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Efficacia del programma di mobilizzazione della parete toracica nel miglioramento della funzione respiratoria per i pazienti con BPCO

8 ottobre 2019 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia del programma di mobilizzazione della parete toracica nel miglioramento della funzione respiratoria per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. Uno studio controllato randomizzato

I pazienti con BPCO grave saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale respiratoria dell'ospedale di Kowloon.

La valutazione di base (pre-intervento) per tutti i soggetti reclutati sarà condotta da un valutatore fisioterapista che è cieco all'assegnazione di gruppo del soggetto per funzione respiratoria, prestazioni muscoloscheletriche, prestazioni fisiche e qualità della vita. Quindi, i soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento con esercizi di mobilizzazione della parete toracica assistiti dal terapista, esercizio di camminata a bassa intensità, esercizi a casa e sessioni di educazione o al gruppo di controllo con esercizio di camminata a bassa intensità, esercizi a casa e sessioni di educazione. Il programma di intervento durerà per 6 settimane con 2 sessioni/settimana (ovvero un totale di 12 sessioni) in conformità alla raccomandazione per i programmi di allenamento all'esercizio per i pazienti con BPCO dell'American College of Sports Medicine. La valutazione post-programma sarà condotta al completamento del programma a 6 settimane.

Verrà effettuata una sessione di follow-up 3 mesi dopo il completamento del programma per valutare l'effetto cumulativo del programma di mobilizzazione della parete toracica sulla funzione respiratoria, le prestazioni muscoloscheletriche, le prestazioni dell'esercizio e la qualità della vita dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I. Intervento per Gruppo di Studio

Programma strutturato di mobilizzazione della parete toracica

Mobilizzazione della parete toracica La mobilizzazione della parete toracica è una delle tecniche importanti nella terapia fisica del torace per aumentare la mobilità della parete toracica e migliorare la ventilazione. Le mobilizzazioni toraciche passive o attive aiutano ad aumentare la mobilità, la flessibilità e la compliance toracica della parete toracica. Il meccanismo di questa tecnica aumenta la lunghezza dei muscoli intercostali e quindi aiuta a eseguire una contrazione muscolare efficace. Migliora la biomeccanica del movimento del torace migliorando la direzione del movimento anteriore-verso l'alto del movimento costale inferiore e verso il basso del diaframma. Il massimo ritorno rilassato della parete toracica aiuta a ottenere una contrazione efficace del muscolo intercostale. È stato dimostrato che la mobilizzazione della parete toracica con esercizi di respirazione ha un beneficio clinico nella malattia polmonare cronica, in particolare nella BPCO con iperinflazione polmonare o torace a botte. La tecnica di mobilizzazione della parete toracica aiuta la flessibilità della parete toracica, la funzione dei muscoli respiratori e il pompaggio ventilatorio, che aiuta a ridurre la dispnea e l'uso dei muscoli accessori respiratori.

Le tecniche di mobilizzazione della parete toracica includono:

  1. Flessione laterale della parete toracica
  2. Estensione della parete toracica
  3. Scivolamento laterale della colonna vertebrale toracica
  4. Allungamento del muscolo grande pettorale

Non esiste uno standard di pratica trovato sulla mobilizzazione della parete toracica attualmente studiata. Come buona pratica per la garanzia della qualità e della sicurezza, il programma studiato è stato valutato da due fisioterapisti indipendenti esperti con qualifica post-laurea in terapia manuale riconosciuta dal consiglio dei fisioterapisti del governo di Hong Kong e dalla Federazione internazionale dei terapisti fisici manipolativi ortopedici della Confederazione mondiale di terapia fisica . La mobilizzazione della parete toracica sarà eseguita in modo assistito dal terapista da un singolo fisiologo dell'esercizio clinico addestrato e certificato dall'American College of Sports Medicine (ACSM) con più di 10 anni di esperienza di lavoro nella specialità con pazienti respiratori cronici in medicina respiratoria.

I soggetti saranno posti in posizione seduta, sdraiata sulla schiena o di lato con le ginocchia piegate per correggere la curva lombare, riposizionamento della vita scapolare e abduzione scapolare e del braccio per prevenire compensazioni posturali. Lo stretching è stato eseguito bilateralmente come segue:

  1. Flessione laterale della parete toracica Paziente in posizione supina e laterale su foam roller nella regione infraascellare, avambracci flessi e mani appoggiate sulla regione occipitale; il terapista ha utilizzato entrambe le mani della regione palmare per mobilizzare le costole in direzione craniale e caudale.
  2. Estensione della parete toracica Paziente in posizione supina sdraiato su un rullo di schiuma nella regione medio-toracica, sollevare il braccio sopra la testa e afferrare una barra fissa a parete a circa 10 pollici dalla superficie del basamento.
  3. Scivolamento laterale della colonna vertebrale toracica È una pressione vertebrale trasversale senza spinta come descritto da Maitland et al 2005. Pazienti in posizione prona, braccia di lato e testa in una "posizione di appoggio della fronte". La mobilizzazione è stata applicata all'intera colonna vertebrale toracica. Il processo spinoso di T1 è stato identificato localizzando prima C6 usando il metodo dell'estensione cervicale e poi contando caudalmente. Il terapista si trovava a livello della vertebra da mobilizzare su un lato del soggetto. Il polpastrello del pollice non dominante del terapista è stato posto a contatto con l'aspetto laterale del processo spinoso di T1, mentre il pollice dominante è stato posto sul lato dorsale dell'altro pollice. La pressione è stata applicata al processo spinoso per produrre oscillazioni di piccola ampiezza e bassa velocità in resistenza all'estremità della vertebra (Gradi IV). Questa procedura è stata eseguita per 30 secondi e quindi applicata in sequenza al successivo livello caudale. Lo stesso schema di applicazione è stato utilizzato sul lato controlaterale del paziente.
  4. Allungamento del grande pettorale Paziente in posizione supina, lato da allungare, braccio del paziente abdotto, avambraccio flesso e mano appoggiata sulla regione occipitale. Lo spostamento è stato eseguito con una mano del terapista sul terzo superiore del braccio e l'altra sulla regione laterale della parte superiore del torace, seguendo la direzione delle fibre muscolari.

La mobilizzazione della parete toracica assistita dal terapista per lo stretching segue le linee guida dello stretching generale per i muscoli scheletrici. Lo stretching statico verrà eseguito con il terapista che assisterà il movimento fino all'intervallo disponibile e manterrà in quella posizione con il muscolo in tensione fino al punto di una sensazione di stiramento. Lo stretching verrà effettuato durante la fase espiratoria con due serie da dieci incursioni consecutive per ogni posizione e un minuto di riposo tra le serie. Il mantenimento della sensazione di stiramento dovrebbe durare 10 secondi. L'intervento durerà complessivamente circa 20 minuti.

Per i partecipanti al gruppo di controllo, verrà chiesto loro di rimanere in posizione supina, laterale e prona per circa 20 minuti per standardizzare il tempo di trattamento e l'effetto del posizionamento.

Programma di esercizi a casa del gruppo di intervento Per il mantenimento dell'effetto dell'intervento e l'ulteriore miglioramento della mobilità della parete toracica e dell'elasticità dei tessuti molli. Esercizi di auto-allungamento di estensione del tronco, rotazione, flessione laterale e allungamento del muscolo grande pettorale verranno insegnati ai pazienti come programma di esercizi a casa. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il programma di esercizi a casa per 15 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane. Ai soggetti verrà consegnato un diario individuale degli esercizi con lo schema degli esercizi di stretching per seguire gli esercizi e annotare la loro partecipazione. Verrà dato un contatto telefonico settimanale al partecipante per la motivazione e l'incoraggiamento dell'adesione al programma e il completamento dei registri.

II. Intervento per il gruppo di controllo Ai soggetti del gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere il loro livello di attività fisica come al solito. Verrà insegnato un semplice esercizio di stretching di 15 minuti su un grande gruppo muscolare per la standardizzazione come programma di esercizi a casa. Cinque esercizi di stretching per braccia e gambe verranno insegnati al paziente come programma di esercizi a casa. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il programma di esercizi a casa per 15 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane. Ai soggetti verrà consegnato un diario individuale degli esercizi con lo schema degli esercizi di stretching per seguire gli esercizi e annotare la loro partecipazione. Verrà dato lo stesso contatto telefonico settimanale al partecipante per la motivazione e l'incoraggiamento dell'adesione al programma e il completamento dei registri come quello nel gruppo di intervento.

III. Programma comune per entrambi i gruppi Esercizio di camminata standardizzato L'esercizio verrà eseguito su un tapis roulant elettronico Gaitkeeper Mobility Research 2000T (Cortland, New York) impostato su inclinazione zero durante la visita di follow-up del soggetto presso il dipartimento di fisioterapia dell'ospedale di Kowloon. Ogni partecipante eseguirà 15 minuti di camminata supervisionata a una velocità mantenuta con la zona di frequenza cardiaca target del partecipante del 60-80% della frequenza cardiaca massima per l'allenamento cardiovascolare. Inoltre, la saturazione di ossigeno durante la deambulazione sarà mantenuta al di sopra dell'88%. Verrà utilizzato un ossimetro per regolare la velocità di deambulazione e il monitoraggio della frequenza cardiaca e della saturazione di ossigeno.

Sessione educativa standardizzata Saranno incluse tre sessioni educative (30 minuti per ciascuna sessione) sia per il gruppo di intervento che per il gruppo di controllo presso il dipartimento di fisioterapia dell'ospedale di Kowloon. Il contenuto dell'educazione include l'autogestione dell'igiene bronchiale, il riaddestramento della respirazione, le tecniche di rilassamento e l'importanza dell'esercizio. A entrambi i gruppi di pazienti verranno forniti opuscoli informativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kowloon, Hong Kong, 000
        • Reclutamento
        • Kowloon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • TSUI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con BPCO in regime ambulatoriale: pazienti con FEV1/FVC < 0,70 e

ORO stadio III (Grave):

30% < o = FEV1 < 50% del predetto

*ORO - Iniziativa globale per le malattie polmonari croniche ostruttive

2. Ambulatorio

3. In grado di comunicare

4. Competente a dare il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni alla mobilizzazione della parete toracica:

    • Frattura costale grave e instabile
    • Metastasi del cancro alle ossa
    • Spondilite da tubercolosi
    • Osteoporosi grave
  2. Ricovero in ospedale a causa di esacerbazione acuta della BPCO negli ultimi 1 mese
  3. Fumatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Programma di mobilizzazione della parete toracica
Terapia dei tessuti molli e mobilizzazione delle articolazioni
Altro: Gruppo di controllo
Esercizi e istruzione di routine degli arti
Esercizi e istruzione di routine degli arti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 4,5 mesi
FEV1, FVC e Rapporto
4,5 mesi
Funzione dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 4,5 mesi
Massima pressione inspiratoria, massima pressione espiratoria
4,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento cervicale e toracica
Lasso di tempo: 4,5 mesi
Misurazione del range di movimento cervicale e toracico con sensore di movimento in gradi
4,5 mesi
Attività dei muscoli cervicali e respiratori
Lasso di tempo: 4,5 mesi
Misurazione elettromiografica dei muscoli cervicali e respiratori
4,5 mesi
Ossigenazione dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 4,5 mesi
Spettroscopia nel vicino infrarosso sui muscoli intercostali
4,5 mesi
Escursione toracica
Lasso di tempo: 4,5 mesi
Misurazione dell'espansione toracica superiore e inferiore mediante metro a nastro in cm
4,5 mesi
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 4,5 mesi
Misurazione della distanza, SpO2, Frequenza cardiaca
4,5 mesi
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 4,5 mesi
Utilizzare l'algometro della pressione per misurare la soglia del dolore alla pressione
4,5 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4,5 mesi
Una linea di 10 cm per valutare il suo dolore.
4,5 mesi
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 4,5 mesi
3 domini: sintomi, attività e impatti. Un punteggio totale 0-100.
4,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: TSUI, Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPD Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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