COPD患者の呼吸機能改善における胸壁モビリゼーションプログラムの有効性
慢性閉塞性肺疾患患者の呼吸機能改善における胸壁モビライゼーションプログラムの有効性。無作為対照試験
重度の COPD 患者は、九龍病院の呼吸器外来クリニックから募集されます。
募集されたすべての被験者のベースライン(介入前)評価は、呼吸機能、筋骨格パフォーマンス、身体能力、および生活の質に関する被験者のグループ割り当てを知らされていない1人の理学療法士評価者によって実施されます。 次に、被験者は、セラピストが支援する胸壁の可動化演習、低強度の歩行運動、家庭での運動および教育セッションを含む介入群、または低強度の歩行運動、家庭での運動および教育セッションを含む対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入プログラムは、American College of Sports Medicine による COPD 患者向けの運動トレーニング プログラムの推奨に従って、週 2 セッション (つまり、合計 12 セッション) で 6 週間続きます。 プログラム終了後 6 週間でプログラム終了時に評価が行われます。
プログラム完了から 3 か月後のフォローアップ セッションは、患者の呼吸機能、筋骨格パフォーマンス、運動パフォーマンス、生活の質に対する胸壁モビライゼーション プログラムの累積効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
I. 研究会への介入
構造化胸壁モビリゼーション プログラム
胸壁のモビライゼーション 胸壁のモビライゼーションは、胸壁の可動性を高め、換気を改善するための胸部理学療法における重要な技術の 1 つです。 受動的または能動的な胸のモビライゼーションは、胸壁の可動性、柔軟性、および胸部コンプライアンスを向上させるのに役立ちます。 この技術のメカニズムは、肋間筋の長さを増加させるため、効果的な筋肉収縮の実行に役立ちます。 肋骨下部の前方上方への動きと横隔膜の下方への動きの方向を強化することにより、胸部の動きの生体力学を改善します。 胸壁の最大限のリラックスした反動は、肋間筋の効果的な収縮を達成するのに役立ちます。 呼吸運動を伴う胸壁の可動化は、慢性肺疾患、特に肺の過膨張または樽型の胸部を伴う COPD に臨床的利益をもたらすことが示されました。 胸壁の可動化の技術は、胸壁の柔軟性、呼吸筋機能、および呼吸ポンプ機能に役立ち、呼吸困難と呼吸補助筋の使用を減らすのに役立ちます。
胸壁のモビライゼーション テクニックには、次のようなものがあります。
- 胸壁の側屈
- 胸壁伸展
- 胸椎の横滑り
- 大胸筋のストレッチ
現在研究されている胸壁のモビリゼーションに見られる実践の基準はありません。 品質と安全性を保証するための優れた実践として、研究されたプログラムは、香港政府の理学療法士委員会と世界理学療法連盟の国際整形外科的操作理学療法士連盟によって認められた手動療法の大学院資格を持つ2人の独立した理学療法士の専門家によって評価されました. 胸壁のモビライゼーションは、呼吸器内科の慢性呼吸器患者の専門分野で10年以上の経験を持つ、訓練を受け認定されたアメリカスポーツ医学会(ACSM)の臨床運動生理学者1人によって、セラピストの支援を受けて行われます。
被験者は座位、仰臥位、または腰椎のカーブを修正するために膝を曲げた側臥位に置かれ、肩甲骨の腰の位置を変更し、姿勢の代償を防ぐために肩甲骨と腕の外転を防ぎます。 ストレッチは、次のように両側で実行されました。
- 胸壁の側方屈曲 患者は仰臥位で、腋窩下領域のフォームローラー上で側方位になり、前腕は屈曲し、手は後頭部に置いています。セラピストは両方の手掌部を使用して、肋骨を頭側と尾側の方向に動かしました。
- 胸壁伸展 胸部中央部のフォーム ローラーに仰臥位で横たわっている患者は、腕を頭上に上げ、台座の表面から約 10 インチ離れた固定ウォール バーをつかみます。
- 胸椎の横滑り これは、Maitland et al 2005 によって説明されているように、非推力の横方向の椎骨圧です。 腹臥位の患者は、腕を横に置き、頭を「額当て位置」にします。 モビリゼーションは胸椎全体に適用されました。 T1の棘突起は、最初に頸部伸展法を使用してC6の位置を特定し、次に尾側で数えることによって特定されました。 セラピストは、被験者の片側を動員するために椎骨の高さに立ちました。 セラピストの非利き手の親指のパッドは、T1 の棘突起の外側面と接触するように配置され、一方、利き手の親指は、もう一方の親指の背側に配置されました。 棘突起に圧力を加えて、小振幅で低速の振動を発生させ、椎骨の末端範囲まで抵抗させました (グレード IV)。 この手順は 30 秒間実行され、その後、次の尾側レベルに順次適用されました。 患者の反対側にも同じパターンの適用が使用されました。
- 大胸筋のストレッチ 仰臥位の患者は、ストレッチする側で、患者の腕を外転させ、前腕を曲げ、手を後頭部に置きました。 変位は、セラピストの手の 1 つを腕の上 3 分の 1 に、もう 1 つの手を胸部上部の外側領域に、筋繊維の方向に従って行った。
ストレッチングのためのセラピスト支援による胸壁の動員は、骨格筋の一般的なストレッチングのガイドラインに従います。 静的ストレッチングは、セラピストが可能な範囲までの動きを支援しながら実行され、ストレッチ感のあるポイントまで筋肉が緊張した状態でその位置に保持されます. ストレッチは、呼気相中に実行され、各位置で 10 回の連続攻撃を 2 セット行い、シリーズの間に 1 分間の休憩を入れます。 ストレッチ感覚の保持は10秒間続く必要があります。 介入は合計で約20分です。
対照群の参加者は、治療時間とポジショニングの効果を標準化するために、仰臥位、横向き、腹臥位で約 20 分間滞在するよう求められます。
介入グループのホームエクササイズプログラム 介入効果を維持し、胸壁の可動性と軟部組織の弾力性をさらに改善します。 体幹の伸展、回旋、側屈、大胸筋のストレッチなどの自己ストレッチ運動を在宅運動プログラムとして患者に指導します。 参加者は、自宅での運動プログラムを 15 分間、週 3 日、6 週間実行するよう求められます。 ストレッチングエクササイズの図を含む個別のエクササイズログブックが被験者に与えられ、エクササイズを追跡し、参加を記録します。 参加者への毎週の電話連絡は、プログラムの順守とログブックの完成の動機付けと励ましのために与えられます.
Ⅱ.対照群への介入 対照群の被験者は、通常どおり身体活動レベルを維持するよう求められます。 大きな筋肉群を対象とした 15 分間の簡単なストレッチ運動を指導し、家庭での運動プログラムとして標準化します。 自宅での運動プログラムとして、腕と脚の 5 つのストレッチ運動が患者に教えられます。 参加者は、自宅での運動プログラムを 15 分間、週 3 日、6 週間実行するよう求められます。 ストレッチングエクササイズの図を含む個別のエクササイズログブックが被験者に与えられ、エクササイズを追跡し、参加を記録します。 介入グループと同じように、参加者への毎週の電話連絡が、プログラムの順守の動機付けと奨励、およびログブックの完成のために与えられます。
III.両方のグループに共通のプログラム 標準化されたウォーキングエクササイズエクササイズは、九龍病院の理学療法部門での被験者のフォローアップ訪問中にゼロ傾斜に設定されたGaitkeeper Mobility Research 2000T電子トレッドミル(コートランド、ニューヨーク)で実行されます。 各参加者は、心臓血管トレーニングのために最大心拍数の 60 ~ 80% の参加者の目標心拍数ゾーンを維持する速度で、監督下で 15 分間の歩行運動を行います。 また、歩行中の酸素飽和度は88%以上に保たれます。 酸素濃度計を使用して歩行速度を調整し、心拍数と酸素飽和度を監視します。
標準化された教育セッション 九龍病院の理学療法部門で、介入群と対照群の両方に 3 つの教育セッション (各セッション 30 分) が含まれます。 教育内容には、気管支衛生の自己管理、呼吸の再訓練、リラクゼーション法、運動の重要性が含まれます。 教育パンフレットは、両方の患者グループに配布されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Kowloon、香港、000
- 募集
- Kowloon Hospital
-
コンタクト:
- TSUI
- 電話番号:852-60329857
- メール:yytsui_amy@yahoo.com.hk
-
主任研究者:
- TSUI
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. 外来患者設定の COPD 患者: FEV1/FVC < 0.70 の患者および
GOLD ステージ III (重度) :
30% < または = FEV1 < 50% 予測
*GOLD - 慢性閉塞性肺疾患の世界的イニシアチブ
2. 外来
3.コミュニケーションがとれる
4.書面による同意を与える能力がある
除外基準:
胸壁動員の禁忌:
- 重度で不安定な肋骨骨折
- 転移性骨がん
- 結核性脊椎炎
- 重度の骨粗鬆症
- -最近1か月のCOPDの急性増悪による入院
- 現在の喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入群
胸壁モビリゼーション プログラム
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軟部組織療法と関節モビライゼーション
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他の:対照群
日常的な四肢の運動と教育
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日常的な四肢の運動と教育
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠:4.5ヶ月
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FEV1、FVC、比率
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4.5ヶ月
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呼吸筋の機能
時間枠:4.5ヶ月
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最大吸気圧、最大呼気圧
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4.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸部および胸部の可動域
時間枠:4.5ヶ月
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モーションセンサーによる頸部および胸部の可動域の度数測定
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4.5ヶ月
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頸部および呼吸筋の活動
時間枠:4.5ヶ月
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頸部および呼吸筋の筋電図測定
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4.5ヶ月
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呼吸筋酸素化
時間枠:4.5ヶ月
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肋間筋の近赤外分光法
|
4.5ヶ月
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胸部エクスカーション
時間枠:4.5ヶ月
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巻尺を使用した上胸部および下胸部の膨張の測定(cm単位)
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4.5ヶ月
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6分間歩行テスト
時間枠:4.5ヶ月
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距離、SpO2、心拍数の測定
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4.5ヶ月
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圧痛閾値
時間枠:4.5ヶ月
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圧迫痛の閾値を測定するために圧力アルゴリズムを使用する
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4.5ヶ月
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:4.5ヶ月
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患者の痛みを評価する 10 cm の線。
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4.5ヶ月
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セントジョージ呼吸アンケート
時間枠:4.5ヶ月
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3 つのドメイン: 症状、活動、および影響。
合計スコア 0 ~ 100。
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4.5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:TSUI、Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Balady, G.J., Berra, K.A., Golding, L.A., Gordan, N.F., Mahler, D,A., Myers, J.N., & Sheldahl, L.M. (2017). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Duiverman ML, de Boer EW, van Eykern LA, de Greef MH, Jansen DF, Wempe JB, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Respiratory muscle activity and dyspnea during exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Jun 30;167(2):195-200. doi: 10.1016/j.resp.2009.04.018. Epub 2009 May 3.
- Ekstrum, J.A., Lisa L. Black & Karen A. Paschal (2009). Effects of a Thoracic Mobility and Respiratory Exercise Program on Pulmonary Function and Functional Capacity in Older Adults. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 27(4), 310-327.
- Engel RM, Vemulpad SR, Beath K. Short-term effects of a course of manual therapy and exercise in people with moderate chronic obstructive pulmonary disease: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):490-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.028. Epub 2013 Sep 17.
- Engel R, Vemulpad S. The role of spinal manipulation, soft-tissue therapy, and exercise in chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature and proposal of an anatomical explanation. J Altern Complement Med. 2011 Sep;17(9):797-801. doi: 10.1089/acm.2010.0517. Epub 2011 Aug 12.
- Gosling, C., & Williams, K.A. (2004). Comparison of the effects of thoracic manipulation and rib raising on lung function of asymptomatic individuals. Journal of Osteopathic Medicine, 7, 103.
- Heneghan NR, Adab P, Balanos GM, Jordan RE. Manual therapy for chronic obstructive airways disease: a systematic review of current evidence. Man Ther. 2012 Dec;17(6):507-18. doi: 10.1016/j.math.2012.05.004. Epub 2012 Jun 15.
- Heneghan, N., Adab, P., Jackman, S., & Balanos, G. (2015). Musculoskeletal dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease (COPD): An observational study. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 22(3), 119-128.
- Kelzuyuki, Tabira, Sekikawa, Noriko, Iwashiro, Motoki, Kawato, Seiji, Sekikawa, Kiyokazu, Kawamata, Mikio, Oike, Takayuki. (2007). The immediate effect of chest mobilization tech. in patients of COPD. The Journal of Japanese Physical Therapy Association, 34(2), 59-64.
- Leelarungrayub D, Pothongsunun P, Yankai A, Pratanaphon S. Acute clinical benefits of chest wall-stretching exercise on expired tidal volume, dyspnea and chest expansion in a patient with chronic obstructive pulmonary disease: a single case study. J Bodyw Mov Ther. 2009 Oct;13(4):338-43. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.11.004. Epub 2009 Jan 29.
- Parmar, D., & Bhise, A. (2015). The immediate effect of Chest mobilization technique on chest expansion in patients of COPD with restrictive impairment. International Journal of Science and Research, 4(6), 2413-2416.
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- COPD Study
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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