진행성 HIV 질환에서 결핵 치료를 개선하기 위한 POC 전략 (TBPOC)

결핵(TB)은 HIV 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 최적이 아닌 진단은 환자 결과 불량에 기여하며 비객담 기반 현장 진단 테스트를 식별할 긴급한 필요성이 있습니다. 소변 기반 측면 흐름 리포아라비노만난 결핵 진단 테스트(LF-LAM)는 간단하고 저렴한 현장 검사입니다. 2015년에 세계보건기구(WHO)는 진행성 HIV 환자에게 조건부 사용을 위해 LF-LAM을 승인했지만 임상 실습에서 테스트 활용이 저조했습니다.

연구자들은 진행성 HIV 환자들 사이에서 결핵 사례 감지 및 임상 결과를 개선할 수 있는 현장 진료(POC) 전략을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 주요 연구와 두 개의 하위 연구를 포함합니다.

주요 연구는 8주간의 후속 조치가 있는 진행성 HIV 환자를 대상으로 한 LF-LAM 구현의 다기관 단계적 쐐기 클러스터 무작위 통제 시험입니다. LF-LAM은 표준 진료에 추가되어 가나의 3개 병원에서 단계적으로 시행될 예정입니다. 가나의 결핵 통제 프로그램과 협력하여 국가 결핵 치료 지침에 대한 교육과 임상 직원의 피드백을 통한 임상 감사를 통해 LF-LAM 구현을 평가하고 강화할 것입니다. 690명의 참가자 샘플 크기가 최소 7일의 감소를 감지하는 >90% 검정력을 제공하는 TB 치료까지의 주요 결과 시간. 2차 결과는 다음과 같습니다: 결핵 관련 이환율, 결핵 사례 발견, 결핵 진단까지의 시간 및 8주에서의 전반적인 조기 사망. 본 연구를 통해 얻은 M. tuberculosis 균주의 유전자형 분석을 포함한 HIV 관련 결핵 역학에 대해 설명한다. 하위 연구 A에서는 참가자 100명의 하위 코호트에서 폐, 심장 및 복부의 집중 초음파를 수행합니다. 하위 연구 B에서 조사관은 Korle-Bu 교육 병원에서 연구에 참여하는 참가자로부터 수집한 혈액, 소변 및 가래 샘플을 보관하기 위한 바이오뱅크 및 데이터 창고를 구축할 것입니다.

LF-LAM은 결핵의 조기 진단 및 치료로 이어질 것으로 기대됩니다. 결과는 LF-LAM의 확장을 추가로 안내할 수 있습니다. 개선된 관리에 중요한 유전자형 특성 및 저항 특성을 포함한 HIV 관련 전염병에 대해 자세히 설명합니다. 연구자들은 또한 HIV/TB 공동 감염 환자 관리의 임상 도구로서 병상 초음파의 가능성을 평가할 것으로 기대합니다. 독특한 가나의 HIV 코호트 및 바이오뱅크는 미래의 예후 바이오마커 및 새로운 현장 결핵 진단 테스트의 신속한 평가를 용이하게 할 수 있습니다.