O papel da radioterapia corporal estereotáxica na doença maligna oligoprogressiva (RADIANT)

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos ≥18 anos acumulados no Princess Margaret Cancer Center

• 5 ou menos locais de doença de mama oligo-progressiva intra ou extracraniana, oligo-metastática de novo, oligo-metastática induzida e oligo-metastática repetida passível de tratamento ablativo (incluindo, entre outros, radioterapia, cirurgia, ablação por radiofrequência) ;

  o pelo menos uma lesão deve ser planejada para SBRT

• OU 5 ou menos locais de carcinoma oligoprogressivo intra ou extracraniano de próstata, bexiga e carcinomas de células renais
• Massa tumoral passível de SABR (≤6cm de tamanho)

• Confirmação do diagnóstico:

  • Diagnóstico histológico prévio conhecido/documentado (para todos, excluindo CHC) ou radiológico (para CHC) de:
  • Câncer de mama confirmado patologicamente OU,
  • Câncer GU confirmado patologicamente (como câncer de próstata, câncer de bexiga ou RCC confirmado radiologicamente ou patologicamente).
• Somente para pacientes com próstata: Doença metastática conhecida tratada com ADT (pacientes que receberam outro ST como tratamento de primeira linha de mCSPC seriam elegíveis; por exemplo, Docetaxel, Abiraterona…)
• Somente para pacientes com próstata: CRPC metastático conhecido progredindo em ST (Docetaxel, Abiraterona, Enzalutamida…)

• Para doença oligoprogressiva: recebendo qualquer forma de ST por pelo menos 3 meses com (intervalos de ST são permitidos):

  1. Evidência radiográfica de ≤3 lesões intra ou extracranianas progredindo (incluindo nodais ou distantes). Pelo menos uma lesão é adequada para SBRT. Cada lesão progressiva deve preencher pelo menos 1 dos 3 seguintes critérios para oligo-progressão:

     1. Progressão de uma metástase de acordo com os critérios RECIST 1.17
     2. Desenvolvimento inequívoco de uma nova lesão a partir do momento da varredura realizada antes do início do ST
     3. Aumento progressivo de uma metástase conhecida em 2 imagens consecutivas (TC ou RM) com 2 a 3 meses de intervalo, enquanto no ST, com um aumento mínimo de 5 mm no tamanho desde a linha de base.
  2. Restante da doença metastática estável ou regredindo, conforme RECIST v1.1, evidenciado por > 2 imagens consecutivas nos últimos 4-6 meses.
• Capaz de fornecer consentimento por escrito
• Status de desempenho ECOG 0-3

Critério de exclusão:

• ≥6 metástases progressivas
• Evidência de compressão da medula espinhal ou evento agudo que requer radioterapia de urgência/emergência
• Radioterapia prévia, com sobreposição de campos, resultando em doses excessivas em órgãos de risco
• RT radical anterior na área do OP
• Incapacidade de tratar com segurança todos os locais de metástases progressivas
• O paciente não tolera a configuração física necessária para SBRT
• O plano de tratamento respeitando as tolerâncias normais dos tecidos usando o fracionamento da dose especificado no protocolo não pode ser alcançado
• Obstrução intestinal ativa, se tratar a região abdominal/pélvica
• Neuroendócrinas, linfomas, mielomas ou neoplasias de células germinativas
• Síndromes familiares: doença de Von Hippel-Lindau, doença renal policística, CCR papilar hereditário ou esclerose tuberosa