- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04122365
COPD 환자의 호흡기능 개선을 위한 흉벽 동원 프로그램의 효과
만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡기능 개선을 위한 흉벽 동원 프로그램의 효과. 무작위 대조 시험
중증 COPD 환자는 Kowloon Hospital의 호흡기 외래 진료소에서 모집됩니다.
모집된 모든 피험자에 대한 기준선(중재 전) 평가는 호흡 기능, 근골격 수행, 신체적 수행 및 삶의 질에 대한 피험자의 그룹 할당에 눈이 먼 물리치료사 평가자 1명에 의해 수행됩니다. 그런 다음 대상자는 치료사 보조 흉벽 동원 운동, 저강도 걷기 운동, 가정 운동 및 교육 세션을 포함하는 중재 그룹 또는 저강도 걷기 운동, 가정 운동 및 교육 세션을 포함하는 대조군으로 무작위로 할당됩니다. 중재 프로그램은 American College of Sports Medicine의 COPD 환자를 위한 운동 훈련 프로그램 권장 사항에 따라 주당 2회(즉, 총 12회)로 6주간 진행됩니다. 사후 프로그램 평가는 6주에 프로그램 완료 시 실시됩니다.
프로그램 종료 후 3개월 후 추적관찰을 통해 환자의 호흡기능, 근골격계 기능, 운동기능 및 삶의 질에 대한 흉벽 가동화 프로그램의 누적 효과를 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
I. 스터디 그룹을 위한 개입
구조화된 흉벽 동원 프로그램
흉벽 동원 흉벽 동원은 흉벽 이동성을 높이고 환기를 개선하기 위한 흉벽 물리 치료의 중요한 기술 중 하나입니다. 수동적 또는 능동적 흉부 동원은 흉벽 이동성, 유연성 및 흉부 순응도를 높이는 데 도움이 됩니다. 이 기술의 메커니즘은 늑간근의 길이를 증가시켜 효과적인 근육 수축을 수행하는 데 도움이 됩니다. 하부 늑골의 전방 상향 운동 방향과 횡경막의 하향 운동을 강화하여 흉부 운동의 생체 역학을 향상시킵니다. 흉벽의 최대로 이완된 반동은 늑간근의 효과적인 수축을 달성하는 데 도움이 됩니다. 호흡 운동을 통한 흉벽 동원은 만성 폐 질환, 특히 폐 과팽창 또는 통형 흉부가 있는 COPD에서 임상적 이점을 나타내는 것으로 나타났습니다. 흉벽 동원 기술은 흉벽 유연성, 호흡근 기능 및 환기 펌핑에 도움을 주어 호흡곤란과 호흡 보조 근육 사용을 줄이는 데 도움이 됩니다.
흉벽 동원 기술에는 다음이 포함됩니다.
- 흉벽의 측면 굴곡
- 흉벽 확장
- 흉추의 측면 활주
- 대흉근 스트레칭
현재 연구된 흉벽 동원에서 발견된 실행 기준은 없습니다. 품질 및 안전 보장을 위한 모범 사례로서 연구 프로그램은 홍콩 정부의 물리치료사 위원회와 세계물리치료연맹의 국제정형물리치료사연맹이 인정하는 도수치료 대학원 자격을 갖춘 두 명의 독립적인 물리치료사 전문가에 의해 평가되었습니다. . 흉벽 동원은 호흡기 의학 분야에서 만성 호흡기 환자 전문 분야에서 10년 이상의 경력을 가진 훈련되고 인증된 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 임상 운동 생리학자 한 명이 치료사 지원 방식으로 수행합니다.
피험자는 요추 곡선을 교정하기 위해 무릎을 구부린 채 등을 대고 눕거나 옆으로 누운 자세, 자세 보상을 방지하기 위해 견갑골 허리와 견갑골 및 팔 벌림을 재배치합니다. 스트레칭은 다음과 같이 양측으로 수행되었습니다.
- 흉벽의 측면 굴곡 겨드랑이 아래 부위의 폼 롤러에 앙와위 및 측면 위치에 있는 환자, 전완은 굴곡되고 손은 후두 부위에 놓임; 치료사는 두개골과 꼬리 방향으로 갈비뼈를 동원하기 위해 두 손의 손바닥 부분을 모두 사용했습니다.
- 흉벽 확장 환자가 반듯이 누운 상태에서 흉추 중간 부위의 폼 롤러 위에 팔을 머리 위로 올리고 받침대 표면에서 약 10인치 떨어진 고정된 벽 막대를 잡습니다.
- 흉추의 측면 활주(lateral gliding of thoracic spine) Maitland et al 2005에 의해 기술된 non-thrust transverse vertebral pressure이다. 환자는 엎드려 눕고 팔은 옆으로 향하고 머리는 '이마에 기대는 자세'입니다. 전체 흉추에 동원이 적용되었습니다. T1의 가시돌기는 자궁경부확장법을 이용하여 C6을 먼저 찾은 후 꼬리쪽으로 세어 확인하였다. 치료사는 척추의 높이에 서서 피험자의 한쪽에 동원되었습니다. 치료사의 비우세 엄지의 패드는 T1 극돌기의 외측면과 접촉하도록 위치시켰고, 우세 엄지는 다른 엄지의 등쪽에 위치시켰다. 척추의 끝 범위에 대한 저항으로 작은 진폭, 낮은 속도 진동을 생성하기 위해 극돌기에 압력이 가해졌습니다(Grades IV). 이 절차를 30초 동안 수행한 후 다음 미부 수준으로 순차적으로 적용하였다. 동일한 적용 패턴을 환자의 반대쪽에 사용했습니다.
- 대흉근 스트레칭 환자는 앙와위 자세에서 스트레칭을 하려는 쪽에서 환자의 팔을 외전하고 팔뚝을 구부리고 손을 후두부에 얹었습니다. 변위는 근섬유의 방향을 따라 치료사의 손 중 하나를 팔의 위쪽 1/3에 놓고 다른 하나는 가슴 위쪽의 측면 영역에 수행했습니다.
스트레칭을 위한 치료사 보조 흉벽 동원은 골격근에 대한 일반적인 스트레칭 지침을 따릅니다. 정적 스트레칭은 치료사의 도움을 받아 가능한 범위까지 움직임을 지원하고 스트레칭 감각이 느껴질 때까지 근육이 긴장된 상태에서 해당 위치를 유지합니다. 스트레칭은 각 자세에 대해 10회 연속 침입의 2세트와 시리즈 사이에 1분 휴식으로 호기 단계에서 수행됩니다. 스트레칭 감각의 유지는 10초 동안 지속되어야 합니다. 개입은 총 20분 정도 소요됩니다.
대조군의 참가자는 치료 시간과 자세의 효과를 표준화하기 위해 약 20분 동안 바로 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 엎드린 자세를 유지하도록 요청받습니다.
Intervention Group Home Exercise 프로그램 중재 효과를 유지하고 흉벽의 가동성 및 연조직 탄력성을 더욱 향상시키기 위한 프로그램입니다. 몸통 확장, 회전, 측면 굴곡 및 대흉근 스트레칭의 자가 스트레칭 운동을 환자에게 가정 운동 프로그램으로 가르칠 것입니다. 참가자는 6주 동안 주당 3일, 15분 동안 가정 운동 프로그램을 수행해야 합니다. 스트레칭 운동의 다이어그램이 있는 개별 운동 일지가 피험자에게 제공되어 운동을 따르고 참여를 기록합니다. 프로그램 준수 및 일지 작성에 대한 동기 부여 및 격려를 위해 참가자에게 매주 전화 연락이 제공됩니다.
II. 통제 그룹을 위한 개입 통제 그룹의 피험자는 평소와 같이 신체 활동 수준을 유지하도록 요청받을 것입니다. 가정 운동 프로그램으로 표준화하기 위해 15분간 대근육군에 대한 간단한 스트레칭 운동을 가르친다. 팔과 다리를 위한 5가지 스트레칭 운동을 가정 운동 프로그램으로 환자에게 가르칩니다. 참가자는 6주 동안 주당 3일, 15분 동안 가정 운동 프로그램을 수행해야 합니다. 스트레칭 운동의 다이어그램이 있는 개별 운동 일지가 피험자에게 제공되어 운동을 따르고 참여를 기록합니다. 프로그램 준수에 대한 동기 부여 및 격려와 개입 그룹의 일지 작성을 위해 참가자에게 동일한 주간 전화 연락이 제공됩니다.
III. 두 그룹에 대한 공통 프로그램 표준화된 걷기 운동 운동은 구룡 병원의 물리치료과에서 피험자의 후속 방문 동안 기울기가 0으로 설정된 Gaitkeeper Mobility Research 2000T 전자 트레드밀(Cortland, New York)에서 수행될 것입니다. 각 참가자는 심혈관 훈련을 위해 참가자의 목표 심박수 범위인 60-80% 최대 심박수 범위에서 속도를 유지하면서 15분 동안 지도 하에 걷기 운동을 수행합니다. 게다가 걷는 동안 산소 포화도는 88% 이상으로 유지될 것입니다. 보행 속도를 조정하고 HR 및 산소 포화도를 모니터링하기 위해 산소 농도계를 사용합니다.
표준화된 교육 세션 구룡 병원 물리치료과에서 중재 그룹과 통제 그룹 모두를 위한 3개의 교육 세션(각 세션당 30분)이 포함됩니다. 교육 내용은 기관지 위생의 자기 관리, 호흡 재훈련, 이완 기술 및 운동의 중요성을 포함합니다. 교육 팜플렛은 두 그룹의 환자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kowloon, 홍콩, 000
- 모병
- Kowloon Hospital
-
연락하다:
- TSUI
- 전화번호: 852-60329857
- 이메일: yytsui_amy@yahoo.com.hk
-
수석 연구원:
- TSUI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. COPD 외래 환자: FEV1/FVC < 0.70 및
GOLD III기(중증):
30% < 또는 = FEV1 < 50% 예측
*GOLD - 만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브
2. 보행
3. 의사소통 가능
4. 서면 동의를 할 자격이 있는 자
제외 기준:
흉벽 동원에 대한 금기 사항:
- 심각하고 불안정한 갈비뼈 골절
- 전이성 골암
- 결핵 척추염
- 심한 골다공증
- 최근 1개월 이내 COPD의 급성 악화로 인한 입원
- 현재 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
흉벽 동원 프로그램
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연조직 치료 및 관절 동원
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다른: 대조군
일상적인 사지 운동 및 교육
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일상적인 사지 운동 및 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 4.5개월
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FEV1, FVC 및 비율
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4.5개월
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호흡근 기능
기간: 4.5개월
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최대 흡기압, 최대 호기압
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4.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경추 및 흉부 운동 범위
기간: 4.5개월
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모션 센서를 이용한 경추 및 흉부 운동 범위 측정
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4.5개월
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경추 및 호흡기 근육 활동
기간: 4.5개월
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경추 및 호흡기 근육의 근전도 측정
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4.5개월
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호흡 근육 산소화
기간: 4.5개월
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늑간근 근적외선 분광법
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4.5개월
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흉부 소풍
기간: 4.5개월
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줄자를 이용한 상부 및 하부 흉부 팽창 측정(cm)
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4.5개월
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6분 걷기 테스트
기간: 4.5개월
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거리, SpO2, 심박수 측정
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4.5개월
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압박 통증 역치
기간: 4.5개월
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압력 통증 역치를 측정하기 위해 압력 algometer 사용
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4.5개월
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시각적 아날로그 스케일
기간: 4.5개월
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환자의 통증을 평가하는 10cm 선.
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4.5개월
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 4.5개월
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3가지 영역: 증상, 활동 및 영향.
총 점수 0-100.
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4.5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TSUI, Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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