- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04122365
Эффективность программы мобилизации грудной клетки в улучшении функции дыхания у пациентов с ХОБЛ
Эффективность программы мобилизации грудной клетки в улучшении дыхательной функции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты с тяжелой формой ХОБЛ будут набраны из респираторной амбулаторной клиники больницы Коулун.
Базовая (до вмешательства) оценка для всех набранных субъектов будет проводиться одним оценщиком-физиотерапевтом, который не знает о групповом распределении субъекта по дыхательной функции, скелетно-мышечной работе, физической работоспособности и качеству жизни. Затем субъекты будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства с упражнениями на мобилизацию грудной клетки с помощью терапевта, упражнениями на ходьбу низкой интенсивности, домашними упражнениями и образовательными занятиями, либо на контрольную группу с упражнениями на ходьбу низкой интенсивности, домашними упражнениями и образовательными занятиями. Программа вмешательства продлится 6 недель с 2 сеансами в неделю (т.е. всего 12 сеансов) в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины по программам тренировок для пациентов с ХОБЛ. Послепрограммная оценка будет проводиться после завершения программы на 6-й неделе.
Последующее наблюдение через 3 месяца после завершения программы будет проведено для оценки кумулятивного эффекта программы мобилизации грудной клетки на дыхательную функцию, работу опорно-двигательного аппарата, физическую работоспособность и качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
I. Выступление Исследовательской группы
Структурированная программа мобилизации грудной клетки
Мобилизация грудной клетки Мобилизация грудной клетки является одним из важных методов физиотерапии грудной клетки для увеличения подвижности грудной клетки и улучшения вентиляции. Либо пассивная, либо активная мобилизация грудной клетки помогает увеличить подвижность грудной клетки, гибкость и податливость грудной клетки. Механизм этой техники увеличивает длину межреберных мышц и, следовательно, способствует эффективному сокращению мышц. Улучшает биомеханику движения грудной клетки за счет улучшения направления передне-восходящего движения нижних ребер и нисходящего движения диафрагмы. Максимально расслабленное втягивание грудной клетки способствует эффективному сокращению межреберных мышц. Было показано, что мобилизация грудной клетки с дыхательными упражнениями дает клинические преимущества при хронических заболеваниях легких, особенно при ХОБЛ с гиперинфляцией легких или бочкообразной грудной клеткой. Техника мобилизации грудной клетки способствует гибкости грудной клетки, функции дыхательных мышц и вентиляционной накачке, что помогает уменьшить одышку и использование вспомогательных дыхательных мышц.
Методы мобилизации грудной клетки включают:
- Боковое сгибание грудной стенки
- Расширение грудной клетки
- Боковое скольжение грудного отдела позвоночника
- Растяжка большой грудной мышцы
Не существует стандарта практики мобилизации стенки грудной клетки, изучаемой в настоящее время. В качестве передовой практики обеспечения качества и безопасности изучаемая программа была оценена двумя независимыми экспертами-физиотерапевтами с последипломной квалификацией в области мануальной терапии, признанной Советом физиотерапевтов правительства Гонконга и Международной федерацией ортопедических мануальных физиотерапевтов Всемирной конфедерации физиотерапии. . Мобилизация грудной клетки будет выполняться с помощью терапевта одним обученным и сертифицированным физиологом по клиническим упражнениям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) с более чем 10-летним опытом работы по специальности с пациентами с хроническими респираторными заболеваниями в респираторной медицине.
Субъектов помещают в положение сидя, лежа на спине или на боку с согнутыми коленями для коррекции поясничного изгиба, изменения положения лопаточной талии, а также отведения лопаток и рук для предотвращения постуральной компенсации. Растяжение выполнялось двусторонне следующим образом:
- Боковое сгибание грудной стенки. Пациент в положении лежа на спине и на боку на пенопластовом валике в подмышечной области, предплечья согнуты, кисти упираются в затылочную область; терапевт использовал обе руки ладонной области для мобилизации ребер в краниальном и каудальном направлениях.
- Разгибание грудной клетки. Пациент лежит на спине на пенопластовом валике в среднегрудном отделе, поднимите руку над головой и ухватитесь за фиксированную перекладину на стене примерно в 10 дюймах от поверхности постамента.
- Боковое скольжение грудного отдела позвоночника Это поперечное давление на позвоночник без толчка, описанное Maitland et al 2005. Пациенты лежат на животе, руки в стороны и голова в «положении покоя лба». Мобилизация применялась на всем грудном отделе позвоночника. Остистый отросток Т1 идентифицировали, сначала определяя местонахождение С6 с использованием метода разгибания шейки матки, а затем считая каудально. Терапевт стоял на уровне мобилизуемого позвонка с одной стороны субъекта. Подушечка недоминантного большого пальца терапевта была помещена в контакт с латеральной стороной остистого отростка Т1, в то время как доминирующий большой палец располагался на дорсальной стороне другого большого пальца. К остистому отростку прикладывали давление для создания малоамплитудных низкоскоростных колебаний с сопротивлением концевому диапазону позвонка (Степень IV). Эту процедуру выполняли в течение 30 секунд, а затем последовательно применяли к следующему каудальному уровню. Такая же схема аппликации использовалась на контралатеральной стороне пациента.
- Растяжение большой грудной мышцы Пациент в положении на спине, на стороне, которую нужно растянуть, рука пациента отведена, предплечье согнуто, кисть лежит на затылочной области. Смещение выполнялось одной рукой терапевта на верхнюю треть руки, а другой — на латеральную область верхней части грудной клетки, следуя направлению мышечных волокон.
Мобилизация грудной клетки с помощью терапевта для растяжения выполняется в соответствии с общими принципами растяжения скелетных мышц. Статическая растяжка будет выполняться с помощью терапевта в движении до доступного диапазона и удерживании в этом положении с напряжением мышц до точки ощущения растяжения. Растяжка будет выполняться во время фазы выдоха с двумя подходами по десять последовательных подъемов для каждой позиции и минутным отдыхом между сериями. Удержание ощущения растяжения должно длиться 10 секунд. Общая продолжительность вмешательства составит около 20 минут.
Участников контрольной группы попросят оставаться в положении лежа на спине, на боку и на животе в течение примерно 20 минут, чтобы стандартизировать время лечения и эффект позиционирования.
Интервенционная групповая программа домашних упражнений Для поддержания эффекта вмешательства и дальнейшего улучшения подвижности грудной клетки, а также эластичности мягких тканей. Упражнения на саморастягивание туловища, вращения, наклоны в стороны, а также растяжение большой грудной мышцы будут преподаваться пациентам в качестве программы домашних упражнений. Участникам будет предложено выполнить программу домашних упражнений в течение 15 минут, 3 дня в неделю в течение 6 недель. Субъектам будет выдан индивидуальный журнал упражнений со схемой упражнений на растяжку, чтобы они могли следить за упражнениями и записывать свое участие. Еженедельный телефонный контакт с участником будет предоставляться для мотивации и поощрения соблюдения программы и заполнения журналов.
II. Вмешательство для контрольной группы Субъектов в контрольной группе попросят поддерживать уровень физической активности, как обычно. 15-минутное простое упражнение на растяжку большой группы мышц будет преподаваться для стандартизации в качестве программы домашних упражнений. В рамках программы домашних упражнений пациенту будет преподаваться пять упражнений на растяжку рук и ног. Участникам будет предложено выполнить программу домашних упражнений в течение 15 минут, 3 дня в неделю в течение 6 недель. Субъектам будет выдан индивидуальный журнал упражнений со схемой упражнений на растяжку, чтобы они могли следить за упражнениями и записывать свое участие. Тот же еженедельный телефонный контакт с участником будет предоставлен для мотивации и поощрения соблюдения программы и заполнения журналов регистрации, как и в группе вмешательства.
III. Общая программа для обеих групп Упражнения по стандартизированной ходьбе будут выполняться на электронной беговой дорожке Gaitkeeper Mobility Research 2000T (Cortland, New York) с нулевым наклоном во время последующего визита субъекта в отделение физиотерапии больницы Коулун. Каждый участник будет выполнять 15-минутные упражнения по ходьбе под наблюдением с поддержанием скорости с целевой зоной сердечного ритма участника 60-80% от максимальной частоты сердечных сокращений для сердечно-сосудистой тренировки. Кроме того, насыщение кислородом при ходьбе будет поддерживаться на уровне выше 88%. Оксиметр будет использоваться для регулировки скорости ходьбы и мониторинга ЧСС и насыщения кислородом.
Стандартизированная образовательная сессия Три образовательные сессии (по 30 минут каждая) будут включены как для группы вмешательства, так и для контрольной группы в отделении физиотерапии больницы Коулун. Содержание обучения включает в себя самоконтроль бронхиальной гигиены, повторное обучение дыханию, методы релаксации и важность физических упражнений. Обучающие брошюры будут предоставлены обеим группам пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг, 000
- Рекрутинг
- Kowloon Hospital
-
Контакт:
- TSUI
- Номер телефона: 852-60329857
- Электронная почта: yytsui_amy@yahoo.com.hk
-
Главный следователь:
- TSUI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Больные ХОБЛ в амбулаторных условиях: пациенты с ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,70 и
ЗОЛОТАЯ стадия III (тяжелая):
30% < или = ОФВ1 < 50% от ожидаемого
*GOLD - Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких
2. Амбулаторный
3. Умение общаться
4. Право давать письменное согласие
Критерий исключения:
Противопоказания к мобилизации грудной клетки:
- Тяжелый и нестабильный перелом ребра
- Метастаз рака кости
- Туберкулезный спондилит
- Тяжелый остеопороз
- Госпитализация по поводу острого обострения ХОБЛ в течение последнего 1 мес.
- Текущий курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Программа мобилизации грудной клетки
|
Терапия мягких тканей и мобилизация суставов
|
|
Другой: Контрольная группа
Обычные упражнения для конечностей и обучение
|
Обычные упражнения для конечностей и обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
ОФВ1, ФЖЕЛ и соотношение
|
4,5 месяца
|
|
Функция дыхательных мышц
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Максимальное давление вдоха, максимальное давление выдоха
|
4,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный и грудной диапазон движения
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Измерение шейного и грудного диапазона движений с помощью датчика движения в градусах
|
4,5 месяца
|
|
Активность шейных и дыхательных мышц
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Электромиографическое измерение шейных и дыхательных мышц
|
4,5 месяца
|
|
Оксигенация дыхательных мышц
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия межреберных мышц
|
4,5 месяца
|
|
Торакальная экскурсия
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Измерение верхнего и нижнего грудного расширения с помощью рулетки в см
|
4,5 месяца
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Измерение расстояния, SpO2, ЧСС
|
4,5 месяца
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Используйте альгометр давления для измерения болевого порога давления
|
4,5 месяца
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
10-сантиметровая линия, чтобы оценить его или ее боль.
|
4,5 месяца
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
3 домена: симптомы, активность и воздействие.
Общий балл 0-100.
|
4,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: TSUI, Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Balady, G.J., Berra, K.A., Golding, L.A., Gordan, N.F., Mahler, D,A., Myers, J.N., & Sheldahl, L.M. (2017). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Duiverman ML, de Boer EW, van Eykern LA, de Greef MH, Jansen DF, Wempe JB, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Respiratory muscle activity and dyspnea during exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Jun 30;167(2):195-200. doi: 10.1016/j.resp.2009.04.018. Epub 2009 May 3.
- Ekstrum, J.A., Lisa L. Black & Karen A. Paschal (2009). Effects of a Thoracic Mobility and Respiratory Exercise Program on Pulmonary Function and Functional Capacity in Older Adults. Physical & Occupational Therapy in Geriatrics, 27(4), 310-327.
- Engel RM, Vemulpad SR, Beath K. Short-term effects of a course of manual therapy and exercise in people with moderate chronic obstructive pulmonary disease: a preliminary clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Oct;36(8):490-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.028. Epub 2013 Sep 17.
- Engel R, Vemulpad S. The role of spinal manipulation, soft-tissue therapy, and exercise in chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature and proposal of an anatomical explanation. J Altern Complement Med. 2011 Sep;17(9):797-801. doi: 10.1089/acm.2010.0517. Epub 2011 Aug 12.
- Gosling, C., & Williams, K.A. (2004). Comparison of the effects of thoracic manipulation and rib raising on lung function of asymptomatic individuals. Journal of Osteopathic Medicine, 7, 103.
- Heneghan NR, Adab P, Balanos GM, Jordan RE. Manual therapy for chronic obstructive airways disease: a systematic review of current evidence. Man Ther. 2012 Dec;17(6):507-18. doi: 10.1016/j.math.2012.05.004. Epub 2012 Jun 15.
- Heneghan, N., Adab, P., Jackman, S., & Balanos, G. (2015). Musculoskeletal dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease (COPD): An observational study. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 22(3), 119-128.
- Kelzuyuki, Tabira, Sekikawa, Noriko, Iwashiro, Motoki, Kawato, Seiji, Sekikawa, Kiyokazu, Kawamata, Mikio, Oike, Takayuki. (2007). The immediate effect of chest mobilization tech. in patients of COPD. The Journal of Japanese Physical Therapy Association, 34(2), 59-64.
- Leelarungrayub D, Pothongsunun P, Yankai A, Pratanaphon S. Acute clinical benefits of chest wall-stretching exercise on expired tidal volume, dyspnea and chest expansion in a patient with chronic obstructive pulmonary disease: a single case study. J Bodyw Mov Ther. 2009 Oct;13(4):338-43. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.11.004. Epub 2009 Jan 29.
- Parmar, D., & Bhise, A. (2015). The immediate effect of Chest mobilization technique on chest expansion in patients of COPD with restrictive impairment. International Journal of Science and Research, 4(6), 2413-2416.
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COPD Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .