Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu mobilizace hrudní stěny při zlepšování funkce dýchání u pacientů s CHOPN

8. října 2019 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Efektivita programu mobilizace hrudní stěny při zlepšování funkce dýchání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Pacienti s těžkou CHOPN budou rekrutováni z respirační ambulance nemocnice Kowloon.

Základní (předintervenční) hodnocení pro všechny rekrutované subjekty bude prováděno jedním hodnotitelem fyzioterapeutem, který je zaslepený vůči skupinovému rozdělení subjektu pro respirační funkce, muskuloskeletální výkon, fyzickou výkonnost a kvalitu života. Poté budou subjekty náhodně rozděleny buď do intervenční skupiny s cvičením mobilizace hrudní stěny za pomoci terapeuta, cvičením chůze s nízkou intenzitou, domácím cvičením a edukačními sezeními, nebo do kontrolní skupiny s cvičením chůze s nízkou intenzitou, domácím cvičením a vzdělávacími sezeními. Intervenční program bude trvat 6 týdnů se 2 sezeními / týden (tj. celkem 12 sezení) v souladu s doporučením pro cvičební programy pro pacienty s CHOPN American College of Sports Medicine. Hodnocení po ukončení programu bude provedeno po ukončení programu v 6. týdnu.

Za 3 měsíce po ukončení programu bude provedeno kontrolní sezení za účelem vyhodnocení kumulativního účinku programu mobilizace hrudní stěny na respirační funkci, muskuloskeletální výkonnost, výkonnost při cvičení a kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

I. Intervence pro studijní skupinu

Program mobilizace strukturované hrudní stěny

Mobilizace hrudní stěny Mobilizace hrudní stěny je jednou z důležitých technik ve fyzikální terapii hrudníku pro zvýšení pohyblivosti hrudní stěny a zlepšení ventilace. Pasivní nebo aktivní mobilizace hrudníku pomáhají zvýšit pohyblivost hrudní stěny, flexibilitu a poddajnost hrudníku. Mechanismus této techniky zvyšuje délku mezižeberních svalů a pomáhá tak při provádění efektivní svalové kontrakce. Zlepšuje biomechaniku pohybu hrudníku posílením směru pohybu dopředu-nahoru dolního žeberního pohybu a pohybu bránice směrem dolů. Maximální uvolněný zpětný ráz hrudní stěny napomáhá k účinné kontrakci mezižeberního svalu. Ukázalo se, že mobilizace hrudní stěny s dechovým cvičením má klinický přínos u chronického plicního onemocnění, zejména CHOPN s plicní hyperinflací nebo soudkovitého hrudníku. Technika mobilizace hrudní stěny napomáhá pružnosti hrudní stěny, funkci dýchacích svalů a ventilační pumpě, což pomáhá snížit dušnost a využití dechových pomocných svalů.

Techniky mobilizace hrudní stěny zahrnují:

  1. Laterální flexe hrudní stěny
  2. Prodloužení hrudní stěny
  3. Laterální klouzání hrudní páteře
  4. Protažení hlavního prsního svalu

Pro aktuálně studovanou mobilizaci hrudní stěny neexistuje žádný standard praxe. Jako správný postup pro zajištění kvality a bezpečnosti byl studovaný program vyhodnocen dvěma nezávislými odborníky na fyzioterapeuty s postgraduální kvalifikací v oboru manuální terapie uznanými radou fyzioterapeutů hongkongské vlády a Mezinárodní federací ortopedických manipulativních fyzikálních terapeutů Světové konfederace fyzikální terapie . Mobilizace hrudní stěny bude prováděna za asistence terapeuta jediným vyškoleným a certifikovaným fyziologem klinického cvičení American College of Sports Medicine (ACSM) s více než 10letou zkušeností s prací v oboru s chronickými respiračními pacienty v respirační medicíně.

Subjekty budou uloženy do polohy vsedě, lehu na zádech nebo na boku s pokrčenými koleny pro korekci bederní křivky, repozice lopatkového pasu a také abdukce lopatky a paže, aby se předešlo posturálním kompenzacím. Protahování bylo prováděno oboustranně takto:

  1. Laterální flexe hrudní stěny Pacient v poloze na zádech a na boku na pěnovém válci v infraaxilární oblasti, předloktí flektované a ruce opřeny o týlní oblast; terapeut použil obě ruce v palmární oblasti k mobilizaci žeber v kraniálním a kaudálním směru.
  2. Prodloužení hrudní stěny Pacient v leže na pěnovém válci ve střední hrudní oblasti, zvedněte paži nad hlavu a uchopte pevnou nástěnnou tyč asi 10 palců od povrchu soklu.
  3. Laterální klouzání hrudní páteře Jde o netahový příčný vertebrální tlak, jak jej popsali Maitland et al 2005. Pacienti vleže na břiše, paže na boku a hlava v „poloze s opěrkou čela“. Mobilizace byla aplikována na celou hrudní páteř. Spinózní výběžek T1 byl identifikován nejprve lokalizací C6 pomocí metody cervikální extenze a poté kaudálním počítáním. Terapeut stál na úrovni obratle, aby byl mobilizován na jedné straně subjektu. Polštářek nedominantního palce terapeuta byl umístěn v kontaktu s laterální stránkou trnového výběžku T1, zatímco dominantní palec byl umístěn na dorzální straně druhého palce. Na trnový výběžek byl aplikován tlak, aby se vytvořily oscilace s malou amplitudou a nízkou rychlostí do odporu ke koncovému rozsahu obratle (stupně IV). Tento postup byl prováděn po dobu 30 sekund a poté byl postupně aplikován na další kaudální úroveň. Stejný vzor aplikace byl použit na kontralaterální straně pacienta.
  4. Velký strečink pectoralis Pacient v poloze na zádech, na protahované straně, paže pacienta byla abdukována, předloktí flektováno a ruka položená na týlní oblasti. Posun byl proveden jednou rukou terapeuta na horní třetině paže a druhou na laterální oblast horní části hrudníku ve směru svalových vláken.

Mobilizace hrudní stěny za pomoci terapeuta pro strečink se řídí pokyny pro obecný strečink kosterních svalů. Statický strečink bude prováděn s terapeutem asistovaným pohybem do dostupného rozsahu a držením v této poloze se svalem napjatým do bodu pocitu protažení. Protahování bude prováděno během exspirační fáze se dvěma sadami deseti po sobě jdoucích invazí pro každou pozici a jednominutovou přestávkou mezi sériemi. Výdrž pocitu protažení by měla trvat 10 sekund. Intervence bude trvat celkem asi 20 minut.

Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby zůstali v poloze na zádech, na boku a na břiše po dobu přibližně 20 minut, aby se standardizovala doba ošetření a účinek polohování.

Intervenční skupinový domácí cvičební program Pro udržení účinku intervence a další zlepšení pohyblivosti hrudní stěny a elasticity měkkých tkání. Samoprotahovací cviky extenze trupu, rotace, boční flexe i protažení velkého prsního svalu budou pacienty vyučovány jako domácí cvičební program. Účastníci budou požádáni, aby provedli domácí cvičební program po dobu 15 minut, 3 dny / týden po dobu 6 týdnů. Subjekty obdrží individuální cvičební deník s nákresem protahovacích cvičení, aby sledovali cvičení a zaznamenávali si účast. Týdenní telefonický kontakt na účastníka bude poskytnut pro motivaci a povzbuzení k dodržování programu a vyplňování deníků.

II. Intervence pro kontrolní skupinu Subjekty v kontrolní skupině budou požádány, aby udržovaly úroveň fyzické aktivity jako obvykle. 15minutové jednoduché protahovací cvičení na velké svalové skupině bude vyučováno pro standardizaci jako domácí cvičební program. Pět protahovacích cviků pro ruce a nohy se pacient naučí jako domácí cvičební program. Účastníci budou požádáni, aby provedli domácí cvičební program po dobu 15 minut, 3 dny / týden po dobu 6 týdnů. Subjekty obdrží individuální cvičební deník s nákresem protahovacích cvičení, aby sledovali cvičení a zaznamenávali si účast. Pro motivaci a povzbuzení k dodržování programu a vyplňování deníků bude účastníkům poskytnut stejný týdenní telefonický kontakt jako v intervenční skupině.

III. Společný program pro obě skupiny Cvičení standardizované chůze bude prováděno na elektronickém běžeckém pásu Gaitkeeper Mobility Research 2000T (Cortland, New York) nastaveném na nulový sklon během následné návštěvy subjektu na oddělení fyzioterapie nemocnice Kowloon. Každý účastník provede 15minutové cvičení chůze pod dohledem při rychlosti udržované s cílovou zónou tepové frekvence účastníka 60-80% maximální tepové frekvence pro kardiovaskulární trénink. Kromě toho bude saturace kyslíkem během chůze udržována nad 88%. K úpravě rychlosti chůze a monitorování srdeční frekvence a saturace kyslíkem bude použit oxymetr.

Standardizované vzdělávací sezení Tři edukační sezení (30 minut na každé sezení) budou zahrnuty jak pro intervenční skupinu, tak pro kontrolní skupinu na fyzioterapeutickém oddělení nemocnice Kowloon. Obsahem výuky je sebezvládnutí hygieny průdušek, nácvik dýchání, relaxační techniky a význam cvičení. Oběma skupinám pacientů budou předány edukační letáky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kowloon, Hongkong, 000
        • Nábor
        • Kowloon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • TSUI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s CHOPN v ambulantních podmínkách: Pacienti s FEV1/FVC < 0,70 resp.

GOLD stadium III (těžké):

30 % < nebo = FEV1 < 50 % předpokládané

*GOLD – Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc

2. Ambulantní

3. Umět komunikovat

4. Kompetentní k udělení písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace mobilizace hrudní stěny:

    • Těžká a nestabilní zlomenina žeber
    • Metastázující rakovina kostí
    • Tuberkulózní spondylitida
    • Těžká osteoporóza
  2. Hospitalizace pro akutní exacerbaci CHOPN v posledním 1 měsíci
  3. Současný kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Program mobilizace hrudní stěny
Léčba měkkých tkání a mobilizace kloubů
Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní cvičení a výchova končetin
Rutinní cvičení a výchova končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: 4,5 měsíce
FEV1, FVC a poměr
4,5 měsíce
Funkce dýchacích svalů
Časové okno: 4,5 měsíce
Maximální inspirační tlak, Maximální exspirační tlak
4,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krční a hrudní rozsah pohybu
Časové okno: 4,5 měsíce
Měření krčního a hrudního rozsahu pohybu pohybovým senzorem ve stupních
4,5 měsíce
Aktivita krčních a dýchacích svalů
Časové okno: 4,5 měsíce
Elektromyografické měření krčních a dýchacích svalů
4,5 měsíce
Okysličení dýchacích svalů
Časové okno: 4,5 měsíce
Blízká infračervená spektroskopie na mezižeberních svalech
4,5 měsíce
Hrudní exkurze
Časové okno: 4,5 měsíce
Měření horní a dolní expanze hrudníku pomocí svinovacího metru v cm
4,5 měsíce
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 4,5 měsíce
Měření vzdálenosti, SpO2, srdeční frekvence
4,5 měsíce
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 4,5 měsíce
Pro měření prahu tlakové bolesti použijte tlakový algometr
4,5 měsíce
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4,5 měsíce
10cm čára k hodnocení jeho bolesti.
4,5 měsíce
St George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: 4,5 měsíce
3 Domény: Příznaky, aktivita a dopady. Celkové skóre 0-100.
4,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TSUI, Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COPD Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Program mobilizace hrudní stěny

Předplatit