Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av programmet för mobilisering av bröstväggen för att förbättra andningsfunktionen för patienter med KOL

8 oktober 2019 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av programmet för mobilisering av bröstväggen för att förbättra andningsfunktionen för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. En randomiserad kontrollerad prövning

Patienter med svår KOL kommer att rekryteras från andningspolikliniken på Kowloon Hospital.

Baslinjebedömning (förintervention) för alla rekryterade försökspersoner kommer att utföras av en fysioterapeutbedömare som är blind för gruppindelningen av ämnet för andningsfunktion, muskuloskeletala prestanda, fysisk prestation och livskvalitet. Sedan kommer försökspersonerna att fördelas slumpmässigt i antingen interventionsgruppen med terapeutassisterad bröstväggsmobiliseringsövningar, lågintensiva gångträningar, hemövningar och utbildningspass eller kontrollgruppen med lågintensiva gångträningar, hemövningar och utbildningspass. Interventionsprogrammet kommer att pågå i 6 veckor med 2 sessioner/vecka (dvs totalt 12 sessioner) i enlighet med rekommendationen för träningsprogram för patienter med KOL från American College of Sports Medicine. Utvärdering efter programmet kommer att genomföras när programmet är klart efter 6 veckor.

En uppföljningssession 3 månader efter avslutat program kommer att genomföras för att utvärdera den kumulativa effekten av bröstväggsmobiliseringsprogrammet på andningsfunktion, muskuloskeletala prestanda, träningsprestanda och patienternas livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I. Intervention för studiegrupp

Mobiliseringsprogram för strukturerad bröstvägg

Bröstväggsmobilisering Bröstväggsmobilisering är en av de viktiga teknikerna inom bröstsjukgymnastik för att öka bröstväggens rörlighet och förbättra ventilationen. Antingen passiva eller aktiva bröstmobiliseringar hjälper till att öka bröstväggens rörlighet, flexibilitet och thorax compliance. Mekanismen för denna teknik ökar längden på de interkostala musklerna och hjälper därför till att utföra effektiv muskelkontraktion. Det förbättrar biomekaniken för bröströrelser genom att förbättra riktningen av främre och uppåtgående rörelser av lägre costal och nedåtgående rörelse av diafragman. Maximal avslappnad rekyl av bröstväggen hjälper till att uppnå effektiv sammandragning av interkostal muskel. Bröstväggsmobilisering med andningsövning visades ge klinisk nytta vid kronisk lungsjukdom, särskilt KOL med hyperinflation i lungorna eller tunnformad bröstkorg. Tekniken för mobilisering av bröstväggen hjälper till med flexibilitet i bröstväggen, andningsmuskelfunktion och ventilationspumpning, vilket hjälper till att minska andnöd och användning av tillbehörsmuskler.

Bröstväggsmobiliseringsteknikerna inkluderar:

  1. Sidoböjning av bröstväggen
  2. Bröstväggsförlängning
  3. Lateral glidning av bröstryggen
  4. Pectoralis major muskelsträckning

Det finns ingen standard för praxis på den aktuella studerade bröstväggsmobiliseringen. Som god praxis för kvalitets- och säkerhetssäkring utvärderades det studerade programmet av två oberoende fysioterapeutexperter med forskarutbildning i manuell terapi som erkänts av Physiotherapists Board of Hong Kong Government och International Federation of Orthopedic Manipulative Physical Therapists of World Confederation of Physical Therapy . Bröstväggsmobilisering kommer att utföras på ett terapeutassisterat sätt av en enda utbildad och certifierad American College of Sports Medicine (ACSM) Clinical Exercise Physiologist med mer än 10 års erfarenhet av att arbeta inom specialiteten med kroniska andningspatienter inom andningsmedicin.

Försökspersonerna kommer att placeras i sittande läge, liggande på rygg eller sidoläge med böjda knän för att korrigera lumbalkurvan, ompositionering av skulderbladsmidjan samt skulderblads- och armabduktion för att förhindra posturala kompensationer. Stretching utfördes bilateralt enligt följande:

  1. Lateral flexion av bröstväggen Patient i ryggläge och lateral position på en foam roller i det infraaxillära området, underarmarna böjda och händerna vilande på den occipitala regionen; Terapeuten använde båda händerna i handflatan för att mobilisera revbenen i kranial och kaudal riktning.
  2. Bröstväggsförlängning Patient i liggande liggande på en foam roller i mitten av bröstkorgen, höj armen över huvudet och ta tag i en fast väggstång cirka 10 tum från sockelns yta.
  3. Lateral glidning av bröstryggen Det är ett transversellt kottryck utan tryck som beskrivs av Maitland et al 2005. Patienter i liggande liggande, armarna åt sidan och huvudet i "pannstödsposition". Mobilisering applicerades på hela bröstryggen. Den spinösa processen av T1 identifierades genom att först lokalisera C6 med användning av den cervikala förlängningsmetoden och sedan räkna kaudalt. Terapeuten stod i nivå med kotan för att mobiliseras på ena sidan av patienten. Dynan på terapeutens icke-dominanta tumme placerades i kontakt med den laterala aspekten av ryggradsprocessen av T1, medan den dominanta tummen placerades på ryggsidan av den andra tummen. Tryck applicerades på ryggradsprocessen för att producera svängningar med liten amplitud och låg hastighet till motstånd mot kotans ändområde (grad IV). Denna procedur utfördes under 30 sekunder och applicerades sedan sekventiellt till nästa kaudala nivå. Samma appliceringsmönster användes på patientens kontralaterala sida.
  4. Pectoralis major stretching Patient i ryggläge, på den sida som ska sträckas, patientens arm abducerades, underarmen böjdes och handen vilade på occipitalområdet. Förskjutningen utfördes med en av terapeutens händer på den övre tredjedelen av armen och den andra på den laterala delen av övre bröstkorgen, i riktning mot muskelfibrerna.

Den terapeutassisterade bröstväggsmobiliseringen för stretching följer riktlinjerna för allmän stretching för skelettmuskler. Statisk stretching kommer att utföras med terapeuten assisterad rörelsen till det tillgängliga området och håll i den positionen med muskeln på spänning till en punkt av en stretching känsla. Sträckningen kommer att utföras under utandningsfasen med två uppsättningar av tio på varandra följande intrång för varje position och en minuts vila mellan serierna. Hållningen av stretchkänslan bör pågå i 10 sekunder. Insatsen kommer att vara cirka 20 minuter totalt.

För deltagarna i kontrollgruppen kommer de att bli ombedda att ligga i liggande, sidoläge och liggande positioner i cirka 20 minuter för att standardisera behandlingstiden och effekten av positionering.

Intervention Group Home Exercise Program För upprätthållande av interventionseffekten och ytterligare förbättring av bröstväggens rörlighet samt mjukdelars elasticitet. Självsträckande övningar med bålförlängning, rotation, sidoflexion samt stretching av bröstmuskeln kommer att läras ut till patienterna som ett träningsprogram för hemmet. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra hemträningsprogrammet i 15 minuter, 3 dagar/vecka i 6 veckor. En individuell träningsloggbok med diagrammet över stretchövningarna kommer att ges till försökspersonerna för att följa övningarna och anteckna deras deltagande. Veckovis telefonkontakt till deltagaren kommer att ges för motivation och uppmuntran av programmets efterlevnad och att fylla i loggböckerna.

II. Intervention för kontrollgrupp Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att uppmanas att behålla sin fysiska aktivitetsnivå som vanligt. En 15-minuters enkel stretchövning på stora muskelgrupper kommer att läras ut för standardisering som ett hemträningsprogram. Fem stretchövningar för armar och ben kommer att läras ut till patienten som ett hemträningsprogram. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra hemträningsprogrammet i 15 minuter, 3 dagar/vecka i 6 veckor. En individuell träningsloggbok med diagrammet över stretchövningarna kommer att ges till försökspersonerna för att följa övningarna och anteckna deras deltagande. Samma telefonkontakt till deltagaren varje vecka kommer att ges för motivation och uppmuntran av programmets efterlevnad och att fylla i loggböckerna som i interventionsgruppen.

III. Gemensamt program för båda grupperna Standardiserad gångträning kommer att utföras på ett Gaitkeeper Mobility Research 2000T elektroniskt löpband (Cortland, New York) inställt på noll lutning under försökspersonens uppföljningsbesök på Fysioterapiavdelningen på Kowloon Hospital. Varje deltagare kommer att utföra 15 minuters övervakad gångträning med en hastighet som bibehålls med deltagarens målpulszon på 60-80 % maxpuls för kardiovaskulär träning. Dessutom kommer syremättnaden under gång att hållas över 88%. En oximeter kommer att användas för att justera gånghastighet och övervakning av HR och syremättnad.

Standardiserad utbildningssession Tre utbildningssessioner (30 minuter för varje session) kommer att inkluderas för både interventionsgrupp och kontrollgrupp vid Fysioterapiavdelningen på Kowloon Hospital. Innehållet i utbildningen omfattar självhantering av bronkialhygien, andningsomträning, avslappningstekniker och vikten av träning. Utbildningsbroschyrer kommer att ges till båda grupperna av patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. KOL-patienter i öppenvård: Patienter med FEV1/FVC < 0,70 och

GULD stadium III (svår):

30 % < eller = FEV1 < 50 % förutspått

*GULD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease

2. Ambulerande

3. Kunna kommunicera

4. Behörig att ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer för mobilisering av bröstväggen:

    • Svår och instabil revbensfraktur
    • Metastas skelettcancer
    • Tuberkulos spondylit
    • Svår osteoporos
  2. Sjukhusinläggning på grund av akut exacerbation av KOL den senaste 1 månaden
  3. Aktuell rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Program för mobilisering av bröstvägg
Mjukdelsterapi och ledermobilisering
Övrig: Kontrollgrupp
Rutinmässiga extremitetsövningar och utbildning
Rutinmässiga extremitetsövningar och utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 4,5 månader
FEV1, FVC och Ratio
4,5 månader
Andningsmusklers funktion
Tidsram: 4,5 månader
Maximalt inandningstryck, maximalt utandningstryck
4,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal och thorax rörelseområde
Tidsram: 4,5 månader
Mätning av cervikal och thorax rörelseomfång med rörelsesensor i grad
4,5 månader
Cervikal och andningsmusklers aktivitet
Tidsram: 4,5 månader
Elektromyografimätning av livmoderhals- och andningsmuskler
4,5 månader
Oxygenering av andningsmuskler
Tidsram: 4,5 månader
Nära infraröd spektroskopi på interkostala muskler
4,5 månader
Thoracic Excursion
Tidsram: 4,5 månader
Mätning av övre och nedre thoraxexpansion med måttband i cm
4,5 månader
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 4,5 månader
Mätning av distans, SpO2, Puls
4,5 månader
Trycksmärttröskel
Tidsram: 4,5 månader
Använd tryckalgometer för att mäta trycksmärtröskeln
4,5 månader
Visuell analog skala
Tidsram: 4,5 månader
En 10 cm linje för att bedöma hans eller hennes smärta.
4,5 månader
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsram: 4,5 månader
3 Domäner: Symtom, aktivitet och effekter. Totalpoäng 0-100.
4,5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: TSUI, Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COPD Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera