オリゴ進行性悪性疾患におけるステレオタクティック身体放射線療法の役割 (RADIANT)

包含基準:

• プリンセス マーガレットがんセンターに登録された 18 年以上の成人患者

• -頭蓋内または頭蓋外のオリゴ進行性、デノボオリゴ転移性、誘発性オリゴ転移性および反復オリゴ転移性乳房疾患の5つ以下の部位で、アブレーション治療に適しています（放射線療法、手術、高周波アブレーションを含むがこれらに限定されない） ;

  o 少なくとも 1 つの病変が SBRT のために計画されるべきである

• または頭蓋内または頭蓋外のオリゴ進行性前立腺癌、膀胱癌、および腎細胞癌の部位が5つ以下
• -SABRに適した腫瘍塊（サイズが6cm以下）

• 診断の確認:

  • -既知/文書化された以前の組織学的診断（HCCを除くすべての場合）または放射線学的診断（HCCの場合）：
  • 病理学的に確認された乳がんまたは、
  • -病理学的に確認されたGU癌（前立腺癌、膀胱癌、または放射線学的または病理学的に確認されたRCCなど）。
• 前立腺患者のみ: ADT で治療された既知の転移性疾患 (mCSPC の第一選択治療として他の ST を受けた患者は対象となります; ドセタキセル、アビラテロンなど)
• 前立腺患者のみ: STで進行する既知の転移性CRPC (ドセタキセル、アビラテロン、エンザルタミドなど)

• オリゴ進行性疾患の場合: 少なくとも 3 か月間、任意の形態の ST を受けている (ST 中断は許可されています):

  1. 進行中の頭蓋内または頭蓋外病変が 3 つ以下の X 線所見（結節性または遠隔性を含む）。 少なくとも 1 つの病変が SBRT に適しています。 進行中の各病変は、次の 3 つのオリゴ進行基準のうち少なくとも 1 つを満たす必要があります。

     1. RECIST 1.1基準による転移の進行7
     2. ST開始前に撮影されたスキャン時からの新しい病変の明確な発生
     3. 2 ～ 3 か月間隔で 2 回連続の画像検査（CT または MRI）で既知の転移巣が徐々に拡大し、ST でベースラインから最小 5 mm のサイズの増加。
  2. RECIST v1.1によると、転移性疾患の残りは安定または退行しており、過去4〜6か月以内に2枚以上の連続した画像によって証明されています。
• 書面による同意を提供できる
• ECOGパフォーマンスステータス0～3

除外基準:

• 6個以上の進行性転移
• -緊急/緊急放射線療法を必要とする脊髄圧迫または急性イベントの証拠
• 照射野が重複する以前の放射線療法により、危険にさらされている臓器への過剰な線量が生じる
• OP領域における以前の根治的RT
• 転移が進行しているすべての部位を安全に治療できない
• 患者はSBRTに必要な物理的なセットアップに耐えられない
• プロトコル内で指定された線量分割を使用して、正常な組織の耐性を考慮した治療計画を達成できない
• -腹部/骨盤部位を治療する場合、活動性腸閉塞
• 神経内分泌、リンパ腫、骨髄腫または生殖細胞悪性腫瘍
• 家族性症候群：フォン・ヒッペル・リンダウ病、多発性嚢胞腎、遺伝性乳頭状RCCまたは結節性硬化症