改善晚期 HIV 疾病结核病护理的 POC 策略 (TBPOC)

结核病 (TB) 仍然是 HIV 患者发病率和死亡率的主要原因。 次优诊断导致患者预后不佳，迫切需要确定非基于痰液的即时诊断测试。 基于尿液的侧流脂阿拉伯甘露聚糖结核病诊断试验 (LF-LAM) 是一种简单、廉价的床旁试验。 2015 年，世界卫生组织批准在晚期 HIV 患者中有条件地使用 LF-LAM，但该检测在临床实践中的采用率一直很低。

研究人员旨在确定可以改善晚期 HIV 患者结核病病例检测和临床结果的即时护理 (POC) 策略。 该项目包括一项主要研究和两项子研究。

主要研究是在晚期 HIV 患者中实施 LF-LAM 的多中心阶梯楔形整群随机对照试验，随访 8 周。 LF-LAM 将被添加到标准护理中，并在加纳的三家医院逐步实施。 国家结核病治疗指南教育与加纳的结核病控制项目合作，以及临床工作人员的临床审计和反馈，将用于评估和加强 LF-LAM 的实施。 TB 治疗的主要结果时间，690 名参与者的样本量将提供 >90% 的功效来检测至少 7 天的减少。 次要结果是：结核病相关发病率、结核病病例检测、结核病诊断时间和 8 周时的总体早期死亡率。 将描述与 HIV 相关的结核病流行病学，包括通过主要研究获得的结核分枝杆菌分离株的基因型分析。 在子研究 A 中，肺部、心脏和腹部的聚焦超声将在 100 名参与者的子队列中进行。 在子研究 B 中，研究人员将建立一个生物库和数据仓库，用于存储从进入 Korle-Bu 教学医院研究的参与者那里收集的血液、尿液和痰液样本。

预计 LF-LAM 将导致结核病的早期诊断和治疗。 研究结果可能会进一步指导 LF-LAM 的扩大。 将详细介绍与 HIV 相关的流行病，包括对改进管理很重要的基因型特性和耐药性特性。 研究人员进一步期望评估床边超声作为 HIV/TB 合并感染患者管理的临床工具的潜力。 独特的加纳 HIV 队列和生物库可能有助于快速评估未来的预后生物标志物和新的床旁结核病诊断测试。