ROLA Stereotaktycznej radioterapii ciała w oligo-postępującej chorobie złośliwej (RADIANT)

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat zebrani w Princess Margaret Cancer Center

• 5 lub mniej ognisk wewnątrzczaszkowej lub zewnątrzczaszkowej skąpo postępującej, skąpoprzerzutowej de novo, skąpoprzerzutowej indukowanej i powtarzającej się skąpoprzerzutowej choroby piersi, którą można poddać leczeniu ablacyjnemu (w tym między innymi radioterapii, chirurgii, ablacji prądem o częstotliwości radiowej) ;

  o co najmniej jedna zmiana powinna być zaplanowana do SBRT

• LUB 5 lub mniej ognisk wewnątrzczaszkowego lub zewnątrzczaszkowego oligoprogresywnego raka gruczołu krokowego, pęcherza moczowego i nerkowokomórkowego
• Masa guza podatna na SABR (rozmiar ≤6 cm)

• Potwierdzenie diagnozy:

  • Znane/udokumentowane wcześniejsze rozpoznanie histologiczne (dla wszystkich z wyjątkiem HCC) lub radiologiczne (dla HCC):
  • Patologicznie potwierdzony rak piersi LUB,
  • Patologicznie potwierdzony rak GU (taki jak rak prostaty, rak pęcherza lub potwierdzony radiologicznie lub patologicznie RCC).
• Tylko dla pacjentów z prostatą: Znana choroba przerzutowa leczona ADT (pacjenci, którzy otrzymywali inne ST jako leczenie pierwszego rzutu mCSPC, kwalifikowaliby się; np. Docetaksel, Abirateron…)
• Tylko dla pacjentów z prostatą: Znana progresja CRPC z przerzutami w ST (Docetaksel, Abirateron, Enzalutamid…)

• W przypadku choroby oligo-postępującej: otrzymywanie dowolnej formy ST przez co najmniej 3 miesiące z (przerwy w ST są dozwolone):

  1. Radiograficzne dowody na progresję ≤3 zmian wewnątrzczaszkowych lub zewnątrzczaszkowych (w tym zmiany węzłowe lub odległe). Co najmniej jedna zmiana nadaje się do SBRT. Każda postępująca zmiana powinna spełniać co najmniej 1 z 3 następujących kryteriów oligoprogresji:

     1. Progresja przerzutu zgodnie z kryteriami RECIST 1.17
     2. Jednoznaczny rozwój nowej zmiany od czasu badania wykonanego przed rozpoczęciem ST
     3. Postępujące powiększenie znanego przerzutu w 2 kolejnych obrazach (CT lub MRI) w odstępie 2-3 miesięcy, podczas gdy w ST, z co najmniej 5 mm zwiększeniem rozmiaru od linii podstawowej.
  2. Pozostała część choroby przerzutowej stabilna lub cofająca się, zgodnie z RECIST v1.1, potwierdzona przez >2 kolejne obrazy w ciągu ostatnich 4-6 miesięcy.
• Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
• Stan wydajności ECOG 0-3

Kryteria wyłączenia:

• ≥6 postępujących przerzutów
• Dowód ucisku rdzenia kręgowego lub ostrego zdarzenia wymagającego pilnej/awaryjnej radioterapii
• Wcześniejsza radioterapia, z nakładającymi się polami, skutkująca nadmiernymi dawkami do zagrożonych narządów
• Wcześniej radykalny RT w obszarze OP
• Niemożność bezpiecznego leczenia wszystkich miejsc postępujących przerzutów
• Pacjent nie toleruje fizycznej konfiguracji wymaganej do SBRT
• Nie można zrealizować planu leczenia uwzględniającego normalną tolerancję tkanek przy użyciu frakcjonowania dawek określonego w protokole
• Aktywna niedrożność jelit, jeśli leczona jest okolica brzucha/miednicy
• Nowotwory neuroendokrynne, chłoniaki, szpiczak lub zarodkowe
• Zespoły rodzinne: choroba von Hippla-Lindaua, zespół policystycznych nerek, dziedziczny RCC brodawkowaty lub stwardnienie guzowate