Stratégies POC pour améliorer les soins antituberculeux dans les cas avancés de VIH (TBPOC)

La tuberculose (TB) reste la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients infectés par le VIH. Des diagnostics sous-optimaux contribuent à de mauvais résultats pour les patients et il est urgent d'identifier des tests de diagnostic au point de service non basés sur les expectorations. Le test de diagnostic de la tuberculose à lipoarabinomannane à flux latéral basé sur l'urine (LF-LAM) est un test simple et peu coûteux au point de service. En 2015, l'Organisation mondiale de la santé a approuvé l'utilisation conditionnelle du LF-LAM chez les patients atteints d'un VIH avancé, mais l'adoption du test dans les pratiques cliniques a été faible.

Les chercheurs visent à identifier des stratégies au point de service (POC) qui peuvent améliorer la détection des cas de tuberculose et les résultats cliniques chez les patients atteints d'un VIH avancé. Le projet comprend une étude principale et deux sous-études.

L'étude principale est un essai contrôlé multicentrique à répartition aléatoire en grappes par tranches sur la mise en œuvre du LF-LAM chez des patients atteints d'un VIH avancé avec un suivi de 8 semaines. Le LF-LAM sera ajouté aux soins standard et mis en œuvre par étapes dans trois hôpitaux au Ghana. La formation aux directives nationales de traitement de la tuberculose en collaboration avec le programme de lutte contre la tuberculose au Ghana et l'audit clinique du personnel clinique avec retour d'information seront utilisés pour évaluer et renforcer la mise en œuvre du LF-LAM. Le résultat principal est le délai de traitement de la tuberculose, pour lequel un échantillon de 690 participants fournira une puissance > 90 % pour détecter une réduction d'au moins 7 jours. Les critères de jugement secondaires sont : la morbidité liée à la tuberculose, la détection des cas de tuberculose, le délai avant le diagnostic de la tuberculose et la mortalité précoce globale à 8 semaines. L'épidémiologie de la tuberculose associée au VIH, y compris les analyses génotypiques des isolats de M. tuberculosis obtenus dans le cadre de l'étude principale, sera décrite. Dans la sous-étude A, une échographie focalisée des poumons, du cœur et de l'abdomen sera réalisée dans une sous-cohorte de 100 participants. Dans la sous-étude B, les enquêteurs établiront une biobanque et un entrepôt de données pour le stockage des échantillons de sang, d'urine et de crachats prélevés sur les participants qui entrent dans l'étude à l'hôpital universitaire de Korle-Bu.

On s'attend à ce que le LF-LAM conduise à un diagnostic et un traitement plus précoces de la tuberculose. Les résultats peuvent guider davantage l'intensification du LF-LAM. L'épidémie associée au VIH, y compris les propriétés génotypiques et les propriétés de résistance qui sont importantes pour une meilleure gestion, sera détaillée. Les chercheurs prévoient en outre d'évaluer le potentiel de l'échographie au chevet du patient en tant qu'outil clinique dans la prise en charge des patients co-infectés par le VIH et la tuberculose. La cohorte et la biobanque uniques du VIH au Ghana pourraient faciliter une évaluation rapide des futurs biomarqueurs pronostiques et des nouveaux tests de diagnostic de la tuberculose au point de service.