- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04122365
Eficácia do Programa de Mobilização da Parede Torácica na Melhoria da Função Respiratória de Pacientes com DPOC
Eficácia do Programa de Mobilização da Parede Torácica na Melhoria da Função Respiratória em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. Um estudo controlado randomizado
Os pacientes com DPOC grave serão recrutados no Ambulatório Respiratório do Hospital Kowloon.
A avaliação de linha de base (pré-intervenção) para todos os indivíduos recrutados será conduzida por um avaliador fisioterapeuta cego para a alocação do grupo do indivíduo para função respiratória, desempenho musculoesquelético, desempenho físico e qualidade de vida. Em seguida, os indivíduos serão alocados aleatoriamente no grupo de intervenção com exercícios de mobilização da parede torácica assistidos por terapeuta, exercícios de caminhada de baixa intensidade, exercícios em casa e sessões de educação ou no grupo controle com exercícios de caminhada de baixa intensidade, exercícios em casa e sessões de educação. O programa de intervenção terá a duração de 6 semanas com 2 sessões/semana (ou seja, um total de 12 sessões) de acordo com a recomendação para programas de treino de exercício para doentes com DPOC pelo American College of Sports Medicine. A avaliação pós-programa será realizada após a conclusão do programa em 6 semanas.
Uma sessão de acompanhamento em 3 meses após a conclusão do programa será realizada para avaliar o efeito cumulativo do programa de mobilização da parede torácica na função respiratória, desempenho musculoesquelético, desempenho do exercício e qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I. Intervenção para Grupo de Estudos
Programa Estruturado de Mobilização da Parede Torácica
Mobilização da parede torácica A mobilização da parede torácica é uma das técnicas importantes na fisioterapia respiratória para aumentar a mobilidade da parede torácica e melhorar a ventilação. As mobilizações torácicas passivas ou ativas ajudam a aumentar a mobilidade da caixa torácica, a flexibilidade e a complacência torácica. O mecanismo desta técnica aumenta o comprimento dos músculos intercostais e, portanto, ajuda na realização de uma contração muscular eficaz. Melhora a biomecânica do movimento do tórax, melhorando a direção do movimento anterior-ascendente do movimento costal inferior e descendente do diafragma. O recuo relaxado máximo da parede torácica ajuda a obter uma contração efetiva dos músculos intercostais. A mobilização da parede torácica com exercícios respiratórios mostrou efeito benéfico na doença pulmonar crônica, especialmente na DPOC com hiperinsuflação pulmonar ou tórax em forma de barril. A técnica de mobilização da parede torácica auxilia na flexibilidade da parede torácica, na função muscular respiratória e no bombeamento ventilatório, o que ajuda a reduzir a dispneia e o uso da musculatura acessória respiratória.
As técnicas de mobilização da parede torácica incluem:
- Flexão lateral da parede torácica
- Extensão da parede torácica
- Deslizamento lateral da coluna torácica
- Alongamento do músculo peitoral maior
Não há padrão de prática encontrado na mobilização da parede torácica atualmente estudada. Como boa prática para garantia de qualidade e segurança, o programa estudado foi avaliado por dois Fisioterapeutas especialistas independentes com pós-graduação em Terapia Manual reconhecidos pelo Conselho de Fisioterapeutas do Governo de Hong Kong e pela Federação Internacional de Fisioterapeutas Manipuláveis Ortopédicos da Confederação Mundial de Fisioterapia . A mobilização da parede torácica será realizada de maneira assistida por terapeuta por um único Fisiologista Clínico do Exercício treinado e certificado pelo American College of Sports Medicine (ACSM) com mais de 10 anos de experiência trabalhando na especialidade com pacientes respiratórios crônicos em medicina respiratória.
Os sujeitos serão posicionados na posição sentada, decúbito dorsal ou decúbito lateral com os joelhos flexionados para correção da curvatura lombar, reposicionamento da cintura escapular bem como abdução escapular e do braço a fim de evitar compensações posturais. O alongamento foi realizado bilateralmente da seguinte forma:
- Flexão lateral da parede torácica Paciente em decúbito dorsal e lateral sobre um rolo de espuma na região infra-axilar, antebraços flexionados e mãos apoiadas na região occipital; o terapeuta utilizou ambas as mãos da região palmar para mobilizar as costelas no sentido cranial e caudal.
- Extensão da parede torácica Paciente em decúbito dorsal deitado sobre um rolo de espuma na região torácica média, levante o braço sobre a cabeça e segure uma barra fixa na parede a cerca de 10 polegadas da superfície do pedestal.
- Deslizamento lateral da coluna torácica É uma pressão vertebral transversal sem impulso, conforme descrito por Maitland et al 2005. Pacientes em decúbito ventral, braços ao lado do corpo e cabeça em 'posição de descanso da testa'. A mobilização foi aplicada em toda a coluna torácica. O processo espinhoso de T1 foi identificado primeiro localizando C6 usando o método de extensão cervical e depois contando caudalmente. O terapeuta ficou ao nível da vértebra a ser mobilizada de um lado do sujeito. A almofada do polegar não dominante do terapeuta foi colocada em contato com a face lateral do processo espinhoso de T1, enquanto o polegar dominante foi colocado no lado dorsal do outro polegar. Aplicou-se pressão ao processo espinhoso para produzir oscilações de pequena amplitude e baixa velocidade em resistência ao alcance final da vértebra (Graus IV). Este procedimento foi realizado por 30 segundos e, em seguida, aplicado sequencialmente ao próximo nível caudal. O mesmo padrão de aplicação foi utilizado no lado contralateral do paciente.
- Alongamento do peitoral maior Paciente em decúbito dorsal, lado a ser alongado, braço abduzido, antebraço flexionado e mão apoiada na região occipital. O deslocamento foi realizado com uma das mãos do terapeuta no terço superior do braço e a outra na região lateral do tórax superior, seguindo o sentido das fibras musculares.
A mobilização da parede torácica assistida pelo terapeuta para alongamento segue as diretrizes do alongamento geral para músculos esqueléticos. O alongamento estático será realizado com o terapeuta auxiliando o movimento até a amplitude disponível e mantendo-se nessa posição com o músculo em tensão a ponto de uma sensação de alongamento. O alongamento será realizado na fase expiratória com duas séries de dez incursões consecutivas para cada posição e um minuto de descanso entre as séries. A retenção da sensação de alongamento deve durar 10 segundos. A intervenção será de cerca de 20 minutos no total.
Para os participantes do grupo Controle, será solicitado que permaneçam nas posições supina, lateral e prona por cerca de 20 minutos para padronizar o tempo de tratamento e o efeito do posicionamento.
Grupo de Intervenção Programa de Exercícios Domiciliares Para a manutenção do efeito da intervenção e melhoria adicional da mobilidade da parede torácica, bem como da elasticidade dos tecidos moles. Exercícios de autoalongamento de extensão do tronco, rotação, flexão lateral, bem como alongamento do músculo peitoral maior serão ensinados aos pacientes como um programa de exercícios em casa. Os participantes serão solicitados a realizar o programa de exercícios em casa por 15 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas. Um diário de exercícios individual com o diagrama dos exercícios de alongamento será entregue aos sujeitos para que possam acompanhar os exercícios e registrar sua participação. O contato telefônico semanal com o participante será fornecido para motivação e incentivo à adesão ao programa e preenchimento dos diários de bordo.
II. Intervenção para o grupo de controle Os indivíduos do grupo de controle serão solicitados a manter seu nível de atividade física como de costume. Um exercício de alongamento simples de 15 minutos em grandes grupos musculares será ensinado para padronização como um programa de exercícios em casa. Cinco exercícios de alongamento para braços e pernas serão ensinados ao paciente como um programa de exercícios em casa. Os participantes serão solicitados a realizar o programa de exercícios em casa por 15 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas. Um diário de exercícios individual com o diagrama dos exercícios de alongamento será entregue aos sujeitos para que possam acompanhar os exercícios e registrar sua participação. O mesmo contato telefônico semanal com o participante será fornecido para motivação e incentivo à adesão ao programa e preenchimento dos diários de bordo como no grupo de intervenção.
III. Programa comum para ambos os grupos Exercício de caminhada padronizado O exercício será realizado em uma esteira eletrônica Gaitkeeper Mobility Research 2000T (Cortland, Nova York) ajustada para inclinação zero durante a visita de acompanhamento do indivíduo no Departamento de Fisioterapia do Kowloon Hospital. Cada participante realizará 15 minutos de exercício de caminhada supervisionada a uma velocidade mantida com a zona de frequência cardíaca alvo do participante de 60-80% da frequência cardíaca máxima para treinamento cardiovascular. Além disso, a saturação de oxigênio durante a caminhada será mantida acima de 88%. Um oxímetro será usado para ajustar a velocidade de caminhada e monitorar a FC e a saturação de oxigênio.
Sessão educacional padronizada Três sessões educacionais (30 minutos para cada sessão) serão incluídas tanto para o grupo de intervenção quanto para o grupo de controle no Departamento de Fisioterapia do Hospital Kowloon. O conteúdo da educação inclui a autogestão da higiene brônquica, retreinamento respiratório, técnicas de relaxamento e a importância do exercício. Panfletos educativos serão entregues a ambos os grupos de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kowloon, Hong Kong, 000
- Recrutamento
- Kowloon Hospital
-
Contato:
- TSUI
- Número de telefone: 852-60329857
- E-mail: yytsui_amy@yahoo.com.hk
-
Investigador principal:
- TSUI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com DPOC em regime ambulatorial: pacientes com VEF1/CVF < 0,70 e
OURO estágio III (Grave):
30% < ou = VEF1 < 50% previsto
*GOLD - Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
2. Ambulatorial
3. Capaz de se comunicar
4. Competente para dar consentimento por escrito
Critério de exclusão:
Contra-indicações para mobilização da parede torácica:
- Fratura de costela grave e instável
- Metástase de câncer ósseo
- Tuberculose espondilite
- Osteoporose grave
- Hospitalização devido a exacerbação aguda de DPOC no último mês
- Fumante atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Programa de Mobilização da Parede Torácica
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Terapia de tecidos moles e mobilização articular
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Outro: Grupo de controle
Exercícios rotineiros de membros e educação
|
Exercícios rotineiros de membros e educação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: 4,5 meses
|
VEF1, CVF e Relação
|
4,5 meses
|
|
Função dos Músculos Respiratórios
Prazo: 4,5 meses
|
Pressão Inspiratória Máxima, Pressão Expiratória Máxima
|
4,5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de Movimento Cervical e Torácica
Prazo: 4,5 meses
|
Medição da amplitude de movimento cervical e torácica com sensor de movimento em grau
|
4,5 meses
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Atividade dos músculos cervicais e respiratórios
Prazo: 4,5 meses
|
Medição eletromiográfica dos músculos cervicais e respiratórios
|
4,5 meses
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Oxigenação Muscular Respiratória
Prazo: 4,5 meses
|
Espectroscopia de infravermelho próximo nos músculos intercostais
|
4,5 meses
|
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Excursão Torácica
Prazo: 4,5 meses
|
Medida da expansão torácica superior e inferior com fita métrica em cm
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4,5 meses
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 4,5 meses
|
Medição de distância, SpO2, frequência cardíaca
|
4,5 meses
|
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 4,5 meses
|
Use algômetro de pressão para medir o limiar de dor de pressão
|
4,5 meses
|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4,5 meses
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Uma linha de 10 cm para avaliar sua dor.
|
4,5 meses
|
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Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: 4,5 meses
|
3 Domínios: Sintomas, Atividade e Impactos.
Uma pontuação total de 0-100.
|
4,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TSUI, Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
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- Parmar, D., & Bhise, A. (2015). The immediate effect of Chest mobilization technique on chest expansion in patients of COPD with restrictive impairment. International Journal of Science and Research, 4(6), 2413-2416.
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COPD Study
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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