De rol van stereotactische lichaamsradiotherapie bij oligoprogressieve kwaadaardige ziekte (RADIANT)

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten ≥18 jaar groeiden op in het Princess Margaret Cancer Center

• 5 of minder plaatsen van intra- of extracraniale oligo-progressieve, de novo oligo-metastatische, geïnduceerde oligo-metastatische en herhaalde oligo-metastatische borstziekte die vatbaar is voor ablatieve behandeling (inclusief maar niet beperkt tot radiotherapie, chirurgie, radiofrequente ablatie) ;

  o er moet ten minste één laesie worden gepland voor SBRT

• OF 5 of minder plaatsen van intra- of extracraniale oligoprogressieve prostaat-, blaas- en niercelcarcinomen
• Tumormassa vatbaar voor SABR (≤6cm groot)

• Bevestiging van de diagnose:

  • Bekende/gedocumenteerde eerdere histologische (voor alle behalve HCC) of radiologische diagnose (voor HCC) van:
  • Pathologisch bevestigde borstkanker OF,
  • Pathologisch bevestigde GU-kanker (zoals prostaatkanker, blaaskanker of radiologisch of pathologisch bevestigd RCC).
• Alleen voor prostaatpatiënten: Bekende gemetastaseerde ziekte behandeld met ADT (patiënten die andere ST kregen als eerstelijnsbehandeling van mCSPC zouden in aanmerking komen; bijv. Docetaxel, Abiraterone...)
• Alleen voor prostaatpatiënten: bekende gemetastaseerde CRPC die voortschrijdt op ST (docetaxel, abiraterone, enzalutamide...)

• Voor oligoprogressieve ziekte: elke vorm van ST krijgen gedurende ten minste 3 maanden met (ST-pauzes zijn toegestaan):

  1. Radiografisch bewijs van progressie van ≤3 intra- of extracraniale laesies (inclusief nodaal of op afstand). Ten minste één laesie is geschikt voor SBRT. Elke voortschrijdende laesie moet voldoen aan ten minste 1 van de 3 volgende criteria voor oligo-progressie:

     1. Progressie van een metastase volgens RECIST 1.1 criteria7
     2. Ondubbelzinnige ontwikkeling van een nieuwe laesie vanaf het moment van scan voorafgaand aan het starten van ST
     3. Progressieve vergroting van een bekende metastase op 2 opeenvolgende beeldvorming (CT of MRI) met een tussenpoos van 2-3 maanden, terwijl op ST, met een toename van minimaal 5 mm ten opzichte van de basislijn.
  2. Rest van gemetastaseerde ziekte stabiel of regressie, volgens RECIST v1.1, aangetoond door >2 opeenvolgende beelden in de afgelopen 4-6 maanden.
• Schriftelijke toestemming kunnen geven
• ECOG-prestatiestatus 0-3

Uitsluitingscriteria:

• ≥6 progressieve metastasen
• Bewijs van compressie van het ruggenmerg of acuut voorval waarvoor dringende/spoedeisende radiotherapie nodig is
• Voorafgaande radiotherapie, met overlappende velden, resulterend in te hoge doses voor organen die risico lopen
• Vorige radicale RT op het gebied van OP
• Onvermogen om alle plaatsen van voortschrijdende metastasen veilig te behandelen
• De patiënt kan de fysieke opstelling die nodig is voor SBRT niet tolereren
• Behandelplan dat de normale weefseltoleranties respecteert met behulp van dosisfractionering gespecificeerd in het protocol, kan niet worden bereikt
• Actieve darmobstructie, bij behandeling van buik-/bekkengebied
• Neuro-endocriene, lymfoom, myeloom of kiemcel maligniteiten
• Familiale syndromen: ziekte van Von Hippel-Lindau, polycysteuze nierziekte, erfelijke papillaire RCC of tubereuze sclerose