POC-strategier til forbedring af TB-pleje ved avanceret HIV-sygdom (TBPOC)

Tuberkulose (TB) er fortsat den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed blandt patienter med HIV. Suboptimal diagnostik bidrager til et dårligt patientresultat, og der er et presserende behov for at identificere ikke-sputum-baserede point-of-care diagnostiske tests. Den urinbaserede laterale flow lipoarabinomannan TB diagnostisk test (LF-LAM) er en enkel, billig point-of-care test. I 2015 godkendte Verdenssundhedsorganisationen LF-LAM til betinget brug blandt patienter med fremskreden HIV, men optagelsen af ​​testen i klinisk praksis har været dårlig.

Efterforskerne sigter mod at identificere point-of-care (POC) strategier, der kan forbedre TB-tilfældedetektering og kliniske resultater blandt patienter med fremskreden HIV. Projektet omfatter en hovedundersøgelse og to delstudier.

Hovedstudiet er et multicenter stepped wedge cluster-randomiseret kontrolleret forsøg med LF-LAM implementering blandt patienter med fremskreden HIV med 8 ugers opfølgning. LF-LAM vil blive tilføjet til standardbehandling og implementeret trinvist på tre hospitaler i Ghana. Uddannelse i nationale TB-behandlingsvejledninger i samarbejde med Tuberkulosekontrolprogrammet i Ghana, og Klinisk audit af klinisk personale med feedback, vil blive brugt til at vurdere og styrke LF-LAM implementering. Den primære resultattid til TB-behandling, for hvilken en stikprøvestørrelse på 690 deltagere vil give >90 % kraft til at detektere en reduktion på minimum 7 dage. Sekundære resultater er: TB-relateret morbiditet, TB-tilfældedetektering, tid til TB-diagnose og samlet tidlig dødelighed efter 8 uger. Den HIV-associerede TB-epidemiologi, herunder genotypiske analyser af M. tuberculosis-isolater opnået gennem hovedstudiet, vil blive beskrevet. I delstudie A vil fokuseret ultralyd af lunger, hjerte og abdomen blive udført i en sub-kohorte på 100 deltagere. I delstudie B vil efterforskerne etablere en biobank og datavarehus til opbevaring af blod-, urin- og sputumprøver indsamlet fra deltagere, der går ind i undersøgelsen på Korle-Bu Teaching hospital.

Det forventes, at LF-LAM vil føre til tidligere diagnosticering og behandling af TB. Resultater kan yderligere vejlede opskalering af LF-LAM. Den HIV-associerede epidemi, herunder genotypiske egenskaber og resistensegenskaber, som er vigtige for forbedret håndtering, vil blive detaljeret. Efterforskerne forventer yderligere at evaluere potentialet af ultralyd ved sengekanten som et klinisk værktøj til behandling af HIV/TB co-inficerede patienter. Den unikke ghanesiske HIV-kohorte og biobank kan muliggøre hurtig evaluering af fremtidige prognostiske biomarkører og nye point-of-care TB diagnostiske tests.