Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby spouštěcích bodů u dysfunkce temporomandibulárního kloubu

27. dubna 2020 aktualizováno: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Účinky léčby spouštěcími body na bolest a funkčnost u dysfunkce temporomandibulárního kloubu

Cílem této studie je prozkoumat účinnost léčby spouštěcími body (ischemická komprese) na intenzitu bolesti, závažnost chronické bolesti, rozsah pohybu (ROM), práh tlaku bolesti (PPT) a funkčnost u pacienta s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu. (TMD)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TMD je nejčastější bolestí a funkčními omezeními čelisti. Ischemická komprese a cvičení (Rocabadova cvičení 6x6 a cvičení držení těla) zmírňují bolest a zvyšují funkcionalitu na TMD, ale které z nich má větší účinek, by mělo být prozkoumáno.

Cvičební program ROCABODO 6x6, který je speciální pro temporomandibulární kloub, zahrnuje opakované pohyby, které zahrnují edukaci pacienta, sebeobsluhu pacienta, úpravu životního stylu a rozpoznání, které akce mají vliv na zvýšení symptomů aktivní účasti jednotlivce. Opakované pohyby uvolňují žvýkací svaly a snižují bolest tím, že napomáhají pohybu synoviální tekutiny po kloubních plochách, zvyšují cirkulaci, odstraňují kloubní výživu a odstraňují metabolity kloubní chrupavky.

Posturální cvičení se běžně používá pro bolest/napětí v krku nebo zádech, ale může být také aplikováno v orofaciální oblasti s cílem zmírnit svalové symptomy, jako je bolest, napětí, ztuhlost a únava, zlepšením polohy hlavy nebo dolní čelisti. . Předpokládá se, že nesprávná poloha hlavy může způsobit bolesti svalů v důsledku zrychlení svalové aktivity v šíjových a čelistních svalech a také posturálního reflexu. Posturální cvičení zahrnuje korekci držení hlavy a myofasciální uvolnění.

Ischemická komprese, což je často používaná manuální tlaková technika, je tlaková aplikace, která se aplikuje palcem do bodu maximální tolerovatelné bolesti na spoušťových bodech. S touto aplikací smysl signálů bolesti snižuje bolest inhibicí smyslových signálů dotyku.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost léčby trigger pointem (ischemická komprese) na intenzitu bolesti, závažnost chronické bolesti, ROM, PPT a funkčnost u pacienta s TMD. 42 pacientů bylo randomizováno do 2 skupin: Skupina 2 (n:21) dostávala pouze cvičení (Rocabado 6x6 cvičení a cvičení držení těla) jako léčbu, Skupina 1 (n:21) dostávala cvičení (Rocabado 6x6 cvičení a cvičení držení těla) a ischemickou kompresi jako Zbytek, aktivita a noční bolest při aktivitě byly hodnoceny vizuální analogovou stupnicí, ROM hodnocena pravítkem a PPT hodnocena digitálním algometrem na začátku (před léčbou), po 1 týdnu léčby, po 2 týdnech léčby a po 4 týdnech léčby . Závažnost chronické bolesti byla hodnocena Graded Chronic Pain Scale verze 2 a funkčnost byla hodnocena pomocí stupnice omezení funkce čelisti-8 na začátku (před léčbou) a po 4 týdnech léčby. Velikost účinku byla vypočtena pro hodnocení použitá ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırköy / Florya
      • Istanbul, Bakırköy / Florya, Krocan, 34153
        • Istanbul Aydin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika TMD podle kritérií DC / TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)
  • Detekce spouštěcího bodu při palpaci žvýkacích svalů
  • Dobrovolně se zapojte do studie

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil(a) TMK nebo operaci děložního čípku a byl(a) v posledních 3 měsících léčen(a) z těchto oblastí
  • Přítomnost revmatického onemocnění včetně TMK
  • Pacienti s nestabilitou TMK nebo zlomeninami
  • Případy s kognitivní poruchou
  • Přítomnost chronické bolesti, jako je neuralgie trojklaného nervu
  • Případy, které se pravidelně neúčastní léčby, jsou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení + ischemická kompresní skupina
dobrovolní pacienti s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu se spoušťovými body
Jiný: Ischemická komprese
Ischemická komprese byla provedena 3krát; po úvodním hodnocení, po prvním týdnu hodnocení a po hodnocení druhého týdne.
Jiný: Cvičení (Rocabodova cvičení 6x6 a cvičení držení těla)
Bylo prokázáno, že cvičení Rocabodo 6x6 se podává po dobu 4 týdnů. Po vyhodnocení prvního týdne se do cvičebních programů pacientů zařadí cvičení držení těla.
Jiný: Skupina cvičení
dobrovolní pacienti s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu se spoušťovými body
Jiný: Cvičení (Rocabodova cvičení 6x6 a cvičení držení těla)
Bylo prokázáno, že cvičení Rocabodo 6x6 se podává po dobu 4 týdnů. Po vyhodnocení prvního týdne se do cvičebních programů pacientů zařadí cvičení držení těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Zbytek, aktivita a noční bolest v aktivitě byly hodnoceny pomocí VAS před a po 1 týdnu léčby, před a po 2 týdnech léčby, před a po 4 týdnech léčby.
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí VAS; každý pacient byl dotázán na bolest během odpočinku, aktivity a v noci (na numerické škále hodnocení bolesti 0-10, kde nula odpovídala žádné bolesti a 10 odpovídala hrozné bolesti). Zbytek, aktivita a noční bolest v aktivitě byly hodnoceny pomocí VAS před a po 1 týdnu léčby, před a po 2 týdnech léčby, před a po 4 týdnech léčby.
Zbytek, aktivita a noční bolest v aktivitě byly hodnoceny pomocí VAS před a po 1 týdnu léčby, před a po 2 týdnech léčby, před a po 4 týdnech léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Graded Chronic Pain Scale verze 2 (GCPS v2)
Časové okno: Závažnost chronické bolesti byla hodnocena pomocí GCPS v2 před a po 4 týdnech léčby.
Závažnost chronické bolesti byla hodnocena pomocí GCPS v2. Skóre se vypočítá pro 3 subškály: charakteristické skóre intenzity bolesti, které se pohybuje od 0 do 100, se vypočítá jako střední hodnocení intenzity pro hlášenou aktuální, nejhorší a průměrnou bolest; skóre postižení, které se pohybuje od 0 do 100, se vypočítá jako průměrné hodnocení obtížnosti při vykonávání každodenních, sociálních a pracovních činností; a bodové skóre invalidity, které se pohybuje od 0 do 3, je odvozeno z kombinace seřazených kategorií počtu dnů invalidity a skóre invalidity. 3 skóre subškály se používají ke klasifikaci subjektů do 1 z 5 stupňů závažnosti bolesti: stupeň 0 pro žádnou bolest, stupeň I pro nízké postižení - nízká intenzita, stupeň II pro nízké postižení - vysoká intenzita, stupeň III pro vysoké postižení - středně omezující a IV. stupně pro vysoké postižení – vážně omezující. Závažnost chronické bolesti byla hodnocena pomocí GCPS v2 před a po 4 týdnech léčby.
Závažnost chronické bolesti byla hodnocena pomocí GCPS v2 před a po 4 týdnech léčby.
Rozsah pohybu čelistí (ROM)
Časové okno: ROM byly hodnoceny pravítkem před a po 1 týdnu léčby, před a po 2 týdnech léčby, před a po 4 týdnech léčby.
Měření čelisti ROM bezasistovaného bezbolestného otevírání úst, maximálního bezasistovaného otevření, maximálního asistovaného otevření, pravé laterální exkurze a levé laterální exkurze bylo provedeno pomocí pravítka. ROM byly hodnoceny pravítkem před léčbou, 1 týden po zahájení léčby, 2 týdny po zahájení léčby a 4 týdny po zahájení léčby.
ROM byly hodnoceny pravítkem před a po 1 týdnu léčby, před a po 2 týdnech léčby, před a po 4 týdnech léčby.
Stupnice funkčního omezení čelistí-8 (JFLS-8)
Časové okno: Funkčnost byla hodnocena pomocí JFLS-8 před a po 4 týdnech léčby.
Funkčnost byla hodnocena pomocí JFLS-8. JFLS-8 byla vyvinuta jako 8dílná globální váha pro celkové funkční omezení žvýkacího systému. Všechny položky jsou hodnoceny mezi 0 a 10. (0: žádná omezení, 10: maximální omezení) JFLS-8 jsou vypočteny jako průměr dostupných položek. Funkčnost byla hodnocena pomocí JFLS-8 před a po 4 týdnech léčby.
Funkčnost byla hodnocena pomocí JFLS-8 před a po 4 týdnech léčby.
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: PPT byla hodnocena digitálním algometrem před a po 1 týdnu léčby, před a po 2 týdnech léčby, před a po 4 týdnech léčby.
PPT byla hodnocena pomocí digitálního algometru. Vyšetření bylo provedeno massater, temporalis, laterálně od temporomandibulárního kloubu, sternocleidomastoideus a trapezius. PPT byla hodnocena digitálním algometrem před a po 1 týdnu léčby, před a po 2 týdnech léčby, před a po 4 týdnech léčby.
PPT byla hodnocena digitálním algometrem před a po 1 týdnu léčby, před a po 2 týdnech léčby, před a po 4 týdnech léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University-Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/81

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Ischemická komprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit