Triggerpistehoidon vaikutukset temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriössä
Triggerpistehoidon vaikutukset kipuun ja toimivuuteen temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TMD on yleisin leuan kivuista ja toimintarajoitteista. Iskeeminen puristus ja harjoitukset (Rocabadon 6x6-harjoitukset ja asentoharjoitukset) lievittävät kumpikin kipua ja lisäävät TMD:n toiminnallisuutta, mutta kummalla on enemmän vaikutusta, tulee selvittää.
ROCABODOn 6x6-harjoitusohjelma, joka on erityinen temporomandibulaariselle nivelelle, sisältää toistuvia liikkeitä, jotka sisältävät potilaskoulutusta, potilaan itsehoitoa, elämäntapojen muutoksia ja sen tunnistamista, mitkä toiminnot lisäävät yksilön aktiivisen osallistumisen oireita. Toistuvat liikkeet rentouttavat purulihaksia ja vähentävät kipua auttamalla nivelnestettä liikkumaan nivelpintoja pitkin, lisäämällä verenkiertoa, poistamalla nivelen ravintoa ja poistamalla nivelruston aineenvaihduntatuotteita.
Asentoharjoitusta käytetään yleisesti niskan tai selän kivun/jännityksen hoitoon, mutta sitä voidaan soveltaa myös suu-kasvojen alueelle, tavoitteena lievittää lihasoireita, kuten kipua, jännitystä, jäykkyyttä ja väsymystä, parantamalla pään tai alaleuan asentoa. . Uskotaan, että väärä pään asento voi aiheuttaa lihaskipua niska- ja leukalihasten lihastoiminnan kiihtymisestä sekä asentorefleksistä. Asentoharjoitus sisältää pään asennon korjauksen ja myofaskiaalisen vapautuksen.
Iskeeminen kompressio, joka on usein käytetty manuaalinen painetekniikka, on painesovellus, joka kohdistetaan peukalolla liipaisupisteiden siedettävään kipupisteeseen. Tämän sovelluksen avulla kipusignaalien tunne vähentää kipua estämällä kosketussignaalien aistia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia triggerpistehoitojen (iskeeminen kompressio) tehokkuutta kivun voimakkuuteen, kroonisen kivun vaikeusasteeseen, ROM:iin, PPT:hen ja toiminnallisuuteen TMD-potilailla. 42 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään: Ryhmä 2 (n:21) sai hoitona vain harjoituksia (Rocabadon 6x6-harjoitukset ja asentoharjoitukset), ryhmä 1 (n:21) sai harjoituksia (Rocabadon 6x6-harjoitukset ja asennon harjoitukset) ja iskeemisen kompression. Lepo, aktiivisuus ja yökipu aktiivisuuden aikana arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla, ROM arvioitiin viivaimella ja PPT arvioitiin digitaalisella algometrillä lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 1 viikon hoidon jälkeen, 2 viikon hoidon jälkeen ja 4 viikon hoidon jälkeen . Kroonisen kivun vakavuus arvioitiin Graded Chronic Pain Scale -asteikolla 2, ja toimivuus arvioitiin leuan toiminnan rajoitusasteikolla 8 lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 4 viikon hoidon jälkeen. Vaikutuksen koko laskettiin tutkimuksessa käytetyille arvioinneille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy / Florya
-
Istanbul, Bakırköy / Florya, Turkki, 34153
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMD:n diagnoosi DC/TMD-kriteerien mukaan (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders)
- Trigger-pisteen havaitseminen puremislihasten tunnustelun aikana
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on tehty TMJ tai kohdunkaulan leikkaus ja he ovat saaneet hoitoa näiltä alueilta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Reumasairauden esiintyminen, mukaan lukien TMJ
- Potilaat, joilla on TMJ:n epävakaus tai murtumia
- Tapaukset, joissa on kognitiivisia häiriöitä
- Kroonisen kivun, kuten kolmoishermosärky, esiintyminen
- Tapaukset, jotka eivät osallistu säännöllisesti hoitoon, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitukset + iskeeminen puristusryhmä
vapaaehtoiset potilaat, joilla on temporomandibulaaristen nivelten toimintahäiriö ja triggerpisteitä
|
Iskeeminen kompressio suoritettiin 3 kertaa; alkuarvioinnin jälkeen, ensimmäisen viikon arvioinnin jälkeen ja toisen viikon arvioinnin jälkeen.
Rocabodon 6x6-harjoituksia annettiin 4 viikon ajan.
Ensimmäisen viikon arvioinnin jälkeen asentoharjoitukset lisätään potilaiden harjoitusohjelmiin.
|
|
Muut: Harjoitusryhmä
vapaaehtoiset potilaat, joilla on temporomandibulaaristen nivelten toimintahäiriö ja triggerpisteitä
|
Rocabodon 6x6-harjoituksia annettiin 4 viikon ajan.
Ensimmäisen viikon arvioinnin jälkeen asentoharjoitukset lisätään potilaiden harjoitusohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lepo, aktiivisuus ja yökipu aktiivisuudessa arvioitiin VAS:lla ennen ja jälkeen 1 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä VAS:a; jokaiselta potilaalta kysyttiin kipua levon, toiminnan ja yön aikana (numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10, jossa nolla vastasi ei kipua ja 10 vastaa kauheaa kipua).
Lepo, aktiivisuus ja yökipu aktiivisuudessa arvioitiin VAS:lla ennen ja jälkeen 1 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
Lepo, aktiivisuus ja yökipu aktiivisuudessa arvioitiin VAS:lla ennen ja jälkeen 1 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Graded Chronic Pain Scale, versio 2 (GCPS v2)
Aikaikkuna: Kroonisen kivun vakavuus arvioitiin GCPS v2:lla ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
Kroonisen kivun vakavuus arvioitiin GCPS v2:lla.
Pisteet lasketaan kolmelle ala-asteikolle: tyypillinen kivun intensiteetin pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-100, lasketaan ilmoitetun nykyisen, pahimman ja keskimääräisen kivun keskimääräisenä intensiteetin arvosanana; työkyvyttömyyspisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-100, lasketaan päivittäisten, sosiaalisten ja työtehtävien suorittamisen vaikeuksien keskiarvona; ja vammaisuuspisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-3, on johdettu yhdistelmästä järjestetyistä vammapäivien lukumäärän ja vammaisuuspisteiden luokista.
Kolmea alapistemäärää käytetään koehenkilöiden luokitteluun yhdelle viidestä kivun vakavuusasteesta: luokka 0 ei kipua, luokka I matala vamma - matala intensiteetti, luokka II matala vamma - korkea intensiteetti, luokka III korkea vamma - kohtalaisen rajoittava. , ja luokka IV korkean vamman vuoksi - vakavasti rajoittava.
Kroonisen kivun vakavuus arvioitiin GCPS v2:lla ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
Kroonisen kivun vakavuus arvioitiin GCPS v2:lla ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
|
Leuan liikerata (ROM)
Aikaikkuna: ROM arvioitiin viivaimella ennen ja jälkeen 1 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
Leuan ROM-mittaukset avustetusta kivuttomasta suun avaamisesta, maksimaalisesta ilman avustetusta avautumisesta, maksimaalisesta avustetusta avautumisesta, oikeanpuoleisesta lateraalisesta poikkeamasta ja vasemmasta lateraalisesta poikkeamasta tehtiin viivaimella.
ROM arvioitiin viivaimella ennen hoitoa, 1 viikko hoidon aloittamisen jälkeen, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
ROM arvioitiin viivaimella ennen ja jälkeen 1 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
|
Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-8 (JFLS-8)
Aikaikkuna: Toimivuus arvioitiin JFLS-8:lla ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
Toimivuus arvioitiin JFLS-8:lla.
JFLS-8 kehitettiin 8-kohdan globaaliksi asteikoksi purentajärjestelmän yleisen toiminnan rajoittamiseksi.
Kaikki kohteet arvioidaan välillä 0 - 10. (0: ei rajoituksia, 10: enimmäisrajoituksia) JFLS-8 lasketaan käytettävissä olevien kohteiden keskiarvona.
Toimivuus arvioitiin JFLS-8:lla ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
Toimivuus arvioitiin JFLS-8:lla ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: PPT arvioitiin digitaalisella algometrillä ennen ja jälkeen 1 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
PPT arvioitiin digitaalisella algometrillä.
Arviointi suoritettiin hieroja, temporalis, lateraalinen temporomandibulaarinen nivel, sternocleidomastoideus ja trapezius.
PPT arvioitiin digitaalisella algometrillä ennen ja jälkeen 1 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
PPT arvioitiin digitaalisella algometrillä ennen ja jälkeen 1 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon, ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olcay Şakar, Prof. Dr., Istanbul University
- Päätutkija: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr., IstanbulAydın
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 1: anatomy and examination/diagnosis. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):2-12. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000060.
- McNeely ML, Armijo Olivo S, Magee DJ. A systematic review of the effectiveness of physical therapy interventions for temporomandibular disorders. Phys Ther. 2006 May;86(5):710-25.
- Mulet M, Decker KL, Look JO, Lenton PA, Schiffman EL. A randomized clinical trial assessing the efficacy of adding 6 x 6 exercises to self-care for the treatment of masticatory myofascial pain. J Orofac Pain. 2007 Fall;21(4):318-28.
- Cagnie B, Dewitte V, Coppieters I, Van Oosterwijck J, Cools A, Danneels L. Effect of ischemic compression on trigger points in the neck and shoulder muscles in office workers: a cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):482-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.07.001. Epub 2013 Aug 28.
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Shaffer SM, Brismee JM, Sizer PS, Courtney CA. Temporomandibular disorders. Part 2: conservative management. J Man Manip Ther. 2014 Feb;22(1):13-23. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000061.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .