Estratégias POC para melhorar os cuidados com a tuberculose na doença avançada pelo HIV (TBPOC)

A tuberculose (TB) continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade entre os pacientes com HIV. Diagnósticos abaixo do ideal contribuem para resultados ruins do paciente e há uma necessidade urgente de identificar testes de diagnóstico no local de atendimento não baseados em escarro. O teste de diagnóstico de TB de lipoarabinomanana de fluxo lateral baseado na urina (LF-LAM) é um teste de ponto de atendimento simples e barato. Em 2015, a Organização Mundial da Saúde endossou o LF-LAM para uso condicional entre pacientes com HIV avançado, mas a aceitação do teste nas práticas clínicas tem sido fraca.

Os investigadores pretendem identificar estratégias de ponto de atendimento (POC) que podem melhorar a detecção de casos de TB e os resultados clínicos entre pacientes com HIV avançado. O projeto inclui um estudo principal e dois sub-estudos.

O estudo principal é um estudo controlado randomizado multicêntrico escalonado de implementação de LF-LAM entre pacientes com HIV avançado com acompanhamento de 8 semanas. O LF-LAM será adicionado ao tratamento padrão e implementado gradualmente em três hospitais em Gana. A educação nas diretrizes nacionais de tratamento da tuberculose em colaboração com o programa de controle da tuberculose em Gana e a auditoria clínica do corpo clínico com feedback serão usadas para avaliar e fortalecer a implementação do LF-LAM. O resultado primário é o tempo até o tratamento da TB, para o qual um tamanho de amostra de 690 participantes fornecerá poder >90% para detectar uma redução mínima de 7 dias. Os desfechos secundários são: morbidade relacionada à TB, detecção de casos de TB, tempo até o diagnóstico de TB e mortalidade precoce geral em 8 semanas. A epidemiologia da TB associada ao HIV, incluindo análises genotípicas de isolados de M. tuberculosis obtidos através do estudo principal, será descrita. No subestudo A, a ultrassonografia focalizada dos pulmões, coração e abdômen será realizada em uma subcoorte de 100 participantes. No subestudo B, os investigadores estabelecerão um biobanco e um armazém de dados para armazenamento de amostras de sangue, urina e escarro coletadas dos participantes que entrarem no estudo no hospital universitário Korle-Bu.

Espera-se que o LF-LAM leve ao diagnóstico e tratamento precoce da TB. As descobertas podem orientar ainda mais a ampliação do LF-LAM. A epidemia associada ao HIV, incluindo propriedades genotípicas e propriedades de resistência, que são importantes para um melhor manejo, serão detalhadas. Os investigadores esperam ainda avaliar o potencial da ultrassonografia à beira do leito como uma ferramenta clínica no tratamento de pacientes co-infectados por HIV/TB. A coorte e o biobanco exclusivos de HIV em Gana podem facilitar a avaliação rápida de futuros biomarcadores de prognóstico e novos testes de diagnóstico de TB no local de atendimento.