- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04122365
Wirksamkeit des Brustwand-Mobilisierungsprogramms zur Verbesserung der Atemfunktion bei Patienten mit COPD
Wirksamkeit des Brustwand-Mobilisierungsprogramms zur Verbesserung der Atemfunktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Patienten mit schwerer COPD werden aus der Ambulanz für Atemwegserkrankungen des Kowloon Hospital rekrutiert.
Die Grundlinienbewertung (vor der Intervention) für alle rekrutierten Probanden wird von einem Physiotherapeuten-Assessor durchgeführt, der gegenüber der Gruppenzuordnung des Probanden für Atemfunktion, muskuloskelettale Leistung, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität verblindet ist. Dann werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe mit therapeutisch unterstützten Brustwandmobilisierungsübungen, Gehübungen mit geringer Intensität, Heimübungen und Schulungssitzungen oder der Kontrollgruppe mit Gehübungen mit niedriger Intensität, Heimübungen und Schulungssitzungen zugeteilt. Das Interventionsprogramm dauert 6 Wochen mit 2 Sitzungen / Woche (d. h. insgesamt 12 Sitzungen) gemäß der Empfehlung für Bewegungstrainingsprogramme für Patienten mit COPD des American College of Sports Medicine. Die Auswertung nach dem Programm wird nach Abschluss des Programms in der 6. Woche durchgeführt.
Drei Monate nach Abschluss des Programms wird eine Nachsorgesitzung durchgeführt, um die kumulative Wirkung des Brustwand-Mobilisierungsprogramms auf die Atmungsfunktion, die Leistungsfähigkeit des Bewegungsapparates, die Trainingsleistung und die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
I. Intervention für die Studiengruppe
Strukturiertes Mobilisierungsprogramm für die Brustwand
Mobilisierung der Brustwand Die Mobilisierung der Brustwand ist eine der wichtigsten Techniken in der Physiotherapie des Brustkorbs, um die Beweglichkeit der Brustwand zu erhöhen und die Belüftung zu verbessern. Entweder passive oder aktive Brustmobilisierungen helfen, die Beweglichkeit, Flexibilität und Thorax-Compliance der Brustwand zu erhöhen. Der Mechanismus dieser Technik erhöht die Länge der Zwischenrippenmuskulatur und hilft daher bei der Durchführung einer effektiven Muskelkontraktion. Es verbessert die Biomechanik der Brustbewegung, indem es die Richtung der anterior-aufwärts gerichteten Bewegung der unteren Rippen und die Abwärtsbewegung des Zwerchfells verbessert. Ein maximal entspanntes Zurückfedern der Brustwand hilft beim Erreichen einer effektiven Kontraktion des Interkostalmuskels. Es wurde gezeigt, dass die Mobilisierung der Brustwand mit Atemübungen bei chronischen Lungenerkrankungen, insbesondere COPD mit Lungenüberblähung oder tonnenförmigem Brustkorb, einen klinischen Nutzen hat. Die Technik der Brustwandmobilisierung hilft bei der Flexibilität der Brustwand, der Funktion der Atemmuskulatur und dem Atempumpen, was dazu beiträgt, Dyspnoe und die Verwendung der Atemhilfsmuskulatur zu reduzieren.
Die Mobilisationstechniken der Brustwand umfassen:
- Seitliche Beugung der Brustwand
- Verlängerung der Brustwand
- Seitliches Gleiten der Brustwirbelsäule
- Dehnung des großen Brustmuskels
Es gibt keinen Praxisstandard für die derzeit untersuchte Thoraxwandmobilisierung. Als bewährte Praxis für Qualitäts- und Sicherheitssicherung wurde das Studienprogramm von zwei unabhängigen Physiotherapeuten mit postgradualer Qualifikation in manueller Therapie bewertet, die vom Physiotherapists Board der Regierung von Hongkong und der International Federation of Orthopaedic Manipulative Physical Therapists of World Confederation of Physical Therapy anerkannt wurden . Die Mobilisierung der Brustwand wird in einer therapeutisch unterstützten Weise von einem einzigen ausgebildeten und zertifizierten klinischen Bewegungsphysiologen des American College of Sports Medicine (ACSM) mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der Arbeit mit chronischen Atemwegspatienten in der Atemmedizin durchgeführt.
Die Probanden werden in sitzender Position, auf dem Rücken liegend oder seitlich liegend mit gebeugten Knien platziert, um die Lendenkrümmung, die Neupositionierung der Schulterblatttaille sowie die Schulterblatt- und Armabduktion zu korrigieren, um Haltungskompensationen zu verhindern. Die Dehnung wurde beidseitig wie folgt durchgeführt:
- Lateralflexion der Brustwand Patient in Rücken- und Seitenlage auf einer Schaumstoffrolle im infraaxillären Bereich, Unterarme gebeugt und Hände auf der Okzipitalregion ruhend; Der Therapeut benutzte beide Hände der Handfläche, um die Rippen nach kranial und kaudal zu mobilisieren.
- Extension der Brustwand Der Patient liegt in Rückenlage auf einer Schaumstoffrolle in der Mitte des Brustkorbs, hebt den Arm über den Kopf und fasst sich an einer festen Sprossenwand etwa 10 Zoll von der Oberfläche des Sockels entfernt an.
- Seitliches Gleiten der Brustwirbelsäule Es handelt sich um einen quer verlaufenden Wirbeldruck ohne Schub, wie von Maitland et al. 2005 beschrieben. Patienten in Bauchlage, Arme seitlich und Kopf in „Stirnruhelage“. Die Mobilisation erfolgte über die gesamte Brustwirbelsäule. Der Dornfortsatz von T1 wurde identifiziert, indem zuerst C6 mit der zervikalen Verlängerungsmethode lokalisiert und dann kaudal gezählt wurde. Der Therapeut stand auf Höhe des zu mobilisierenden Wirbels auf einer Seite des Probanden. Das Ballen des nicht dominanten Daumens des Therapeuten wurde in Kontakt mit der lateralen Seite des Dornfortsatzes von T1 platziert, während der dominante Daumen auf der dorsalen Seite des anderen Daumens platziert wurde. Auf den Dornfortsatz wurde Druck ausgeübt, um Oszillationen mit kleiner Amplitude und geringer Geschwindigkeit bis zum Widerstand gegen den Endbereich des Wirbels zu erzeugen (Grad IV). Dieses Verfahren wurde 30 Sekunden lang durchgeführt und dann nacheinander auf die nächste kaudale Ebene angewendet. Das gleiche Applikationsmuster wurde auf der kontralateralen Seite des Patienten verwendet.
- Dehnung des großen Brustmuskels Patient in Rückenlage, auf der zu dehnenden Seite, der Arm des Patienten ist abduziert, der Unterarm ist gebeugt und die Hand ruht auf der Okzipitalregion. Die Verschiebung erfolgte mit einer Hand des Therapeuten am oberen Drittel des Arms und mit der anderen am lateralen Bereich des oberen Brustkorbs, der Richtung der Muskelfasern folgend.
Die therapeutengestützte Brustwandmobilisation zum Dehnen folgt den Richtlinien des allgemeinen Dehnens für die Skelettmuskulatur. Statisches Dehnen wird durchgeführt, wobei der Therapeut die Bewegung bis zum verfügbaren Bereich unterstützt und in dieser Position mit angespanntem Muskel bis zu einem Dehnungsgefühl hält. Das Dehnen wird während der Exspirationsphase mit zwei Sätzen von zehn aufeinanderfolgenden Eingriffen für jede Position und einer Pause von einer Minute zwischen den Serien durchgeführt. Das Halten des Dehnungsgefühls sollte 10 Sekunden dauern. Der Eingriff dauert insgesamt etwa 20 Minuten.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, etwa 20 Minuten lang in Rücken-, Seiten- und Bauchlage zu bleiben, um die Behandlungszeit und die Wirkung der Positionierung zu standardisieren.
Interventionsgruppen Heimübungsprogramm Zur Aufrechterhaltung des Interventionseffekts und zur weiteren Verbesserung der Thoraxwandmobilität sowie der Weichgewebeelastizität. Selbstdehnungsübungen der Rumpfstreckung, Rotation, Seitbeugung sowie Dehnung des Musculus pectoralis major werden den Patienten als Heimübungsprogramm vermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, das Heimübungsprogramm für 15 Minuten an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen durchzuführen. Den Probanden wird ein individuelles Übungsbuch mit dem Diagramm der Dehnübungen ausgehändigt, um die Übungen zu verfolgen und ihre Teilnahme zu dokumentieren. Wöchentlicher telefonischer Kontakt mit den Teilnehmern wird zur Motivation und Ermutigung zur Einhaltung des Programms und zum Ausfüllen der Logbücher gegeben.
II. Intervention für die Kontrollgruppe Die Probanden in der Kontrollgruppe werden gebeten, ihr körperliches Aktivitätsniveau wie gewohnt aufrechtzuerhalten. Eine 15-minütige einfache Dehnungsübung an großen Muskelgruppen wird zur Standardisierung als Heimübungsprogramm gelehrt. Fünf Dehnübungen für Arme und Beine werden dem Patienten als Heimübungsprogramm beigebracht. Die Teilnehmer werden gebeten, das Heimübungsprogramm für 15 Minuten an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen durchzuführen. Den Probanden wird ein individuelles Übungsbuch mit dem Diagramm der Dehnübungen ausgehändigt, um die Übungen zu verfolgen und ihre Teilnahme zu dokumentieren. Derselbe wöchentliche Telefonkontakt mit den Teilnehmern wird zur Motivation und Ermutigung zur Einhaltung des Programms und zum Ausfüllen der Logbücher wie in der Interventionsgruppe angeboten.
III. Gemeinsames Programm für beide Gruppen Standardisierte Gehübungen Die Übung wird auf einem elektronischen Laufband Gaitkeeper Mobility Research 2000T (Cortland, New York) durchgeführt, das während des Nachsorgebesuchs des Probanden in der Physiotherapieabteilung des Kowloon Hospital auf Nullneigung eingestellt ist. Jeder Teilnehmer führt 15 Minuten lang beaufsichtigte Gehübungen mit einer Geschwindigkeit durch, die für das kardiovaskuläre Training in der Zielherzfrequenzzone des Teilnehmers von 60-80 % der maximalen Herzfrequenz gehalten wird. Außerdem wird die Sauerstoffsättigung beim Gehen über 88 % gehalten. Ein Oximeter wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit anzupassen und die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung zu überwachen.
Standardisierte Schulungssitzung Drei Schulungssitzungen (jeweils 30 Minuten) sind sowohl für die Interventionsgruppe als auch für die Kontrollgruppe in der Abteilung für Physiotherapie des Kowloon Hospital vorgesehen. Die Inhalte der Ausbildung umfassen das Selbstmanagement der Bronchialhygiene, Atemtraining, Entspannungstechniken und die Bedeutung von Bewegung. Aufklärungsbroschüren werden beiden Patientengruppen ausgehändigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kowloon, Hongkong, 000
- Rekrutierung
- Kowloon Hospital
-
Kontakt:
- TSUI
- Telefonnummer: 852-60329857
- E-Mail: yytsui_amy@yahoo.com.hk
-
Hauptermittler:
- TSUI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. COPD-Patienten im ambulanten Bereich: Patienten mit FEV1/FVC < 0,70 und
GOLD-Stadium III (schwer):
30 % < oder = FEV1 < 50 % vorhergesagt
*GOLD – Globale Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen
2. Ambulant
3. In der Lage zu kommunizieren
4. Zuständig für die Erteilung einer schriftlichen Zustimmung
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für die Brustwandmobilisation:
- Schwere und instabile Rippenfraktur
- Metastasierter Knochenkrebs
- Tuberkulose-Spondylitis
- Schwere Osteoporose
- Krankenhausaufenthalt aufgrund einer akuten Exazerbation der COPD in den letzten 1 Monat
- Derzeitiger Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionelle Gruppe
Brustwand-Mobilisierungsprogramm
|
Weichteiltherapie und Gelenkmobilisation
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Routinemäßige Übungen und Schulungen für die Gliedmaßen
|
Routinemäßige Übungen und Schulungen für die Gliedmaßen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
FEV1, FVC und Verhältnis
|
4,5 Monate
|
|
Funktion der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Maximaler Inspirationsdruck, maximaler Exspirationsdruck
|
4,5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hals- und Brustbereich der Bewegung
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Messung des zervikalen und thorakalen Bewegungsbereichs mit Bewegungssensor in Grad
|
4,5 Monate
|
|
Aktivität der Hals- und Atemmuskulatur
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Elektromyographische Messung der Hals- und Atemmuskulatur
|
4,5 Monate
|
|
Sauerstoffversorgung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Nahinfrarotspektroskopie an Zwischenrippenmuskeln
|
4,5 Monate
|
|
Thoraxexkursion
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Messung der oberen und unteren Thoraxdehnung mit Maßband in cm
|
4,5 Monate
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Messung von Entfernung, SpO2, Herzfrequenz
|
4,5 Monate
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Verwenden Sie ein Druckalgometer, um die Druckschmerzschwelle zu messen
|
4,5 Monate
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
Eine 10-cm-Linie, um seine oder ihre Schmerzen zu bewerten.
|
4,5 Monate
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 4,5 Monate
|
3 Domänen: Symptome, Aktivität und Auswirkungen.
Gesamtpunktzahl 0-100.
|
4,5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: TSUI, Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Balady, G.J., Berra, K.A., Golding, L.A., Gordan, N.F., Mahler, D,A., Myers, J.N., & Sheldahl, L.M. (2017). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Duiverman ML, de Boer EW, van Eykern LA, de Greef MH, Jansen DF, Wempe JB, Kerstjens HA, Wijkstra PJ. Respiratory muscle activity and dyspnea during exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Jun 30;167(2):195-200. doi: 10.1016/j.resp.2009.04.018. Epub 2009 May 3.
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- Engel R, Vemulpad S. The role of spinal manipulation, soft-tissue therapy, and exercise in chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature and proposal of an anatomical explanation. J Altern Complement Med. 2011 Sep;17(9):797-801. doi: 10.1089/acm.2010.0517. Epub 2011 Aug 12.
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- Heneghan, N., Adab, P., Jackman, S., & Balanos, G. (2015). Musculoskeletal dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease (COPD): An observational study. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 22(3), 119-128.
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- Leelarungrayub D, Pothongsunun P, Yankai A, Pratanaphon S. Acute clinical benefits of chest wall-stretching exercise on expired tidal volume, dyspnea and chest expansion in a patient with chronic obstructive pulmonary disease: a single case study. J Bodyw Mov Ther. 2009 Oct;13(4):338-43. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.11.004. Epub 2009 Jan 29.
- Parmar, D., & Bhise, A. (2015). The immediate effect of Chest mobilization technique on chest expansion in patients of COPD with restrictive impairment. International Journal of Science and Research, 4(6), 2413-2416.
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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