Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av triggerpunktbehandling ved dysfunksjon i kjeveleddet

27. april 2020 oppdatert av: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Effektene av triggerpunktbehandling på smerter og funksjonalitet ved dysfunksjon i temporomandibulær ledd

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av triggerpunktbehandlinger (iskemisk kompresjon) på smerteintensitet, alvorlighetsgrad av kronisk smerte, bevegelsesutslag (ROM), smertetrykksterskel (PPT) og funksjonalitet hos pasienter med dysfunksjon i kjeveledd.(TMD)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TMD er mest vanlig for smerte og funksjonelle begrensninger i kjeven. Den iskemiske kompresjonen og øvelsene (Rocabados 6x6 øvelser og holdningsøvelser) lindrer hver for seg smerte og øker funksjonaliteten på TMD, men hvilken som har mest effekt bør undersøkes.

ROCABODOs 6x6 treningsprogram, som er spesielt for kjeveledd, inkluderer repeterende bevegelser som inkluderer pasientopplæring, pasientens egenomsorg, livsstilsendringer og erkjennelse av hvilke handlinger som har effekten av å øke symptomene på en persons aktive deltakelse. De repeterende bevegelsene slapper av tyggemusklene og reduserer smerte ved å hjelpe leddvæsken med å bevege seg langs leddflatene, øke sirkulasjonen, fjerne leddnæring og fjerne metabolittene av leddbrusk.

Postural trening brukes ofte for smerter/spenninger i nakke eller rygg, men kan også brukes i den orofaciale regionen, med sikte på å lindre muskelsymptomer som smerte, spenning, stivhet og tretthet, ved å forbedre posisjonen til hodet eller underkjeven. . Det antas at feil hodeposisjon kan forårsake muskelsmerter på grunn av akselerasjon av muskelaktivitet i nakke- og kjevemusklene, samt postural refleks. Postural trening inkluderer hodestillingskorreksjon og myofascial frigjøring.

Iskemisk kompresjon, som er en ofte brukt manuell trykkteknikk, er en trykkpåføring som påføres med tommelen til det maksimalt tolerable smertepunktet på triggerpunktene. Med denne applikasjonen reduserer smertesansen smerte ved å hemme berøringssansen.

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av triggerpunktbehandlinger (iskemisk kompresjon) på smerteintensitet, alvorlighetsgrad av kronisk smerte, ROM, PPT og funksjonalitet hos pasienter med TMD. 42 pasienter ble randomisert i 2 grupper: Gruppe 2 (n:21) fikk kun øvelser (Rocabados 6x6 øvelser og holdningsøvelser) som behandling, gruppe 1(n:21) fikk øvelser (Rocabados 6x6 øvelser og holdningsøvelser) og iskemisk kompresjon som behandling. Hvilen, aktiviteten og nattesmertene i aktivitet ble vurdert ved visuell analog skala, ROM vurdert av linjal og PPT vurdert med et digitalt algometer ved baseline (før behandling), etter 1 ukes behandling, etter 2 ukers behandling og etter 4 ukers behandling . Alvorlighetsgraden av kronisk smerte ble vurdert av Graded Chronic Pain Scale versjon 2 og funksjonalitet ble vurdert ved Jaw Function Limitation Scale-8 ved baseline (før behandling) og etter 4 ukers behandling. Effektstørrelsen ble beregnet for vurderingene som ble brukt i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bakırköy / Florya
      • Istanbul, Bakırköy / Florya, Tyrkia, 34153
        • Istanbul Aydin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av TMD i henhold til kriteriene til DC / TMD (Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser)
  • Påvisning av triggerpunkt under palpasjon av tyggemuskler
  • Meld deg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha gjennomgått TMJ eller livmorhalskirurgi og har blitt behandlet fra disse regionene de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av revmatisk sykdom inkludert TMJ
  • Pasienter med TMJ-ustabilitet eller brudd
  • Tilfeller med kognitiv svikt
  • Tilstedeværelse av kronisk smerte som trigeminusnevralgi
  • Saker som ikke regelmessig deltar i behandling er ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvelser + iskemisk kompresjonsgruppe
frivillige pasienter med temporomandibulær ledddysfunksjon med triggerpunkter
Iskemisk kompresjon ble utført 3 ganger; etter den første evalueringen, etter den første ukens evaluering og etter den andre ukens evalueringer.
Rocabodos 6x6 øvelser ble vist å bli administrert i 4 uker. Etter den første ukens evaluering legges holdningsøvelser til treningsprogrammene til pasientene.
Annen: Treningsgruppe
frivillige pasienter med temporomandibulær ledddysfunksjon med triggerpunkter
Rocabodos 6x6 øvelser ble vist å bli administrert i 4 uker. Etter den første ukens evaluering legges holdningsøvelser til treningsprogrammene til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Hvilen, aktiviteten og nattesmertene i aktivitet ble vurdert ved VAS før og etter 1 ukes behandling, før og etter 2 ukers behandling, før og etter 4 ukers behandling.
Smerteintensiteten ble vurdert ved bruk av VAS; hver pasient ble spurt om smerten under hvile, aktivitet og om natten (på en 0-10 numerisk smerteskala med null som tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer forferdelig smerte). Hvilen, aktiviteten og nattesmertene i aktivitet ble vurdert ved VAS før og etter 1 ukes behandling, før og etter 2 ukers behandling, før og etter 4 ukers behandling.
Hvilen, aktiviteten og nattesmertene i aktivitet ble vurdert ved VAS før og etter 1 ukes behandling, før og etter 2 ukers behandling, før og etter 4 ukers behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gradert Chronic Pain Scale versjon 2 (GCPS v2)
Tidsramme: Alvorlighetsgraden av kronisk smerte ble vurdert av GCPS v2 før og etter 4 ukers behandling.
Alvorlighetsgraden av kronisk smerte ble vurdert ved å bruke GCPS v2. Poeng er beregnet for 3 underskalaer: den karakteristiske smerteintensitetsskåren, som varierer fra 0-100, beregnes som gjennomsnittlig intensitetsvurdering for rapportert nåværende, verste og gjennomsnittlig smerte; funksjonshemmingsskåren, som varierer fra 0-100, beregnes som gjennomsnittlig vurdering for vanskeligheter med å utføre daglige, sosiale og arbeidsaktiviteter; og funksjonshemmingspoengscore, som varierer fra 0-3, er utledet fra en kombinasjon av rangerte kategorier av antall uførhetsdager og funksjonshemmingspoeng. De 3 subskala-skårene brukes til å klassifisere forsøkspersoner i 1 av de 5 smertegradene: grad 0 for ingen smerte, grad I for lav funksjonshemming - lav intensitet, grad II for lav funksjonshemming - høy intensitet, grad III for høy funksjonshemming - moderat begrensende , og grad IV for høy funksjonshemming-alvorlig begrensende. Alvorlighetsgraden av kronisk smerte ble vurdert av GCPS v2 før og etter 4 ukers behandling.
Alvorlighetsgraden av kronisk smerte ble vurdert av GCPS v2 før og etter 4 ukers behandling.
Jaw Range of Motions (ROM)
Tidsramme: ROM ble vurdert av en linjal før og etter 1 ukes behandling, før og etter 2 ukers behandling, før og etter 4 ukers behandling.
Kjeve-ROM-målinger av uassistert smertefri munnåpning, maksimal uassistert åpning, maksimal assistert åpning, høyre lateral ekskursjon og venstre lateral ekskursjon ble tatt med en linjal. ROM ble vurdert av linjal før behandling, 1 uke etter behandlingsstart, 2 uker etter behandlingsstart og 4 uker etter behandlingsstart.
ROM ble vurdert av en linjal før og etter 1 ukes behandling, før og etter 2 ukers behandling, før og etter 4 ukers behandling.
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8)
Tidsramme: Funksjonaliteten ble vurdert av JFLS-8 før og etter 4 ukers behandling.
Funksjonaliteten ble vurdert ved bruk av JFLS-8. JFLS-8 ble utviklet som en 8-elements global skala for generell funksjonell begrensning av tyggesystemet. Alle elementer vurderes mellom 0 og 10. (0: ingen restriksjoner, 10: maksimale restriksjoner) JFLS-8 beregnes som gjennomsnittet av de tilgjengelige elementene. Funksjonaliteten ble vurdert av JFLS-8 før og etter 4 ukers behandling.
Funksjonaliteten ble vurdert av JFLS-8 før og etter 4 ukers behandling.
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: PPT ble evaluert med et digitalt algometer før og etter 1 ukes behandling, før og etter 2 ukers behandling, før og etter 4 ukers behandling.
PPT ble vurdert ved hjelp av det digitale algometeret. Vurdering ble utført massater, temporalis, lateral av temporomandibular ledd, sternocleidomastoideus og trapezius. PPT ble evaluert med et digitalt algometer før og etter 1 ukes behandling, før og etter 2 ukers behandling, før og etter 4 ukers behandling.
PPT ble evaluert med et digitalt algometer før og etter 1 ukes behandling, før og etter 2 ukers behandling, før og etter 4 ukers behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
  • Hovedetterforsker: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere