Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​brystvægsmobiliseringsprogram til forbedring af respiratorisk funktion for patienter med KOL

8. oktober 2019 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​brystvægsmobiliseringsprogram til forbedring af respiratorisk funktion for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter med svær KOL vil blive rekrutteret fra respiratorisk ambulatorium på Kowloon Hospital.

Baseline (præ-intervention) vurdering for alle rekrutterede forsøgspersoner vil blive udført af én fysioterapeutbedømmer, som er blindet for gruppetildelingen af ​​forsøgspersonen for åndedrætsfunktion, muskuloskeletal ydeevne, fysisk ydeevne og livskvalitet. Derefter vil forsøgspersonerne blive tilfældigt fordelt i enten interventionsgruppen med terapeut-assisteret brystvægsmobiliseringsøvelser, lavintensitets gangøvelser, hjemmeøvelser og undervisningssessioner eller kontrolgruppen med lavintensitets gangøvelser, hjemmeøvelser og undervisningssessioner. Interventionsprogrammet vil vare i 6 uger med 2 sessioner/uge (dvs. i alt 12 sessioner) i overensstemmelse med anbefalingen for træningsprogrammer for patienter med KOL fra American College of Sports Medicine. Evaluering efter programmet vil blive gennemført efter programmets afslutning efter 6 uger.

En opfølgningssession 3 måneder efter afslutningen af ​​programmet vil blive gennemført for at evaluere den kumulative effekt af brystvægsmobiliseringsprogrammet på respiratorisk funktion, muskuloskeletal ydeevne, træningspræstation og patienters livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I. Intervention for studiegruppen

Mobiliseringsprogram for struktureret brystvæg

Brystvægsmobilisering Brystvægsmobilisering er en af ​​de vigtige teknikker i brystfysioterapi til at øge brystvæggens mobilitet og forbedre ventilationen. Enten passive eller aktive brystmobiliseringer hjælper med at øge brystvæggens mobilitet, fleksibilitet og thorax compliance. Mekanismen i denne teknik øger længden af ​​de interkostale muskler og hjælper derfor med at udføre effektiv muskelkontraktion. Det forbedrer biomekanikken i brystbevægelsen ved at forbedre retningen af ​​anterior-opadgående bevægelse af lavere kystbevægelse og nedadgående bevægelse af mellemgulvet. Maksimal afslappet tilbageslag af brystvæggen hjælper med at opnå effektiv sammentrækning af interkostal muskel. Brystvægsmobilisering med vejrtrækningsøvelser viste sig at påvirke klinisk fordel ved kronisk lungesygdom, især KOL med lungehyperinflation eller tøndeformet bryst. Teknikken med brystvægsmobilisering hjælper med brystvægsfleksibilitet, respiratorisk muskelfunktion og ventilatorisk pumpning, hvilket hjælper med at reducere dyspnø og brug af respiratorisk tilbehørsmuskel.

Brystvægsmobiliseringsteknikkerne omfatter:

  1. Sidebøjning af brystvæggen
  2. Brystvægsforlænger
  3. Lateral glidning af thoraxrygsøjlen
  4. Pectoralis major muskelstrækning

Der er ingen standard for praksis fundet på den nuværende undersøgte brystvægsmobilisering. Som god praksis for kvalitets- og sikkerhedssikring blev det undersøgte program evalueret af to uafhængige fysioterapeuter eksperter med postgraduate kvalifikationer i Manuel Terapi anerkendt af Physiotherapists Board of Hong Kong Government og International Federation of Orthopedic Manipulative Physical Therapists of World Confederation of Physical Therapy . Brystvægsmobilisering vil blive udført på en terapeut-assisteret måde af en enkelt uddannet og certificeret American College of Sports Medicine (ACSM) Clinical Exercise Physiologist med mere end 10 års erfaring med at arbejde i specialet med kroniske respiratoriske patienter i respiratorisk medicin.

Forsøgspersonerne vil blive placeret i siddende stilling, liggende på ryggen eller sideleje med bøjede knæ for at korrigere lumbalkurven, repositionering af skulderbladstaljen samt skulderblads- og armabduktion for at forhindre posturale kompensationer. Udstrækning blev udført bilateralt som følger:

  1. Lateral fleksion af brystvæggen Patient i rygliggende og lateral position på en foam roller i det infra-aksillære område, underarme bøjede og hænder hvilende på occipitalområdet; terapeuten brugte begge håndflader til at mobilisere ribbenene i kranie- og kaudal retning.
  2. Brystvægsforlængelse Patient i rygliggende liggende på en foam roller i midten af ​​thoraxområdet, løft armen over hovedet og tag fat i en fast vægstang ca. 10 tommer fra soklens overflade.
  3. Lateral glidning af thoraxrygsøjlen Det er et transversalt hvirveltryk uden tryk som beskrevet af Maitland et al 2005. Patienter i tilbøjelig liggende, arme til siden og hoved i 'pandehvilestilling'. Mobilisering blev påført hele thoraxrygsøjlen. Den spinøse proces af T1 blev identificeret ved først at lokalisere C6 ved hjælp af den cervikale forlængelsesmetode og derefter tælle kaudalt. Terapeuten stod i niveau med hvirvelen for at blive mobiliseret på den ene side af emnet. Puden på terapeutens ikke-dominante tommelfinger blev placeret i kontakt med det laterale aspekt af den spinøse proces af T1, hvorimod den dominerende tommelfinger blev placeret på den dorsale side af den anden tommelfinger. Der blev påført tryk på den spinøse proces for at frembringe svingninger med lille amplitude og lav hastighed til modstand mod ryghvirvlens endeområde (grad IV). Denne procedure blev udført i 30 sekunder og derefter sekventielt anvendt til det næste kaudale niveau. Det samme påføringsmønster blev brugt på patientens kontralaterale side.
  4. Pectoralis major stretching Patient i liggende stilling, på den side, der skal strækkes, patientens arm blev abduceret, underarmen bøjet og hånden hvilende på den occipitale region. Forskydningen blev udført med den ene af terapeutens hænder på den øverste tredjedel af armen og den anden på det laterale område af det øvre bryst, i retning af muskelfibre.

Den terapeutassisterede brystvægsmobilisering til udstrækning følger retningslinjerne for generel udstrækning for skeletmuskler. Statisk udstrækning vil blive udført med terapeuten assisteret bevægelsen til det tilgængelige område og hold i denne position med musklen spændt til et punkt af en strækfornemmelse. Udstrækningen vil blive udført under udåndingsfasen med to sæt af ti på hinanden følgende indfald for hver stilling og et minuts hvile mellem serierne. Fastholdelsen af ​​strækkefornemmelsen skal vare i 10 sekunder. Interventionen vil i alt vare omkring 20 minutter.

For deltagerne i kontrolgruppen vil de blive bedt om at blive i rygliggende, sideliggende og liggende stilling i omkring 20 minutter for at standardisere behandlingstid og effekt af positionering.

Intervention Group Home Exercise Program Til vedligeholdelse af interventionseffekten og yderligere forbedring af brystvægsmobilitet samt bløddels elasticitet. Selvstrækkende øvelser med kropsudvidelse, rotation, sidefleksion samt strækning af brystmuskelen vil blive undervist til patienterne som hjemmetræningsprogram. Deltagerne vil blive bedt om at udføre hjemmetræningsprogrammet i 15 minutter, 3 dage/uge i 6 uger. En individuel træningslogbog med diagrammet over strækøvelserne vil blive givet til forsøgspersonerne for at følge øvelserne og registrere deres deltagelse. Ugentlig telefonisk kontakt til deltageren vil blive givet til motivation og opmuntring til programoverholdelse og udfyldelse af logbøgerne.

II. Intervention for kontrolgruppe Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres fysiske aktivitetsniveau som normalt. En 15-minutters simpel strækøvelse på store muskelgrupper vil blive undervist til standardisering som et hjemmetræningsprogram. Fem strækøvelser for arme og ben vil blive undervist til patienten som et hjemmetræningsprogram. Deltagerne vil blive bedt om at udføre hjemmetræningsprogrammet i 15 minutter, 3 dage/uge i 6 uger. En individuel træningslogbog med diagrammet over strækøvelserne vil blive givet til forsøgspersonerne for at følge øvelserne og registrere deres deltagelse. Samme ugentlige telefonkontakt til deltageren vil blive givet for motivation og opmuntring til programmets overholdelse og udfyldelse af logbøgerne som i interventionsgruppen.

III. Fælles program for begge grupper Standardiseret gangøvelse vil blive udført på et Gaitkeeper Mobility Research 2000T elektronisk løbebånd (Cortland, New York) indstillet til nulhældning under forsøgspersonens opfølgningsbesøg på Fysioterapiafdelingen på Kowloon Hospital. Hver deltager vil udføre 15 minutters overvåget gangøvelse med en hastighed, der opretholdes med deltagerens målpulszone på 60-80 % pulsmaksimum for kardiovaskulær træning. Desuden vil iltmætningen under gang holdes over 88%. Et oximeter vil blive brugt til at justere ganghastigheden og overvågning af HR og iltmætning.

Standardiseret undervisningssession Tre undervisningssessioner (30 minutter for hver session) vil blive inkluderet for både interventionsgruppe og kontrolgruppe på Fysioterapiafdelingen på Kowloon Hospital. Uddannelsens indhold omfatter selvledelse af bronkial hygiejne, åndedrætstræning, afspændingsteknikker og vigtigheden af ​​motion. Uddannelsespjecer vil blive givet til begge grupper af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong, 000
        • Rekruttering
        • Kowloon Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • TSUI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. KOL-patienter i ambulant regi: Patienter med FEV1/FVC < 0,70 og

GULD stadium III (alvorlig):

30 % < eller = FEV1 < 50 % forudsagt

*GULD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease

2. Ambulant

3. Kunne kommunikere

4. Kompetent til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer for mobilisering af brystvæggen:

    • Alvorlig og ustabil ribbensbrud
    • Metastase knoglekræft
    • Tuberkulose spondylitis
    • Alvorlig osteoporose
  2. Indlæggelse på grund af akut forværring af KOL inden for de seneste 1 måned
  3. Nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Program til mobilisering af brystvæggen
Bløddelsterapi og ledmobilisering
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssige lemmer øvelser og uddannelse
Rutinemæssige lemmer øvelser og uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 4,5 måneder
FEV1, FVC og Ratio
4,5 måneder
Åndedrætsmusklers funktion
Tidsramme: 4,5 måneder
Maksimalt indåndingstryk, maksimalt udåndingstryk
4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal og thorax bevægelsesområde
Tidsramme: 4,5 måneder
Måling af cervikal og thorax bevægelsesområde med bevægelsessensor i grad
4,5 måneder
Aktivitet i livmoderhals- og åndedrætsmuskler
Tidsramme: 4,5 måneder
Elektromyografi måling af cervikale og respiratoriske muskler
4,5 måneder
Oxygenering af luftvejsmuskler
Tidsramme: 4,5 måneder
Nær-infrarød spektroskopi på interkostale muskler
4,5 måneder
Thorax udflugt
Tidsramme: 4,5 måneder
Måling af øvre og nedre thoraxudvidelse ved hjælp af målebånd i cm
4,5 måneder
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4,5 måneder
Måling af distance, SpO2, Puls
4,5 måneder
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 4,5 måneder
Brug trykalgometer til at måle trykkets smertetærskel
4,5 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 4,5 måneder
En streg på 10 cm for at vurdere hans eller hendes smerte.
4,5 måneder
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 4,5 måneder
3 domæner: Symptomer, aktivitet og virkninger. En samlet score 0-100.
4,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TSUI, Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Program til mobilisering af brystvæggen

Abonner