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Los efectos del tratamiento de los puntos gatillo en la disfunción de la articulación temporomandibular

27 de abril de 2020 actualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Los efectos del tratamiento de los puntos gatillo sobre el dolor y la funcionalidad en la disfunción de la articulación temporomandibular

El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de los tratamientos de los puntos gatillo (compresión isquémica) sobre la intensidad del dolor, la gravedad del dolor crónico, el rango de movimiento (ROM), el umbral de presión del dolor (PPT) y la funcionalidad en pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular (TMD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

TMD es más común de dolor y limitaciones funcionales de la mandíbula. La compresión isquémica y los ejercicios (ejercicios 6x6 y ejercicios de postura de Rocabado) alivian el dolor y aumentan la funcionalidad en la DTM, pero debe investigarse cuál tiene más efecto.

El programa de ejercicios 6x6 de ROCABODO, que es especial para la articulación temporomandibular, incluye movimientos repetitivos que incluyen educación del paciente, autocuidado del paciente, modificaciones en el estilo de vida y reconocer qué acciones tienen el efecto de aumentar los síntomas de la participación activa del individuo. Los movimientos repetitivos relajan los músculos de la masticación y reducen el dolor al ayudar a que el líquido sinovial se mueva a lo largo de las superficies de las articulaciones, aumentando la circulación, eliminando la nutrición de las articulaciones y eliminando los metabolitos del cartílago articular.

El ejercicio postural se usa comúnmente para el dolor/tensión en el cuello o la espalda, pero también se puede aplicar en la región orofacial, con el objetivo de aliviar los síntomas musculares como el dolor, la tensión, la rigidez y el cansancio, mejorando la posición de la cabeza o la mandíbula. . Se cree que la posición incorrecta de la cabeza puede causar dolor muscular debido a la aceleración de la actividad muscular en los músculos del cuello y la mandíbula, así como al reflejo postural. El ejercicio postural incluye la corrección de la postura de la cabeza y la liberación miofascial.

La compresión isquémica, que es una técnica de presión manual de uso frecuente, es una aplicación de presión que se aplica con el pulgar hasta el punto de dolor máximo tolerable en los puntos gatillo. Con esta aplicación, las señales del sentido del dolor reducen el dolor al inhibir las señales del sentido del tacto.

El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de los tratamientos de los puntos gatillo (compresión isquémica) sobre la intensidad del dolor, la gravedad del dolor crónico, el ROM, el PPT y la funcionalidad en pacientes con TTM. 42 pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: el grupo 2 (n:21) recibió solo ejercicios (ejercicios 6x6 de Rocabado y ejercicios de postura) como tratamiento, el grupo 1 (n:21) recibió ejercicios (ejercicios 6x6 de Rocabado y ejercicios de postura) y compresión isquémica como tratamiento. tratamiento. El reposo, la actividad y el dolor nocturno en actividad se evaluaron mediante una escala analógica visual, el ROM se evaluó con una regla y el PPT se evaluó con un algómetro digital al inicio (antes del tratamiento), después de 1 semana de tratamiento, después de 2 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento. . La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante Graded Chronic Pain Scale versión 2 y la funcionalidad se evaluó mediante Jaw Function Limitation Scale-8 al inicio del estudio (antes del tratamiento) y después de 4 semanas de tratamiento. El tamaño del efecto se calculó para las evaluaciones utilizadas en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bakırköy / Florya
      • Istanbul, Bakırköy / Florya, Pavo, 34153
        • Istanbul Aydin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TMD según los criterios de DC/TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)
  • Detección del punto gatillo durante la palpación de los músculos masticatorios
  • Voluntario para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Haberse sometido a cirugía de ATM o cervical y haber sido tratado de estas regiones en los últimos 3 meses
  • Presencia de enfermedad reumática incluyendo ATM
  • Pacientes con inestabilidad o fracturas de ATM
  • Casos con deterioro cognitivo
  • Presencia de dolor crónico como la neuralgia del trigémino
  • Se excluyen del estudio los casos que no participan regularmente en el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios + grupo compresión isquémica
pacientes voluntarios con disfunción de la articulación temporomandibular con puntos gatillo
La compresión isquémica se realizó 3 veces; después de la evaluación inicial, después de la evaluación de la primera semana y después de las evaluaciones de la segunda semana.
Se demostró que el ejercicio de ejercicios 6x6 de Rocabodo se administra durante 4 semanas. Después de la evaluación de la primera semana, se agregan ejercicios de postura a los programas de ejercicios de los pacientes.
Otro: Grupo de ejercicios
pacientes voluntarios con disfunción de la articulación temporomandibular con puntos gatillo
Se demostró que el ejercicio de ejercicios 6x6 de Rocabodo se administra durante 4 semanas. Después de la evaluación de la primera semana, se agregan ejercicios de postura a los programas de ejercicios de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El reposo, la actividad y el dolor nocturno durante la actividad se evaluaron mediante EVA antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
La intensidad del dolor se evaluó mediante la EVA; a cada paciente se le preguntó el dolor durante el descanso, la actividad y la noche (en una escala numérica de calificación del dolor del 0 al 10, donde cero corresponde a ningún dolor y 10 corresponde a un dolor terrible). El reposo, la actividad y el dolor nocturno durante la actividad se evaluaron mediante EVA antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
El reposo, la actividad y el dolor nocturno durante la actividad se evaluaron mediante EVA antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala graduada de dolor crónico versión 2 (GCPS v2)
Periodo de tiempo: La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante GCPS v2 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante el GCPS v2. Las puntuaciones se calculan para 3 subescalas: la puntuación característica de la intensidad del dolor, que varía de 0 a 100, se calcula como las puntuaciones de intensidad media para el dolor actual, peor y promedio informado; la puntuación de discapacidad, que va de 0 a 100, se calcula como la calificación media de la dificultad para realizar actividades cotidianas, sociales y laborales; y la puntuación de puntos de discapacidad, que varía de 0 a 3, se deriva de una combinación de categorías clasificadas de número de días de discapacidad y puntuación de discapacidad. Las puntuaciones de las 3 subescalas se utilizan para clasificar a los sujetos en 1 de los 5 grados de gravedad del dolor: grado 0 sin dolor, grado I para discapacidad baja-intensidad baja, grado II para discapacidad baja-intensidad alta, grado III para discapacidad alta-limitación moderada , y grado IV para discapacidad alta-severamente limitante. La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante GCPS v2 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante GCPS v2 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
Rango de movimientos de la mandíbula (ROM)
Periodo de tiempo: El ROM se evaluó con una regla antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
Las mediciones del ROM mandibular de apertura de la boca sin dolor sin ayuda, apertura máxima sin ayuda, apertura máxima asistida, excursión lateral derecha y excursión lateral izquierda se tomaron con una regla. El ROM se evaluó con una regla antes del tratamiento, 1 semana después del inicio del tratamiento, 2 semanas después del inicio del tratamiento y 4 semanas después del inicio del tratamiento.
El ROM se evaluó con una regla antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
Escala de limitación funcional de la mandíbula-8 (JFLS-8)
Periodo de tiempo: La funcionalidad se evaluó mediante JFLS-8 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
La funcionalidad se evaluó utilizando JFLS-8. El JFLS-8 se desarrolló como una escala global de 8 ítems para la limitación funcional general del sistema masticatorio. Todos los elementos se evalúan entre 0 y 10. (0: sin restricciones, 10: restricciones máximas) JFLS-8 se calculan como la media de los elementos disponibles. La funcionalidad se evaluó mediante JFLS-8 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
La funcionalidad se evaluó mediante JFLS-8 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: El PPT se evaluó mediante un algómetro digital antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
El PPT se evaluó utilizando el algómetro digital. Se realizó valoración de masáter, temporal, lateral de la articulación temporomandibular, esternocleidomastoideo y trapecio. El PPT se evaluó mediante un algómetro digital antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
El PPT se evaluó mediante un algómetro digital antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
  • Investigador principal: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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