Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu mobilizacji ściany klatki piersiowej w poprawie czynności oddechowej u chorych na POChP

8 października 2019 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność programu mobilizacji ściany klatki piersiowej w poprawie wydolności oddechowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Randomizowana kontrolowana próba

Pacjenci z ciężką POChP będą rekrutowani z Poradni Chorób Płuc Szpitala Kowloon.

Ocena wyjściowa (przed interwencją) dla wszystkich zrekrutowanych uczestników zostanie przeprowadzona przez jednego oceniającego fizjoterapeutę, który nie zna przydziału do grupy podmiotu pod względem funkcji układu oddechowego, sprawności układu mięśniowo-szkieletowego, sprawności fizycznej i jakości życia. Następnie badani zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej z ćwiczeniami mobilizującymi ścianę klatki piersiowej wspomaganymi przez terapeutę, ćwiczeniami marszowymi o niskiej intensywności, ćwiczeniami domowymi i sesjami edukacyjnymi lub do grupy kontrolnej z ćwiczeniami marszowymi o niskiej intensywności, ćwiczeniami domowymi i sesjami edukacyjnymi. Program interwencji będzie trwał 6 tygodni z 2 sesjami tygodniowo (tj. w sumie 12 sesji) zgodnie z zaleceniami dotyczącymi programów ćwiczeń fizycznych dla pacjentów z POChP wydanymi przez American College of Sports Medicine. Ocena po programie zostanie przeprowadzona po zakończeniu programu w 6 tygodniu.

Sesja kontrolna 3 miesiące po zakończeniu programu zostanie przeprowadzona w celu oceny skumulowanego wpływu programu mobilizacji ściany klatki piersiowej na czynność oddechową, sprawność układu mięśniowo-szkieletowego, wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

I. Interwencja dla Grupy Badawczej

Zorganizowany program mobilizacji ściany klatki piersiowej

Mobilizacja ściany klatki piersiowej Mobilizacja ściany klatki piersiowej jest jedną z ważnych technik w fizjoterapii klatki piersiowej w celu zwiększenia ruchomości ściany klatki piersiowej i poprawy wentylacji. Aktywne lub pasywne mobilizacje klatki piersiowej pomagają zwiększyć ruchomość, elastyczność i podatność klatki piersiowej. Mechanizm tej techniki zwiększa długość mięśni międzyżebrowych, a tym samym pomaga w wykonywaniu efektywnego skurczu mięśni. Poprawia biomechanikę ruchu klatki piersiowej poprzez wzmocnienie kierunku ruchu przednio-górnego dolnego żebra i ruchu przepony w dół. Maksymalne odprężenie ściany klatki piersiowej pomaga w uzyskaniu efektywnego skurczu mięśni międzyżebrowych. Wykazano, że mobilizacja ściany klatki piersiowej za pomocą ćwiczeń oddechowych przynosi korzyści kliniczne w przewlekłych chorobach płuc, zwłaszcza POChP z hiperinflacją płuc lub beczkowatą klatką piersiową. Technika mobilizacji ściany klatki piersiowej pomaga w uelastycznieniu ściany klatki piersiowej, funkcjonowaniu mięśni oddechowych i pompowaniu oddechowym, co pomaga zmniejszyć duszność i użycie dodatkowych mięśni oddechowych.

Techniki mobilizacji ściany klatki piersiowej obejmują:

  1. Zgięcie boczne ściany klatki piersiowej
  2. Przedłużenie ściany klatki piersiowej
  3. Boczne ślizganie kręgosłupa piersiowego
  4. Rozciąganie mięśnia piersiowego większego

Nie ma standardu praktyki dotyczącej obecnie badanej mobilizacji ściany klatki piersiowej. Jako dobrą praktykę w zakresie zapewnienia jakości i bezpieczeństwa, badany program został oceniony przez dwóch niezależnych ekspertów fizjoterapeutów z podyplomowymi kwalifikacjami w zakresie terapii manualnej, uznanymi przez Radę Fizjoterapeutów Rządu Hongkongu i Międzynarodową Federację Ortopedycznych Fizjoterapeutów Manipulacyjnych Światowej Konfederacji Fizjoterapii . Mobilizacja ściany klatki piersiowej zostanie przeprowadzona w sposób wspomagany przez terapeutę przez jednego przeszkolonego i certyfikowanego fizjologa ćwiczeń klinicznych American College of Sports Medicine (ACSM) z ponad 10-letnim doświadczeniem w specjalizacji z pacjentami z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

Badani zostaną ułożeni w pozycji siedzącej, leżącej na plecach lub na boku ze zgiętymi kolanami w celu skorygowania krzywizny odcinka lędźwiowego, repozycją talii łopatki oraz odwodzeniem łopatki i ramienia w celu zapobieżenia kompensacji postawy. Rozciąganie wykonano obustronnie w następujący sposób:

  1. Zgięcie boczne ściany klatki piersiowej Pacjent w pozycji leżącej i bocznej na wałku piankowym w okolicy pod pachami, z przedramionami zgiętymi i dłońmi opartymi na okolicy potylicznej; terapeuta użył obu dłoni dłoni do mobilizacji żeber w kierunku czaszkowym i ogonowym.
  2. Przedłużenie ściany klatki piersiowej Pacjent leżący na wznak na wałku piankowym w okolicy środkowej części klatki piersiowej, unieść ramię nad głowę i chwycić stały pręt ścienny około 10 cali od powierzchni cokołu.
  3. Boczne ślizganie się kręgosłupa piersiowego Jest to poprzeczny nacisk kręgów bez pchnięcia, jak opisali Maitland i wsp. 2005. Pacjenci leżący na brzuchu, z ramionami rozłożonymi na boki i głową w „pozycji spoczynkowej na czole”. Mobilizację zastosowano w całym odcinku piersiowym kręgosłupa. Wyrostek kolczysty T1 zidentyfikowano, najpierw lokalizując C6 metodą przedłużenia szyjki macicy, a następnie licząc doogonowo. Terapeuta stał na poziomie kręgu do mobilizacji po jednej stronie pacjenta. Opuszki niedominującego kciuka terapeuty stykały się z boczną stroną wyrostka kolczystego T1, natomiast dominujący kciuk znajdował się po grzbietowej stronie drugiego kciuka. Na wyrostek kolczysty wywierano nacisk, aby wytworzyć oscylacje o małej amplitudzie i niskiej prędkości, powodujące opór w końcowym zakresie kręgu (stopień IV). Procedurę tę wykonywano przez 30 sekund, a następnie sekwencyjnie stosowano do następnego poziomu ogonowego. Ten sam schemat aplikacji zastosowano po przeciwnej stronie pacjenta.
  4. Rozciąganie mięśnia piersiowego większego Pacjent w pozycji leżącej, po stronie rozciąganej, ramię pacjenta odwiedzione, przedramię zgięte, dłoń oparta na okolicy potylicznej. Przemieszczenie wykonywano jedną ręką terapeuty na górną trzecią część ramienia, a drugą na boczną część górnej części klatki piersiowej, zgodnie z kierunkiem włókien mięśniowych.

Wspomagana przez terapeutę mobilizacja ściany klatki piersiowej do rozciągania jest zgodna z wytycznymi ogólnego rozciągania mięśni szkieletowych. Rozciąganie statyczne zostanie wykonane przy asyście terapeuty przy ruchu do dostępnego zakresu i utrzymaniu w tej pozycji z napiętym mięśniem do punktu odczuwania rozciągania. Rozciąganie zostanie przeprowadzone podczas fazy wydechowej z dwoma seriami dziesięciu następujących po sobie naciągnięć na każdą pozycję i jednominutową przerwą między seriami. Utrzymanie uczucia rozciągania powinno trwać 10 sekund. Interwencja potrwa łącznie około 20 minut.

Osoby z grupy kontrolnej zostaną poproszone o pozostanie w pozycji leżącej na plecach, na boku i na brzuchu przez około 20 minut, aby ujednolicić czas leczenia i efekt ułożenia.

Grupa interwencyjna Program ćwiczeń domowych W celu utrzymania efektu interwencji i dalszej poprawy ruchomości ściany klatki piersiowej oraz elastyczności tkanek miękkich. Ćwiczenia samorozciągające wyprostu tułowia, rotacji, zgięcia bocznego oraz rozciągania mięśnia piersiowego większego będą uczone pacjentów jako program ćwiczeń domowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie programu ćwiczeń w domu przez 15 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Osoby badane otrzymają indywidualny zeszyt ćwiczeń ze schematem ćwiczeń rozciągających do śledzenia ćwiczeń i odnotowywania swojego udziału. Cotygodniowy kontakt telefoniczny z uczestnikiem zostanie zapewniony w celu motywacji i zachęcenia do przestrzegania programu i wypełniania dzienników.

II. Interwencja dla grupy kontrolnej Osoby z grupy kontrolnej zostaną poproszone o utrzymanie normalnego poziomu aktywności fizycznej. 15-minutowe proste ćwiczenie rozciągające na dużą grupę mięśniową będzie nauczane w celu standaryzacji jako program ćwiczeń w domu. Pacjent otrzyma pięć ćwiczeń rozciągających ręce i nogi w ramach programu ćwiczeń w domu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie programu ćwiczeń w domu przez 15 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Osoby badane otrzymają indywidualny zeszyt ćwiczeń ze schematem ćwiczeń rozciągających do śledzenia ćwiczeń i odnotowywania swojego udziału. Ten sam cotygodniowy kontakt telefoniczny z uczestnikiem zostanie zapewniony w celu motywacji i zachęcenia do przestrzegania programu i wypełniania dzienników, jak w przypadku grupy interwencyjnej.

III. Wspólny program dla obu grup Wystandaryzowane ćwiczenia marszowe zostaną przeprowadzone na bieżni elektronicznej Gaitkeeper Mobility Research 2000T (Cortland, Nowy Jork) ustawionej na zerowe nachylenie podczas wizyty kontrolnej badanego na oddziale fizjoterapii szpitala Kowloon. Każdy uczestnik wykona 15 minut nadzorowanego marszu z utrzymaniem prędkości z docelową strefą tętna uczestnika wynoszącą 60-80% maksymalnego tętna dla treningu sercowo-naczyniowego. Poza tym nasycenie tlenem podczas chodzenia będzie utrzymywane powyżej 88%. Pulsoksymetr będzie służył do regulacji prędkości chodu oraz monitorowania tętna i saturacji.

Standardowa sesja edukacyjna Trzy sesje edukacyjne (po 30 minut na każdą sesję) zostaną uwzględnione zarówno w grupie interwencyjnej, jak i grupie kontrolnej na oddziale fizjoterapii szpitala Kowloon. Treści nauczania obejmują samodzielną pielęgnację oskrzeli, przekwalifikowanie oddechu, techniki relaksacyjne oraz znaczenie ćwiczeń fizycznych. Obie grupy pacjentów otrzymają broszury edukacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kowloon, Hongkong, 000
        • Rekrutacyjny
        • Kowloon Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • TSUI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z POChP w warunkach ambulatoryjnych: Pacjenci z FEV1/FVC < 0,70 i

ZŁOTE stadium III (ciężkie):

30% < lub = FEV1 < 50% wartości należnej

*GOLD – Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc

2. Ambulatoryjne

3. Potrafi się komunikować

4. Kompetentny do wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do mobilizacji ściany klatki piersiowej:

    • Ciężkie i niestabilne złamanie żebra
    • Rak kości z przerzutami
    • Gruźlicze zapalenie stawów kręgosłupa
    • Ciężka osteoporoza
  2. Hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP w ciągu ostatniego miesiąca
  3. Obecny palacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program mobilizacji ściany klatki piersiowej
Terapia tkanek miękkich i mobilizacja stawów
Inny: Grupa kontrolna
Rutynowe ćwiczenia i edukacja kończyn
Rutynowe ćwiczenia i edukacja kończyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
FEV1, FVC i współczynnik
4,5 miesiąca
Funkcja mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne ciśnienie wydechowe
4,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w odcinku szyjnym i piersiowym
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Pomiar zakresu ruchu odcinka szyjnego i piersiowego za pomocą czujnika ruchu w stopniach
4,5 miesiąca
Aktywność mięśni szyjnych i oddechowych
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Pomiar elektromiograficzny mięśni szyjnych i oddechowych
4,5 miesiąca
Dotlenienie mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni na mięśniach międzyżebrowych
4,5 miesiąca
Wycieczka do klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Pomiar rozwarcia górnego i dolnego klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej w cm
4,5 miesiąca
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Pomiar odległości, SpO2, Tętno
4,5 miesiąca
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Użyj algometru ciśnienia do pomiaru progu bólu uciskowego
4,5 miesiąca
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Linia o długości 10 cm do oceny bólu.
4,5 miesiąca
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
3 domeny: objawy, aktywność i wpływ. Suma punktów 0-100.
4,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: TSUI, Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

3
Subskrybuj