Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het mobilisatieprogramma voor de borstwand bij het verbeteren van de ademhalingsfunctie voor patiënten met COPD

8 oktober 2019 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Effectiviteit van het mobilisatieprogramma voor de borstwand bij het verbeteren van de ademhalingsfunctie voor patiënten met chronische obstructieve longziekte. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten met ernstige COPD zullen worden gerekruteerd uit de respiratoire polikliniek van het Kowloon Hospital.

Baseline (pre-interventie) beoordeling voor alle aangeworven proefpersonen zal worden uitgevoerd door één fysiotherapeut-beoordelaar die blind is voor de groepstoewijzing van de proefpersoon voor ademhalingsfunctie, musculoskeletale prestaties, fysieke prestaties en kwaliteit van leven. Vervolgens worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan ofwel de interventiegroep met door een therapeut ondersteunde mobilisatieoefeningen voor de borstwand, loopoefeningen met lage intensiteit, thuisoefeningen en voorlichtingssessies of de controlegroep met loopoefeningen met lage intensiteit, thuisoefeningen en voorlichtingssessies. Het interventieprogramma duurt 6 weken met 2 sessies / week (d.w.z. in totaal 12 sessies) in overeenstemming met de aanbeveling voor oefentrainingsprogramma's voor patiënten met COPD door het American College of Sports Medicine. Post-programma-evaluatie zal worden uitgevoerd na voltooiing van het programma na 6 weken.

Drie maanden na voltooiing van het programma zal een follow-upsessie worden gehouden om het cumulatieve effect van het mobilisatieprogramma voor de borstwand op de ademhalingsfunctie, de prestaties van het bewegingsapparaat, de inspanningsprestaties en de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

I. Interventie voor Studiegroep

Gestructureerd programma voor mobilisatie van de borstwand

Mobilisatie van de borstwand Mobilisatie van de borstwand is een van de belangrijke technieken bij fysiotherapie op de borst om de mobiliteit van de borstwand te vergroten en de ventilatie te verbeteren. Passieve of actieve borstmobilisaties helpen de mobiliteit, flexibiliteit en thoracale compliantie van de borstwand te vergroten. Het mechanisme van deze techniek vergroot de lengte van de intercostale spieren en helpt daarom bij het uitvoeren van effectieve spiercontractie. Het verbetert de biomechanica van borstbewegingen door de richting van anterieur-opwaartse beweging van lagere ribben en neerwaartse beweging van het middenrif te verbeteren. Maximaal ontspannen terugdeinzen van de borstwand helpt bij het bereiken van een effectieve samentrekking van de intercostale spier. Mobilisatie van de borstwand met ademhalingsoefening bleek klinisch voordeel te hebben bij chronische longziekte, met name COPD met hyperinflatie van de longen of tonvormige borstkas. De techniek van mobilisatie van de borstwand helpt bij de flexibiliteit van de borstwand, de functie van de ademhalingsspieren en het pompen van de ademhaling, wat helpt om dyspnoe en het gebruik van ademhalingsaccessoires te verminderen.

De technieken voor mobilisatie van de borstwand omvatten:

  1. Laterale flexie van de borstwand
  2. Verlenging borstwand
  3. Lateraal glijden van de thoracale wervelkolom
  4. Pectoralis major spier strekken

Er is geen praktijkstandaard gevonden voor de momenteel bestudeerde thoraxwandmobilisatie. Als goede praktijk voor kwaliteits- en veiligheidsborging werd het bestudeerde programma geëvalueerd door twee onafhankelijke fysiotherapeuten-experts met een postdoctorale kwalificatie in manuele therapie, erkend door de Physiotherapists Board of Hong Kong Government en de International Federation of Orthopaedic Manipulative Physical Therapists of World Confederation of Physical Therapy. . De mobilisatie van de borstwand zal op een door een therapeut ondersteunde manier worden uitgevoerd door een getrainde en gecertificeerde klinische inspanningsfysioloog van het American College of Sports Medicine (ACSM) met meer dan 10 jaar ervaring in het specialisme met chronische ademhalingspatiënten in de ademhalingsgeneeskunde.

Proefpersonen worden in zittende positie, op de rug of zijligging geplaatst met gebogen knieën om de lumbale kromming te corrigeren, herpositionering van de scapulaire taille en abductie van scapulier en arm om houdingscompensaties te voorkomen. Rekken werd bilateraal als volgt uitgevoerd:

  1. Laterale flexie van de borstwand Patiënt in liggende en laterale positie op een schuimroller in het infra-axillaire gebied, onderarmen gebogen en handen rustend op het occipitale gebied; de therapeut gebruikte beide handpalmen om de ribben in craniale en caudale richting te mobiliseren.
  2. Verlenging van de borstwand Patiënt ligt in rugligging op een schuimroller in het midden van de borstkas, til de arm boven het hoofd op en pak een vaste muurstang vast op ongeveer 25 cm van het oppervlak van de plint.
  3. Lateraal glijden van de thoracale wervelkolom Het is een dwarswerveldruk zonder stuwkracht, zoals beschreven door Maitland et al 2005. Patiënten in buikligging, armen opzij en hoofd in een 'voorhoofdsteunpositie'. Mobilisatie werd toegepast op de gehele thoracale wervelkolom. De processus spinosus van T1 werd geïdentificeerd door eerst C6 te lokaliseren met behulp van de cervicale extensiemethode en vervolgens caudaal te tellen. De therapeut stond ter hoogte van de te mobiliseren wervel aan één kant van de proefpersoon. Het kussentje van de niet-dominante duim van de therapeut werd in contact gebracht met het laterale aspect van de processus spinosus van T1, terwijl de dominante duim aan de dorsale zijde van de andere duim werd geplaatst. Er werd druk uitgeoefend op de processus spinosus om oscillaties met kleine amplitude en lage snelheid te produceren in weerstand tegen het eindbereik van de wervel (graad IV). Deze procedure werd gedurende 30 seconden uitgevoerd en vervolgens achtereenvolgens toegepast op het volgende caudale niveau. Hetzelfde applicatiepatroon werd gebruikt aan de contralaterale zijde van de patiënt.
  4. Strekken van de pectoralis major Patiënt in rugligging, aan de te strekken zijde, de arm van de patiënt was geabduceerd, de onderarm gebogen en de hand rustte op het occipitale gebied. De verplaatsing werd uitgevoerd met een van de handen van de therapeut op het bovenste derde deel van de arm en de andere op het laterale deel van de bovenborst, waarbij de richting van de spiervezels werd gevolgd.

De door de therapeut ondersteunde mobilisatie van de borstwand voor het strekken volgt de richtlijnen voor algemeen strekken van skeletspieren. Statische rekoefeningen worden uitgevoerd terwijl de therapeut de beweging naar het beschikbare bereik assisteert en in die positie houdt met de spier onder spanning tot een punt van reksensatie. Het strekken wordt uitgevoerd tijdens de expiratoire fase met twee sets van tien opeenvolgende incursies voor elke positie en een minuut rust tussen de series. Het vasthouden van het uitrekkende gevoel zou 10 seconden moeten duren. De ingreep zal in totaal ongeveer 20 minuten duren.

Voor de deelnemers in de controlegroep wordt hen gevraagd om ongeveer 20 minuten in rugligging, zijligging en buikligging te blijven om de behandeltijd en het effect van positionering te standaardiseren.

Intervention Group Home Exercise Program Voor behoud van het interventie-effect en verdere verbetering van de mobiliteit van de borstwand en de elasticiteit van de zachte weefsels. Zelfrekkingsoefeningen van rompextensie, rotatie, zijflexie en strekking van de pectoralis major-spier zullen aan de patiënten worden geleerd als oefenprogramma voor thuis. Deelnemers wordt gevraagd om het thuisoefenprogramma gedurende 15 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken uit te voeren. Een individueel oefenlogboek met het schema van de rekoefeningen wordt aan de proefpersonen gegeven om de oefeningen te volgen en hun deelname te noteren. Er zal wekelijks telefonisch contact met de deelnemer worden gegeven voor motivatie en aanmoediging van het volgen van het programma en het invullen van de logboeken.

II. Interventie voor controlegroep Proefpersonen in de controlegroep zullen worden gevraagd om hun fysieke activiteitsniveau zoals gebruikelijk te behouden. Een eenvoudige rekoefening van 15 minuten op een grote spiergroep wordt aangeleerd voor standaardisatie als oefenprogramma voor thuis. Vijf strekoefeningen voor armen en benen worden de patiënt aangeleerd als oefenprogramma voor thuis. Deelnemers wordt gevraagd om het thuisoefenprogramma gedurende 15 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken uit te voeren. Een individueel oefenlogboek met het schema van de rekoefeningen wordt aan de proefpersonen gegeven om de oefeningen te volgen en hun deelname te noteren. Hetzelfde wekelijkse telefonische contact met de deelnemer zal worden gegeven voor motivatie en aanmoediging van het volgen van het programma en het invullen van de logboeken als dat in de interventiegroep.

III. Gemeenschappelijk programma voor beide groepen Gestandaardiseerde looptraining Oefening zal worden uitgevoerd op een Gaitkeeper Mobility Research 2000T elektronische loopband (Cortland, New York) ingesteld op nul helling tijdens het follow-upbezoek van de patiënt aan de afdeling fysiotherapie van het Kowloon Hospital. Elke deelnemer voert 15 minuten loopoefeningen onder toezicht uit met een snelheid die wordt gehandhaafd binnen de doelhartslagzone van de deelnemer van 60-80% hartslagmaximum voor cardiovasculaire training. Bovendien blijft de zuurstofverzadiging tijdens het lopen boven de 88%. Een oximeter zal worden gebruikt om de loopsnelheid aan te passen en de hartslag en zuurstofverzadiging te bewaken.

Gestandaardiseerde educatieve sessie Er zullen drie educatieve sessies (30 minuten voor elke sessie) worden opgenomen voor zowel de interventiegroep als de controlegroep op de afdeling fysiotherapie van het Kowloon Hospital. De inhoud van de opleiding omvat onder meer zelfmanagement van bronchiale hygiëne, hertraining van de ademhaling, ontspanningstechnieken en het belang van lichaamsbeweging. Aan beide groepen patiënten zullen voorlichtingsbrochures worden gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kowloon, Hongkong, 000
        • Werving
        • Kowloon Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • TSUI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. COPD-patiënten in een ambulante setting: Patiënten met FEV1/FVC < 0,70 en

GOUD stadium III (ernstig):

30% < of = FEV1 < 50% voorspeld

*GOLD - Wereldwijd initiatief voor chronische obstructieve longziekte

2. Ambulant

3. In staat om te communiceren

4. Bevoegd om schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties voor mobilisatie van de borstwand:

    • Ernstige en onstabiele ribfractuur
    • Metastase botkanker
    • Tuberculose spondylitis
    • Ernstige osteoporose
  2. Ziekenhuisopname vanwege acute exacerbatie van COPD in de afgelopen 1 maand
  3. Huidige roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Borstwandmobilisatieprogramma
Zachte weefseltherapie en mobilisatie van gewrichten
Ander: Controlegroep
Routine ledematen oefeningen en onderwijs
Routine ledematen oefeningen en onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: 4,5 maand
FEV1, FVC en verhouding
4,5 maand
Ademhalingsspieren Functie
Tijdsspanne: 4,5 maand
Maximale inademingsdruk, maximale uitademingsdruk
4,5 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicaal en thoracaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4,5 maand
Meting van het cervicale en thoracale bewegingsbereik met bewegingssensor in graden
4,5 maand
Cervicale en ademhalingsspieren Activiteit
Tijdsspanne: 4,5 maand
Elektromyografische meting van cervicale en ademhalingsspieren
4,5 maand
Ademhalingsspier Oxygenatie
Tijdsspanne: 4,5 maand
Near Infrared Spectroscopie op intercostale spieren
4,5 maand
Thoracale excursie
Tijdsspanne: 4,5 maand
Meting van de bovenste en onderste thoracale expansie met behulp van een meetlint in cm
4,5 maand
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 4,5 maand
Meting van afstand, SpO2, hartslag
4,5 maand
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 4,5 maand
Gebruik de drukalgometer om de drukpijndrempel te meten
4,5 maand
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4,5 maand
Een lijn van 10 cm om zijn of haar pijn te beoordelen.
4,5 maand
St George's Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 4,5 maand
3 domeinen: symptomen, activiteit en effecten. Een totaalscore van 0-100.
4,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TSUI, Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COPD Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren