelnemen aan de behandeling worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeningen + ischemische compressiegroep
vrijwillige patiënten met disfunctie van het temporomandibulair gewricht met triggerpoints
Ischemische compressie werd 3 keer uitgevoerd; na de initiële evaluatie, na de eerste weekevaluatie en na de tweede weekevaluaties.
Rocabodo's oefening met 6x6 oefeningen bleek gedurende 4 weken te worden toegediend. Na de eerste weekevaluatie worden houdingsoefeningen toegevoegd aan de oefenprogramma's van de patiënten.
Ander: Oefeningen groep
vrijwillige patiënten met disfunctie van het temporomandibulair gewricht met triggerpoints
Rocabodo's oefening met 6x6 oefeningen bleek gedurende 4 weken te worden toegediend. Na de eerste weekevaluatie worden houdingsoefeningen toegevoegd aan de oefenprogramma's van de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: De rust, activiteit en nachtelijke pijn bij activiteit werden door VAS beoordeeld voor en na 1 week behandeling, voor en na 2 weken behandeling, voor en na 4 weken behandeling.
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de VAS; elke patiënt werd gevraagd naar de pijn tijdens de rust, activiteit en 's nachts (op een 0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal waarbij nul overeenkomt met geen pijn en 10 overeenkomt met vreselijke pijn). De rust, activiteit en nachtelijke pijn bij activiteit werden door VAS beoordeeld voor en na 1 week behandeling, voor en na 2 weken behandeling, voor en na 4 weken behandeling.
De rust, activiteit en nachtelijke pijn bij activiteit werden door VAS beoordeeld voor en na 1 week behandeling, voor en na 2 weken behandeling, voor en na 4 weken behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graded Chronic Pain Scale versie 2 (GCPS v2)
Tijdsspanne: De ernst van chronische pijn werd beoordeeld door GCPS v2 vóór en na 4 weken behandeling.
De ernst van chronische pijn werd beoordeeld met behulp van de GCPS v2. Er worden scores berekend voor 3 subschalen: de karakteristieke pijnintensiteitsscore, die varieert van 0-100, wordt berekend als de gemiddelde intensiteitsscores voor gerapporteerde huidige, ergste en gemiddelde pijn; de invaliditeitsscore, die varieert van 0-100, wordt berekend als de gemiddelde beoordeling voor de moeilijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse, sociale en werkactiviteiten; en de invaliditeitspuntenscore, die varieert van 0-3, is afgeleid van een combinatie van gerangschikte categorieën van aantal arbeidsongeschiktheidsdagen en invaliditeitsscore. De 3 subschaalscores worden gebruikt om proefpersonen te classificeren in 1 van de 5 graden van pijnernst: graad 0 voor geen pijn, graad I voor lage handicap - lage intensiteit, graad II voor lage handicap - hoge intensiteit, graad III voor hoge handicap - matig beperkend , en graad IV voor hoge invaliditeit - ernstig beperkend. De ernst van chronische pijn werd beoordeeld door GCPS v2 vóór en na 4 weken behandeling.
De ernst van chronische pijn werd beoordeeld door GCPS v2 vóór en na 4 weken behandeling.
Kaakbereik van bewegingen (ROM)
Tijdsspanne: ROM werden beoordeeld door een liniaal voor en na 1 week behandeling, voor en na 2 weken behandeling, voor en na 4 weken behandeling.
Kaak-ROM-metingen van niet-ondersteunde pijnloze mondopening, maximale niet-ondersteunde opening, maximale geassisteerde opening, laterale excursie naar rechts en laterale excursie naar links werden genomen met behulp van een liniaal. ROM werden beoordeeld door een liniaal vóór de behandeling, 1 week na start van de behandeling, 2 week na start van de behandeling en 4 week na start van de behandeling.
ROM werden beoordeeld door een liniaal voor en na 1 week behandeling, voor en na 2 weken behandeling, voor en na 4 weken behandeling.
Kaak Functionele Beperking Schaal-8 (JFLS-8)
Tijdsspanne: De functionaliteit werd beoordeeld door JFLS-8 vóór en na 4 weken behandeling.
De functionaliteit is beoordeeld met behulp van JFLS-8. De JFLS-8 is ontwikkeld als een globale schaal van 8 items voor algemene functionele beperking van het kauwstelsel. Alle items worden gewaardeerd tussen 0 en 10. (0: geen beperkingen, 10: maximale beperkingen) JFLS-8 wordt berekend als het gemiddelde van de beschikbare items. De functionaliteit werd beoordeeld door JFLS-8 vóór en na 4 weken behandeling.
De functionaliteit werd beoordeeld door JFLS-8 vóór en na 4 weken behandeling.
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: PPT werd geëvalueerd door een digitale algometer vóór en na 1 week behandeling, vóór en na 2 weken behandeling, vóór en na 4 weken behandeling.
PPT werd beoordeeld met behulp van de digitale algometer. Beoordeling werd uitgevoerd massater, temporalis, lateraal van het temporomandibulair gewricht, sternocleidomastoideus en trapezius. PPT werd geëvalueerd door een digitale algometer vóór en na 1 week behandeling, vóór en na 2 weken behandeling, vóór en na 4 weken behandeling.
PPT werd geëvalueerd door een digitale algometer vóór en na 1 week behandeling, vóór en na 2 weken behandeling, vóór en na 4 weken behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
  • Hoofdonderzoeker: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren