IL RUOLO DELLA RADIOTERAPIA CORPOREA STEREOTATTICA NELLE MALATTIE MALIGINE OLIGO-PROGRESSIVE (RADIANT)

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti ≥18 anni maturati presso il Princess Margaret Cancer Center

• 5 o meno siti di malattia della mammella intra o extracraniale oligo-progressiva, oligo-metastatica de novo, oligo-metastatica indotta e oligo-metastatica ripetuta suscettibili di trattamento ablativo (incluse ma non limitate a radioterapia, chirurgia, ablazione con radiofrequenza) ;

  o almeno una lesione dovrebbe essere pianificata per SBRT

• OPPURE 5 o meno sedi di carcinomi oligo-progressivi della prostata, della vescica e delle cellule renali intra o extracraniali
• Massa tumorale suscettibile di SABR (dimensioni ≤6 cm)

• Conferma della diagnosi:

  • Diagnosi istologica (per tutti escluso l'HCC) o radiologica (per l'HCC) precedente nota/documentata di:
  • Carcinoma mammario patologicamente confermato OPPURE,
  • Cancro GU patologicamente confermato (come cancro alla prostata, cancro alla vescica o RCC confermato radiologicamente o patologicamente).
• Solo per i pazienti della prostata: Malattia metastatica nota trattata con ADT (sarebbero ammissibili i pazienti che hanno ricevuto altri ST come trattamento di prima linea di mCSPC; ad es. Docetaxel, Abiraterone…)
• Solo per i pazienti con prostata: CRPC metastatico noto in progressione su ST (Docetaxel, Abiraterone, Enzalutamide…)

• Per la malattia oligo-progressiva: ricevere qualsiasi forma di ST per almeno 3 mesi con (sono consentite interruzioni della ST):

  1. Evidenza radiografica di ≤3 lesioni intra o extracraniche in progressione (compresi linfonodi o distanti). Almeno una lesione è adatta per SBRT. Ogni lesione in progressione dovrebbe soddisfare almeno 1 dei 3 seguenti criteri per l'oligo-progressione:

     1. Progressione di una metastasi secondo i criteri RECIST 1.17
     2. Sviluppo inequivocabile di una nuova lesione dal momento della scansione eseguita prima dell'inizio della ST
     3. Ingrandimento progressivo di una metastasi nota su 2 immagini consecutive (TC o MRI) a distanza di 2-3 mesi, mentre su ST, con un aumento minimo di 5 mm rispetto al basale.
  2. Resto della malattia metastatica stabile o in regressione, secondo RECIST v1.1, evidenziato da >2 immagini consecutive negli ultimi 4-6 mesi.
• In grado di fornire il consenso scritto
• Performance status ECOG 0-3

Criteri di esclusione:

• ≥6 metastasi progressive
• Evidenza di compressione del midollo spinale o evento acuto che richiede radioterapia urgente/di emergenza
• Precedenti radioterapie, con campi sovrapposti, con conseguenti dosi eccessive agli organi a rischio
• Precedente RT radicale nell'area di OP
• Incapacità di trattare in modo sicuro tutti i siti di metastasi in progressione
• Il paziente non può tollerare la configurazione fisica richiesta per SBRT
• Non è possibile raggiungere un piano di trattamento che rispetti le normali tolleranze dei tessuti utilizzando il frazionamento della dose specificato nel protocollo
• Ostruzione intestinale attiva, se si tratta il sito addominale/pelvico
• Tumori neuroendocrini, linfomi, mielomi o cellule germinali
• Sindromi familiari: malattia di Von Hippel-Lindau, malattia del rene policistico, RCC papillare ereditario o sclerosi tuberosa