Роль стереотаксической радиотерапии тела при олигопрогрессирующем злокачественном заболевании (RADIANT)

Критерии включения:

• Взрослые пациенты ≥18 лет поступили в Онкологический центр принцессы Маргарет.

• 5 или менее очагов интра- или экстракраниального олигопрогрессирующего, олиго-метастатического de novo, индуцированного олиго-метастатического и повторного олиго-метастатического заболевания молочной железы, поддающегося абляционному лечению (включая, помимо прочего, лучевую терапию, хирургию, радиочастотную аблацию) ;

  o по крайней мере одно поражение должно быть запланировано для SBRT

• ИЛИ 5 или менее участков интра- или экстракраниального олигопрогрессирующего рака предстательной железы, мочевого пузыря и почечно-клеточного рака
• Опухолевая масса, поддающаяся SABR (размером ≤6 см)

• Подтверждение диагноза:

  • Известный/задокументированный предшествующий гистологический (для всех, кроме ГЦК) или рентгенологический диагноз (для ГЦК):
  • Патологически подтвержденный рак молочной железы ИЛИ,
  • Патологически подтвержденный рак ГУ (например, рак предстательной железы, рак мочевого пузыря или рентгенологически или патологически подтвержденный ПКР).
• Только для пациентов с предстательной железой: известное метастатическое заболевание, леченное АДТ (пациенты, которые получали другие ЗТ в качестве терапии первой линии мХРПЖ, могут иметь право на участие; например, доцетаксел, абиратерон…)
• Только для пациентов с простатой: Известный метастатический КРРПЖ прогрессирует на ST (доцетаксел, абиратерон, энзалутамид…)

• При олигопрогрессирующем заболевании: прием любой формы ЗТ в течение не менее 3 месяцев с (разрешены перерывы ЗТ):

  1. Рентгенологические признаки прогрессирования ≤3 внутричерепных или экстракраниальных поражений (включая узловые или отдаленные). По крайней мере одно поражение подходит для SBRT. Каждое прогрессирующее поражение должно соответствовать как минимум 1 из 3 следующих критериев олигопрогрессии:

     1. Прогрессирование метастазирования по критериям RECIST 1.17
     2. Однозначное развитие нового поражения с момента сканирования до начала ST
     3. Прогрессирующее увеличение известного метастаза на 2 последовательных изображениях (КТ или МРТ) с интервалом 2-3 месяца, а также на ST с увеличением размера минимум на 5 мм по сравнению с исходным уровнем.
  2. Остальная часть метастатического заболевания стабильна или регрессирует, согласно RECIST v1.1, что подтверждается > 2 последовательными изображениями в течение последних 4-6 месяцев.
• Возможность предоставить письменное согласие
• Статус производительности ECOG 0-3

Критерий исключения:

• ≥6 прогрессирующих метастазов
• Доказательства компрессии спинного мозга или острого состояния, требующего срочной/неотложной лучевой терапии.
• Предшествующая лучевая терапия с перекрытием полей, что приводит к чрезмерным дозам на органы, подверженные риску
• Предыдущая радикальная ЛТ в области ОП
• Невозможность безопасного лечения всех участков прогрессирующих метастазов
• Пациент не может переносить физическую подготовку, необходимую для SBRT.
• План лечения с соблюдением нормальной переносимости тканей с использованием фракционирования дозы, указанного в протоколе, не может быть достигнут
• Активная непроходимость кишечника при лечении абдоминальной/тазовой локализации
• Нейроэндокринные, лимфомы, миеломы или герминогенные злокачественные новообразования
• Семейные синдромы: болезнь фон Гиппеля-Линдау, поликистоз почек, наследственный папиллярный ПКР или туберозный склероз.