- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04122352
Los efectos del tratamiento de los puntos gatillo en la disfunción de la articulación temporomandibular
Los efectos del tratamiento de los puntos gatillo sobre el dolor y la funcionalidad en la disfunción de la articulación temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TMD es más común de dolor y limitaciones funcionales de la mandíbula. La compresión isquémica y los ejercicios (ejercicios 6x6 y ejercicios de postura de Rocabado) alivian el dolor y aumentan la funcionalidad en la DTM, pero debe investigarse cuál tiene más efecto.
El programa de ejercicios 6x6 de ROCABODO, que es especial para la articulación temporomandibular, incluye movimientos repetitivos que incluyen educación del paciente, autocuidado del paciente, modificaciones en el estilo de vida y reconocer qué acciones tienen el efecto de aumentar los síntomas de la participación activa del individuo. Los movimientos repetitivos relajan los músculos de la masticación y reducen el dolor al ayudar a que el líquido sinovial se mueva a lo largo de las superficies de las articulaciones, aumentando la circulación, eliminando la nutrición de las articulaciones y eliminando los metabolitos del cartílago articular.
El ejercicio postural se usa comúnmente para el dolor/tensión en el cuello o la espalda, pero también se puede aplicar en la región orofacial, con el objetivo de aliviar los síntomas musculares como el dolor, la tensión, la rigidez y el cansancio, mejorando la posición de la cabeza o la mandíbula. . Se cree que la posición incorrecta de la cabeza puede causar dolor muscular debido a la aceleración de la actividad muscular en los músculos del cuello y la mandíbula, así como al reflejo postural. El ejercicio postural incluye la corrección de la postura de la cabeza y la liberación miofascial.
La compresión isquémica, que es una técnica de presión manual de uso frecuente, es una aplicación de presión que se aplica con el pulgar hasta el punto de dolor máximo tolerable en los puntos gatillo. Con esta aplicación, las señales del sentido del dolor reducen el dolor al inhibir las señales del sentido del tacto.
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de los tratamientos de los puntos gatillo (compresión isquémica) sobre la intensidad del dolor, la gravedad del dolor crónico, el ROM, el PPT y la funcionalidad en pacientes con TTM. 42 pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: el grupo 2 (n:21) recibió solo ejercicios (ejercicios 6x6 de Rocabado y ejercicios de postura) como tratamiento, el grupo 1 (n:21) recibió ejercicios (ejercicios 6x6 de Rocabado y ejercicios de postura) y compresión isquémica como tratamiento. tratamiento. El reposo, la actividad y el dolor nocturno en actividad se evaluaron mediante una escala analógica visual, el ROM se evaluó con una regla y el PPT se evaluó con un algómetro digital al inicio (antes del tratamiento), después de 1 semana de tratamiento, después de 2 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento. . La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante Graded Chronic Pain Scale versión 2 y la funcionalidad se evaluó mediante Jaw Function Limitation Scale-8 al inicio del estudio (antes del tratamiento) y después de 4 semanas de tratamiento. El tamaño del efecto se calculó para las evaluaciones utilizadas en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bakırköy / Florya
-
Istanbul, Bakırköy / Florya, Pavo, 34153
- Istanbul Aydin University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TMD según los criterios de DC/TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)
- Detección del punto gatillo durante la palpación de los músculos masticatorios
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Haberse sometido a cirugía de ATM o cervical y haber sido tratado de estas regiones en los últimos 3 meses
- Presencia de enfermedad reumática incluyendo ATM
- Pacientes con inestabilidad o fracturas de ATM
- Casos con deterioro cognitivo
- Presencia de dolor crónico como la neuralgia del trigémino
- Se excluyen del estudio los casos que no participan regularmente en el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios + grupo compresión isquémica
pacientes voluntarios con disfunción de la articulación temporomandibular con puntos gatillo
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La compresión isquémica se realizó 3 veces; después de la evaluación inicial, después de la evaluación de la primera semana y después de las evaluaciones de la segunda semana.
Se demostró que el ejercicio de ejercicios 6x6 de Rocabodo se administra durante 4 semanas.
Después de la evaluación de la primera semana, se agregan ejercicios de postura a los programas de ejercicios de los pacientes.
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Otro: Grupo de ejercicios
pacientes voluntarios con disfunción de la articulación temporomandibular con puntos gatillo
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Se demostró que el ejercicio de ejercicios 6x6 de Rocabodo se administra durante 4 semanas.
Después de la evaluación de la primera semana, se agregan ejercicios de postura a los programas de ejercicios de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: El reposo, la actividad y el dolor nocturno durante la actividad se evaluaron mediante EVA antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la EVA; a cada paciente se le preguntó el dolor durante el descanso, la actividad y la noche (en una escala numérica de calificación del dolor del 0 al 10, donde cero corresponde a ningún dolor y 10 corresponde a un dolor terrible).
El reposo, la actividad y el dolor nocturno durante la actividad se evaluaron mediante EVA antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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El reposo, la actividad y el dolor nocturno durante la actividad se evaluaron mediante EVA antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala graduada de dolor crónico versión 2 (GCPS v2)
Periodo de tiempo: La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante GCPS v2 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante el GCPS v2.
Las puntuaciones se calculan para 3 subescalas: la puntuación característica de la intensidad del dolor, que varía de 0 a 100, se calcula como las puntuaciones de intensidad media para el dolor actual, peor y promedio informado; la puntuación de discapacidad, que va de 0 a 100, se calcula como la calificación media de la dificultad para realizar actividades cotidianas, sociales y laborales; y la puntuación de puntos de discapacidad, que varía de 0 a 3, se deriva de una combinación de categorías clasificadas de número de días de discapacidad y puntuación de discapacidad.
Las puntuaciones de las 3 subescalas se utilizan para clasificar a los sujetos en 1 de los 5 grados de gravedad del dolor: grado 0 sin dolor, grado I para discapacidad baja-intensidad baja, grado II para discapacidad baja-intensidad alta, grado III para discapacidad alta-limitación moderada , y grado IV para discapacidad alta-severamente limitante.
La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante GCPS v2 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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La gravedad del dolor crónico se evaluó mediante GCPS v2 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Rango de movimientos de la mandíbula (ROM)
Periodo de tiempo: El ROM se evaluó con una regla antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Las mediciones del ROM mandibular de apertura de la boca sin dolor sin ayuda, apertura máxima sin ayuda, apertura máxima asistida, excursión lateral derecha y excursión lateral izquierda se tomaron con una regla.
El ROM se evaluó con una regla antes del tratamiento, 1 semana después del inicio del tratamiento, 2 semanas después del inicio del tratamiento y 4 semanas después del inicio del tratamiento.
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El ROM se evaluó con una regla antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Escala de limitación funcional de la mandíbula-8 (JFLS-8)
Periodo de tiempo: La funcionalidad se evaluó mediante JFLS-8 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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La funcionalidad se evaluó utilizando JFLS-8.
El JFLS-8 se desarrolló como una escala global de 8 ítems para la limitación funcional general del sistema masticatorio.
Todos los elementos se evalúan entre 0 y 10. (0: sin restricciones, 10: restricciones máximas) JFLS-8 se calculan como la media de los elementos disponibles.
La funcionalidad se evaluó mediante JFLS-8 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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La funcionalidad se evaluó mediante JFLS-8 antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: El PPT se evaluó mediante un algómetro digital antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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El PPT se evaluó utilizando el algómetro digital.
Se realizó valoración de masáter, temporal, lateral de la articulación temporomandibular, esternocleidomastoideo y trapecio.
El PPT se evaluó mediante un algómetro digital antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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El PPT se evaluó mediante un algómetro digital antes y después de 1 semana de tratamiento, antes y después de 2 semanas de tratamiento, antes y después de 4 semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
- Investigador principal: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 1: anatomy and examination/diagnosis. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):2-12. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000060.
- McNeely ML, Armijo Olivo S, Magee DJ. A systematic review of the effectiveness of physical therapy interventions for temporomandibular disorders. Phys Ther. 2006 May;86(5):710-25.
- Mulet M, Decker KL, Look JO, Lenton PA, Schiffman EL. A randomized clinical trial assessing the efficacy of adding 6 x 6 exercises to self-care for the treatment of masticatory myofascial pain. J Orofac Pain. 2007 Fall;21(4):318-28.
- Cagnie B, Dewitte V, Coppieters I, Van Oosterwijck J, Cools A, Danneels L. Effect of ischemic compression on trigger points in the neck and shoulder muscles in office workers: a cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):482-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.001. Epub 2013 Aug 28.
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 2: conservative management. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):13-23. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000061.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2019/81
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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