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Wirksamkeit des Brustwand-Mobilisierungsprogramms zur Verbesserung der Atemfunktion bei Patienten mit COPD

8. Oktober 2019 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Wirksamkeit des Brustwand-Mobilisierungsprogramms zur Verbesserung der Atemfunktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Patienten mit schwerer COPD werden aus der Ambulanz für Atemwegserkrankungen des Kowloon Hospital rekrutiert.

Die Grundlinienbewertung (vor der Intervention) für alle rekrutierten Probanden wird von einem Physiotherapeuten-Assessor durchgeführt, der gegenüber der Gruppenzuordnung des Probanden für Atemfunktion, muskuloskelettale Leistung, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität verblindet ist. Dann werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe mit therapeutisch unterstützten Brustwandmobilisierungsübungen, Gehübungen mit geringer Intensität, Heimübungen und Schulungssitzungen oder der Kontrollgruppe mit Gehübungen mit niedriger Intensität, Heimübungen und Schulungssitzungen zugeteilt. Das Interventionsprogramm dauert 6 Wochen mit 2 Sitzungen / Woche (d. h. insgesamt 12 Sitzungen) gemäß der Empfehlung für Bewegungstrainingsprogramme für Patienten mit COPD des American College of Sports Medicine. Die Auswertung nach dem Programm wird nach Abschluss des Programms in der 6. Woche durchgeführt.

Drei Monate nach Abschluss des Programms wird eine Nachsorgesitzung durchgeführt, um die kumulative Wirkung des Brustwand-Mobilisierungsprogramms auf die Atmungsfunktion, die Leistungsfähigkeit des Bewegungsapparates, die Trainingsleistung und die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

I. Intervention für die Studiengruppe

Strukturiertes Mobilisierungsprogramm für die Brustwand

Mobilisierung der Brustwand Die Mobilisierung der Brustwand ist eine der wichtigsten Techniken in der Physiotherapie des Brustkorbs, um die Beweglichkeit der Brustwand zu erhöhen und die Belüftung zu verbessern. Entweder passive oder aktive Brustmobilisierungen helfen, die Beweglichkeit, Flexibilität und Thorax-Compliance der Brustwand zu erhöhen. Der Mechanismus dieser Technik erhöht die Länge der Zwischenrippenmuskulatur und hilft daher bei der Durchführung einer effektiven Muskelkontraktion. Es verbessert die Biomechanik der Brustbewegung, indem es die Richtung der anterior-aufwärts gerichteten Bewegung der unteren Rippen und die Abwärtsbewegung des Zwerchfells verbessert. Ein maximal entspanntes Zurückfedern der Brustwand hilft beim Erreichen einer effektiven Kontraktion des Interkostalmuskels. Es wurde gezeigt, dass die Mobilisierung der Brustwand mit Atemübungen bei chronischen Lungenerkrankungen, insbesondere COPD mit Lungenüberblähung oder tonnenförmigem Brustkorb, einen klinischen Nutzen hat. Die Technik der Brustwandmobilisierung hilft bei der Flexibilität der Brustwand, der Funktion der Atemmuskulatur und dem Atempumpen, was dazu beiträgt, Dyspnoe und die Verwendung der Atemhilfsmuskulatur zu reduzieren.

Die Mobilisationstechniken der Brustwand umfassen:

  1. Seitliche Beugung der Brustwand
  2. Verlängerung der Brustwand
  3. Seitliches Gleiten der Brustwirbelsäule
  4. Dehnung des großen Brustmuskels

Es gibt keinen Praxisstandard für die derzeit untersuchte Thoraxwandmobilisierung. Als bewährte Praxis für Qualitäts- und Sicherheitssicherung wurde das Studienprogramm von zwei unabhängigen Physiotherapeuten mit postgradualer Qualifikation in manueller Therapie bewertet, die vom Physiotherapists Board der Regierung von Hongkong und der International Federation of Orthopaedic Manipulative Physical Therapists of World Confederation of Physical Therapy anerkannt wurden . Die Mobilisierung der Brustwand wird in einer therapeutisch unterstützten Weise von einem einzigen ausgebildeten und zertifizierten klinischen Bewegungsphysiologen des American College of Sports Medicine (ACSM) mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der Arbeit mit chronischen Atemwegspatienten in der Atemmedizin durchgeführt.

Die Probanden werden in sitzender Position, auf dem Rücken liegend oder seitlich liegend mit gebeugten Knien platziert, um die Lendenkrümmung, die Neupositionierung der Schulterblatttaille sowie die Schulterblatt- und Armabduktion zu korrigieren, um Haltungskompensationen zu verhindern. Die Dehnung wurde beidseitig wie folgt durchgeführt:

  1. Lateralflexion der Brustwand Patient in Rücken- und Seitenlage auf einer Schaumstoffrolle im infraaxillären Bereich, Unterarme gebeugt und Hände auf der Okzipitalregion ruhend; Der Therapeut benutzte beide Hände der Handfläche, um die Rippen nach kranial und kaudal zu mobilisieren.
  2. Extension der Brustwand Der Patient liegt in Rückenlage auf einer Schaumstoffrolle in der Mitte des Brustkorbs, hebt den Arm über den Kopf und fasst sich an einer festen Sprossenwand etwa 10 Zoll von der Oberfläche des Sockels entfernt an.
  3. Seitliches Gleiten der Brustwirbelsäule Es handelt sich um einen quer verlaufenden Wirbeldruck ohne Schub, wie von Maitland et al. 2005 beschrieben. Patienten in Bauchlage, Arme seitlich und Kopf in „Stirnruhelage“. Die Mobilisation erfolgte über die gesamte Brustwirbelsäule. Der Dornfortsatz von T1 wurde identifiziert, indem zuerst C6 mit der zervikalen Verlängerungsmethode lokalisiert und dann kaudal gezählt wurde. Der Therapeut stand auf Höhe des zu mobilisierenden Wirbels auf einer Seite des Probanden. Das Ballen des nicht dominanten Daumens des Therapeuten wurde in Kontakt mit der lateralen Seite des Dornfortsatzes von T1 platziert, während der dominante Daumen auf der dorsalen Seite des anderen Daumens platziert wurde. Auf den Dornfortsatz wurde Druck ausgeübt, um Oszillationen mit kleiner Amplitude und geringer Geschwindigkeit bis zum Widerstand gegen den Endbereich des Wirbels zu erzeugen (Grad IV). Dieses Verfahren wurde 30 Sekunden lang durchgeführt und dann nacheinander auf die nächste kaudale Ebene angewendet. Das gleiche Applikationsmuster wurde auf der kontralateralen Seite des Patienten verwendet.
  4. Dehnung des großen Brustmuskels Patient in Rückenlage, auf der zu dehnenden Seite, der Arm des Patienten ist abduziert, der Unterarm ist gebeugt und die Hand ruht auf der Okzipitalregion. Die Verschiebung erfolgte mit einer Hand des Therapeuten am oberen Drittel des Arms und mit der anderen am lateralen Bereich des oberen Brustkorbs, der Richtung der Muskelfasern folgend.

Die therapeutengestützte Brustwandmobilisation zum Dehnen folgt den Richtlinien des allgemeinen Dehnens für die Skelettmuskulatur. Statisches Dehnen wird durchgeführt, wobei der Therapeut die Bewegung bis zum verfügbaren Bereich unterstützt und in dieser Position mit angespanntem Muskel bis zu einem Dehnungsgefühl hält. Das Dehnen wird während der Exspirationsphase mit zwei Sätzen von zehn aufeinanderfolgenden Eingriffen für jede Position und einer Pause von einer Minute zwischen den Serien durchgeführt. Das Halten des Dehnungsgefühls sollte 10 Sekunden dauern. Der Eingriff dauert insgesamt etwa 20 Minuten.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, etwa 20 Minuten lang in Rücken-, Seiten- und Bauchlage zu bleiben, um die Behandlungszeit und die Wirkung der Positionierung zu standardisieren.

Interventionsgruppen Heimübungsprogramm Zur Aufrechterhaltung des Interventionseffekts und zur weiteren Verbesserung der Thoraxwandmobilität sowie der Weichgewebeelastizität. Selbstdehnungsübungen der Rumpfstreckung, Rotation, Seitbeugung sowie Dehnung des Musculus pectoralis major werden den Patienten als Heimübungsprogramm vermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, das Heimübungsprogramm für 15 Minuten an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen durchzuführen. Den Probanden wird ein individuelles Übungsbuch mit dem Diagramm der Dehnübungen ausgehändigt, um die Übungen zu verfolgen und ihre Teilnahme zu dokumentieren. Wöchentlicher telefonischer Kontakt mit den Teilnehmern wird zur Motivation und Ermutigung zur Einhaltung des Programms und zum Ausfüllen der Logbücher gegeben.

II. Intervention für die Kontrollgruppe Die Probanden in der Kontrollgruppe werden gebeten, ihr körperliches Aktivitätsniveau wie gewohnt aufrechtzuerhalten. Eine 15-minütige einfache Dehnungsübung an großen Muskelgruppen wird zur Standardisierung als Heimübungsprogramm gelehrt. Fünf Dehnübungen für Arme und Beine werden dem Patienten als Heimübungsprogramm beigebracht. Die Teilnehmer werden gebeten, das Heimübungsprogramm für 15 Minuten an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen durchzuführen. Den Probanden wird ein individuelles Übungsbuch mit dem Diagramm der Dehnübungen ausgehändigt, um die Übungen zu verfolgen und ihre Teilnahme zu dokumentieren. Derselbe wöchentliche Telefonkontakt mit den Teilnehmern wird zur Motivation und Ermutigung zur Einhaltung des Programms und zum Ausfüllen der Logbücher wie in der Interventionsgruppe angeboten.

III. Gemeinsames Programm für beide Gruppen Standardisierte Gehübungen Die Übung wird auf einem elektronischen Laufband Gaitkeeper Mobility Research 2000T (Cortland, New York) durchgeführt, das während des Nachsorgebesuchs des Probanden in der Physiotherapieabteilung des Kowloon Hospital auf Nullneigung eingestellt ist. Jeder Teilnehmer führt 15 Minuten lang beaufsichtigte Gehübungen mit einer Geschwindigkeit durch, die für das kardiovaskuläre Training in der Zielherzfrequenzzone des Teilnehmers von 60-80 % der maximalen Herzfrequenz gehalten wird. Außerdem wird die Sauerstoffsättigung beim Gehen über 88 % gehalten. Ein Oximeter wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit anzupassen und die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung zu überwachen.

Standardisierte Schulungssitzung Drei Schulungssitzungen (jeweils 30 Minuten) sind sowohl für die Interventionsgruppe als auch für die Kontrollgruppe in der Abteilung für Physiotherapie des Kowloon Hospital vorgesehen. Die Inhalte der Ausbildung umfassen das Selbstmanagement der Bronchialhygiene, Atemtraining, Entspannungstechniken und die Bedeutung von Bewegung. Aufklärungsbroschüren werden beiden Patientengruppen ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kowloon, Hongkong, 000
        • Rekrutierung
        • Kowloon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • TSUI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. COPD-Patienten im ambulanten Bereich: Patienten mit FEV1/FVC < 0,70 und

GOLD-Stadium III (schwer):

30 % < oder = FEV1 < 50 % vorhergesagt

*GOLD – Globale Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen

2. Ambulant

3. In der Lage zu kommunizieren

4. Zuständig für die Erteilung einer schriftlichen Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für die Brustwandmobilisation:

    • Schwere und instabile Rippenfraktur
    • Metastasierter Knochenkrebs
    • Tuberkulose-Spondylitis
    • Schwere Osteoporose
  2. Krankenhausaufenthalt aufgrund einer akuten Exazerbation der COPD in den letzten 1 Monat
  3. Derzeitiger Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe
Brustwand-Mobilisierungsprogramm
Weichteiltherapie und Gelenkmobilisation
Sonstiges: Kontrollgruppe
Routinemäßige Übungen und Schulungen für die Gliedmaßen
Routinemäßige Übungen und Schulungen für die Gliedmaßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 4,5 Monate
FEV1, FVC und Verhältnis
4,5 Monate
Funktion der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 4,5 Monate
Maximaler Inspirationsdruck, maximaler Exspirationsdruck
4,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hals- und Brustbereich der Bewegung
Zeitfenster: 4,5 Monate
Messung des zervikalen und thorakalen Bewegungsbereichs mit Bewegungssensor in Grad
4,5 Monate
Aktivität der Hals- und Atemmuskulatur
Zeitfenster: 4,5 Monate
Elektromyographische Messung der Hals- und Atemmuskulatur
4,5 Monate
Sauerstoffversorgung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 4,5 Monate
Nahinfrarotspektroskopie an Zwischenrippenmuskeln
4,5 Monate
Thoraxexkursion
Zeitfenster: 4,5 Monate
Messung der oberen und unteren Thoraxdehnung mit Maßband in cm
4,5 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4,5 Monate
Messung von Entfernung, SpO2, Herzfrequenz
4,5 Monate
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 4,5 Monate
Verwenden Sie ein Druckalgometer, um die Druckschmerzschwelle zu messen
4,5 Monate
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4,5 Monate
Eine 10-cm-Linie, um seine oder ihre Schmerzen zu bewerten.
4,5 Monate
St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: 4,5 Monate
3 Domänen: Symptome, Aktivität und Auswirkungen. Gesamtpunktzahl 0-100.
4,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: TSUI, Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPD Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Brustwand-Mobilisierungsprogramm

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