進行性 HIV 疾患における結核治療を改善するための POC 戦略 (TBPOC)

結核 (TB) は、依然として HIV 患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 最適ではない診断は、患者の転帰を悪化させる原因となり、喀痰に基づかないポイントオブケア診断検査を特定する緊急の必要性があります。 尿ベースのラテラル フロー リポアラビノマンナン TB 診断テスト (LF-LAM) は、シンプルで安価なポイント オブ ケア テストです。 2015 年、世界保健機関は LF-LAM を進行した HIV 患者に条件付きで使用することを承認しましたが、臨床現場での検査の普及は不十分でした。

研究者は、進行したHIV患者の結核症例の検出と臨床転帰を改善できるポイントオブケア（POC）戦略を特定することを目指しています。 このプロジェクトには、メインの調査と 2 つのサブ調査が含まれます。

主な研究は、進行性 HIV 患者を対象とした 8 週間の追跡調査による LF-LAM 導入の多施設段階的ウェッジ クラスター無作為化対照試験です。 LF-LAM は標準治療に追加され、ガーナの 3 つの病院で段階的に実施されます。 ガーナの結核対策プログラムと連携した国の結核治療ガイドラインの教育、およびフィードバックを伴う臨床スタッフの臨床監査は、LF-LAM の実施を評価および強化するために使用されます。 690 人の参加者のサンプルサイズが 90% 以上の検出力を提供し、最低 7 日間の減少を検出する主要な結果の結核治療までの時間。 副次的な結果は、結核関連の罹患率、結核症例の検出、結核診断までの時間、および 8 週間での全体的な早期死亡率です。 本研究で得られた結核菌分離株の遺伝子型解析を含むHIV関連結核の疫学について述べる。 サブスタディAでは、肺、心臓、腹部の集束超音波が100人の参加者のサブコホートで行われます。 サブ研究 B では、研究者は、Korle-Bu 教育病院で研究に参加する参加者から収集された血液、尿、および喀痰のサンプルを保管するためのバイオバンクとデータ ウェアハウスを確立します。

LF-LAMが結核の早期診断と治療につながることが期待されています。 調査結果は、LF-LAM のスケールアップをさらに導く可能性があります。 管理の改善に重要な遺伝子型特性と耐性特性を含む HIV 関連の流行について詳しく説明します。 研究者らはさらに、HIV/TB 同時感染患者の管理における臨床ツールとしてのベッドサイド超音波の可能性を評価することを期待しています。 ユニークなガーナの HIV コホートとバイオバンクは、将来の予後バイオマーカーと新しいポイントオブケア TB 診断テストの迅速な評価を促進する可能性があります。