Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av brystveggmobiliseringsprogram for å forbedre respirasjonsfunksjonen for pasienter med KOLS

8. oktober 2019 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av brystveggmobiliseringsprogram for å forbedre respirasjonsfunksjonen for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. En randomisert kontrollert prøveversjon

Pasienter med alvorlig KOLS vil bli rekruttert fra respiratorisk poliklinikk ved Kowloon Hospital.

Baseline (pre-intervensjon) vurdering for alle rekrutterte forsøkspersoner vil bli utført av én fysioterapeutbedømmer som er blindet for gruppetildelingen av emnet for respirasjonsfunksjon, muskel-skjelettytelse, fysisk ytelse og livskvalitet. Deretter vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt i enten intervensjonsgruppen med terapeutassisterte brystveggmobiliseringsøvelser, lavintensitets gåtrening, hjemmeøvelser og opplæringsøkter eller kontrollgruppen med lavintensitets gåtrening, hjemmeøvelser og opplæringsøkter. Intervensjonsprogrammet vil vare i 6 uker med 2 økter/uke (dvs. totalt 12 økter) i henhold til anbefalingen for treningsopplegg for pasienter med KOLS fra American College of Sports Medicine. Evaluering etter programmet vil bli gjennomført ved programavslutning etter 6 uker.

En oppfølgingsøkt 3 måneder etter avsluttet program vil bli gjennomført for å evaluere den kumulative effekten av brystveggmobiliseringsprogrammet på respirasjonsfunksjon, muskel-skjelettytelse, treningsytelse og livskvalitet til pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I. Intervensjon for studiegruppe

Mobiliseringsprogram for strukturert brystvegg

Brystveggmobilisering Brystveggmobilisering er en av de viktige teknikkene i brystfysioterapi for å øke brystveggens mobilitet og forbedre ventilasjonen. Enten passive eller aktive brystmobiliseringer bidrar til å øke brystveggens mobilitet, fleksibilitet og thorax compliance. Mekanismen til denne teknikken øker lengden på de interkostale musklene og hjelper derfor med å utføre effektiv muskelkontraksjon. Det forbedrer biomekanikken i brystbevegelsen ved å forbedre retningen av fremre og oppovergående bevegelse av lavere kyst- og nedadgående bevegelse av diafragma. Maksimal avslappet rekyl av brystveggen hjelper til med å oppnå effektiv sammentrekning av interkostal muskel. Brystveggmobilisering med pustetrening ble vist å gi klinisk fordel ved kronisk lungesykdom, spesielt KOLS med lungehyperinflasjon eller tønneformet bryst. Teknikken med mobilisering av brystveggen hjelper til med fleksibilitet i brystveggen, pustemuskelfunksjon og ventilasjonspumping, noe som bidrar til å redusere dyspné og bruk av ekstra respiratormuskler.

Teknikkene for mobilisering av brystveggen inkluderer:

  1. Sidefleksjon av brystvegg
  2. Brystveggforlengelse
  3. Sidegliding av brystryggraden
  4. Pectoralis major muskelstrekking

Det er ingen standard for praksis funnet på den nåværende studerte brystveggmobiliseringen. Som god praksis for kvalitets- og sikkerhetssikring ble det studerte programmet evaluert av to uavhengige fysioterapeuter med etterutdanning i manuell terapi anerkjent av Physiotherapists Board of Hong Kong Government og International Federation of Orthopedic Manipulative Physical Therapists of World Confederation of Physical Therapy . Brystveggmobilisering vil bli utført på en terapeut-assistert måte av en enkelt utdannet og sertifisert American College of Sports Medicine (ACSM) Clinical Exercise Physiologist med mer enn 10 års erfaring med å jobbe i spesialiteten med kroniske respiratorpasienter i respirasjonsmedisin.

Forsøkspersonene vil bli plassert i sittende stilling, liggende på rygg eller sideleie med bøyde knær for å korrigere lumbalkurven, reposisjonering av skulderbladsmidjen samt skulderblads- og armabduksjon for å forhindre posturale kompensasjoner. Stretching ble utført bilateralt som følger:

  1. Lateral fleksjon av brystvegg Pasient i liggende og lateral stilling på en foam roller i infra-aksillær regionen, underarmer bøyd og hender hvilende på occipital regionen; Terapeuten brukte begge håndflatene for å mobilisere ribbeina i kranial og kaudal retning.
  2. Brystveggforlengelse Pasient i liggende liggende liggende på en skumrulle i midten av brystkassen, løft armen over hodet og grip tak i en fast veggstang omtrent 10 tommer fra overflaten av sokkelen.
  3. Lateral glidning av thoraxryggraden Det er et tverrgående vertebralt trykk uten skyvekraft som beskrevet av Maitland et al 2005. Pasienter i utsatt liggende, armer til siden og hodet i 'pannestøttestilling'. Mobilisering ble påført hele thoraxryggraden. Den spinøse prosessen til T1 ble identifisert ved først å lokalisere C6 ved å bruke den cervikale ekstensjonsmetoden og deretter telle kaudalt. Terapeuten sto på nivå med ryggvirvelen for å bli mobilisert på den ene siden av emnet. Puten til terapeutens ikke-dominante tommel ble plassert i kontakt med det laterale aspektet av ryggraden til T1, mens den dominerende tommelen ble plassert på ryggsiden av den andre tommelen. Trykk ble påført spinous prosessen for å produsere små amplitude, lavhastighetssvingninger til motstand mot endeområdet til ryggvirvelen (grad IV). Denne prosedyren ble utført i 30 sekunder, og deretter sekvensielt brukt til neste kaudale nivå. Det samme påføringsmønsteret ble brukt på pasientens kontralaterale side.
  4. Pectoralis major stretching Pasient i ryggleie, på siden som skal strekkes, pasientens arm ble bortført, underarmen bøyd og hånden hviler på occipital regionen. Forskyvningen ble utført med en av terapeutens hender på øvre tredjedel av armen og den andre på sideregionen av øvre brystkasse, i retning av muskelfibre.

Den terapeutassisterte brystveggmobiliseringen for tøying følger retningslinjene for generell tøying for skjelettmuskulatur. Statisk strekking vil bli utført med terapeuten assistert bevegelsen til tilgjengelig rekkevidde og hold i den posisjonen med muskelen i spenning til et punkt med en strekkfølelse. Strekkingen vil bli utført under ekspirasjonsfasen med to sett med ti påfølgende innfall for hver posisjon og ett minutts hvile mellom seriene. Holdingen av strekkfølelsen skal vare i 10 sekunder. Intervensjonen vil vare rundt 20 minutter totalt.

For deltakerne i kontrollgruppen vil de bli bedt om å holde seg i liggende, sideliggende og liggende stilling i rundt 20 minutter for å standardisere behandlingstid og effekt av posisjonering.

Intervensjonsgruppe hjemmetreningsprogram For vedlikehold av intervensjonseffekten og ytterligere forbedring av brystveggens mobilitet samt bløtvevs elastisitet. Selvstrekkende øvelser med trunkekstensjon, rotasjon, sidefleksjon samt strekking av brystmuskelen vil bli lært opp til pasientene som hjemmetreningsprogram. Deltakerne vil bli bedt om å utføre hjemmetreningsprogrammet i 15 minutter, 3 dager/uke i 6 uker. En individuell treningsloggbok med diagram over tøyningsøvelsene vil bli gitt til forsøkspersonene for å følge øvelsene og registrere deres deltakelse. Det vil bli gitt ukentlig telefonkontakt til deltaker for motivasjon og oppmuntring til programtilslutning og utfylling av loggbøkene.

II. Intervensjon for kontrollgruppe Personer i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sitt fysiske aktivitetsnivå som vanlig. En 15-minutters enkel tøyningsøvelse på store muskelgrupper vil bli undervist for standardisering som et hjemmetreningsprogram. Fem tøyningsøvelser for armer og ben vil bli lært opp til pasienten som et hjemmetreningsprogram. Deltakerne vil bli bedt om å utføre hjemmetreningsprogrammet i 15 minutter, 3 dager/uke i 6 uker. En individuell treningsloggbok med diagram over tøyningsøvelsene vil bli gitt til forsøkspersonene for å følge øvelsene og registrere deres deltakelse. Samme ukentlig telefonkontakt til deltaker vil bli gitt for motivasjon og oppmuntring til programoverholdelse og utfylling av loggbøkene som i intervensjonsgruppen.

III. Felles program for begge grupper Standardisert gåtrening vil bli utført på en Gaitkeeper Mobility Research 2000T elektronisk tredemølle (Cortland, New York) satt til null helling under forsøkspersonens oppfølgingsbesøk ved Fysioterapiavdelingen ved Kowloon Hospital. Hver deltaker vil utføre 15 minutters overvåket gangøvelse med en hastighet som opprettholdes med deltakerens målpulssone på 60-80 % hjertefrekvensmaksimum for kardiovaskulær trening. Dessuten vil oksygenmetningen under gange holdes over 88 %. Et oksymeter vil bli brukt til å justere ganghastighet og overvåking av HR og oksygenmetning.

Standardisert utdanningsøkt Tre opplæringsøkter (30 minutter for hver økt) vil bli inkludert for både intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved Fysioterapiavdelingen ved Kowloon sykehus. Innholdet i utdanningen inkluderer selvledelse av bronkialhygiene, pustetrening, avspenningsteknikker og viktigheten av trening. Utdanningshefte vil bli gitt til begge pasientgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong, 000
        • Rekruttering
        • Kowloon Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • TSUI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. KOLS-pasienter i poliklinisk setting: Pasienter med FEV1/FVC < 0,70 og

GULL stadium III (alvorlig):

30 % < eller = FEV1 < 50 % anslått

*GOLD - Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease

2. Ambulant

3. Kunne kommunisere

4. Kompetent til å gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for mobilisering av brystveggen:

    • Alvorlig og ustabil ribbeinsbrudd
    • Metastase beinkreft
    • Tuberkulose spondylitt
    • Alvorlig osteoporose
  2. Sykehusinnleggelse på grunn av akutt forverring av KOLS siste 1 måned
  3. Nåværende røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Program for mobilisering av brystvegg
Bløtvevsterapi og leddmobilisering
Annen: Kontrollgruppe
Rutinemessige lemmerøvelser og utdanning
Rutinemessige lemmerøvelser og utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: 4,5 måneder
FEV1, FVC og Ratio
4,5 måneder
Åndedrettsmuskler funksjon
Tidsramme: 4,5 måneder
Maksimalt inspirasjonstrykk, maksimalt ekspirasjonstrykk
4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal og thorax bevegelsesområde
Tidsramme: 4,5 måneder
Måling av cervikal og thorax bevegelsesområde med bevegelsessensor i grad
4,5 måneder
Aktivitet av livmorhals- og luftveismuskler
Tidsramme: 4,5 måneder
Elektromyografi måling av livmorhals- og respirasjonsmuskulatur
4,5 måneder
Oksygenering av respiratoriske muskler
Tidsramme: 4,5 måneder
Nær infrarød spektroskopi på interkostale muskler
4,5 måneder
Thorax ekskursjon
Tidsramme: 4,5 måneder
Måling av øvre og nedre thorax ekspansjon ved hjelp av målebånd i cm
4,5 måneder
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4,5 måneder
Måling av distanse, SpO2, Puls
4,5 måneder
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 4,5 måneder
Bruk trykkalgometer for å måle smerteterskelen for trykk
4,5 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 4,5 måneder
En 10 cm strek for å rangere smerten hans eller hennes.
4,5 måneder
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 4,5 måneder
3 domener: Symptomer, aktivitet og virkninger. Totalscore 0-100.
4,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TSUI, Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COPD Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere