身体症状症に対するインターネットベースの感情認識と表現療法 (MBS1)
2020年4月15日 更新者：Robert Johansson、Karolinska Institutet
この研究の主な目的は、新しいインターネットベースの EAET 治療マニュアルの初期実現可能性評価を実施することです。
インターネットを通じて9週間の治療に参加するために、身体症状症の患者50人を含める予定です。
被験者内デザインが使用されます。
症状レベルと変化のメカニズムの自己報告測定は、毎週実施されます。
コンテンツ、プロセス、および潜在的な注意事項に関するフィードバックは、治療後の参加者からの調査と書面による評価を使用して収集されます。
線形混合モデルを使用して、症状とプロセスの変化の軌跡を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- Karolinska Institutet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- PHQ-15 の合計スコアが 10 以上
- DSM-5 による SSD の診断。つまり、次の 3 つのうち 1 つ以上: 身体症状について不釣り合いに考えている、持続的に高いレベルの不安、または症状や健康上の問題に費やす過度の時間とエネルギー
- 症状の持続期間が6か月以上
- 医学的評価が実施されたことを示す医療専門家からの書面による声明。
除外基準:
- アルコールまたは物質中毒
- 他の治療を必要とする可能性のある心理的状態の診断 (例: 精神病、自殺傾向など)
- 他の治療を必要とする可能性のあるその他の深刻な病状
- -心理的治療を妨げる可能性のある進行中の心理的介入または心理療法
- 心理的治療を妨げる可能性のある継続的な治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療（感情認識と表現療法）
インターネットベースの感情認識と表現療法
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Howard Schubiner の「Unlearn your pain」に非常に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ-15
時間枠：ベースライン
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患者健康アンケート 身体症状
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ベースライン
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PHQ-15
時間枠：治療中は毎週、9週間
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身体症状の変化（PHQ-15で測定）
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治療中は毎週、9週間
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PHQ-15
時間枠：研究終了時、9週間後
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患者健康アンケート 身体症状
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研究終了時、9週間後
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PHQ-15
時間枠：研究終了時、4ヶ月後
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患者健康アンケート 身体症状
|
研究終了時、4ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ-9
時間枠：ベースライン
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患者健康アンケート うつ病
|
ベースライン
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PHQ-9
時間枠：研究終了時、9週間後
|
患者健康アンケート うつ病
|
研究終了時、9週間後
|
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PHQ-9
時間枠：研究終了時、4ヶ月後
|
患者健康アンケート うつ病
|
研究終了時、4ヶ月後
|
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GAD-7
時間枠：ベースライン
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患者健康アンケート 不安
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ベースライン
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GAD-7
時間枠：研究終了時、9週間後
|
患者健康アンケート 不安
|
研究終了時、9週間後
|
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GAD-7
時間枠：研究終了時、4ヶ月後
|
患者健康アンケート 不安
|
研究終了時、4ヶ月後
|
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SDS
時間枠：ベースライン
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シーハン障害スケール
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ベースライン
|
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SDS
時間枠：研究終了時、9週間後
|
シーハン障害スケール
|
研究終了時、9週間後
|
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SDS
時間枠：研究終了時、4ヶ月後
|
シーハン障害スケール
|
研究終了時、4ヶ月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EPS-25
時間枠：ベースライン
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Emotional Processing Scale (治療プロセスの尺度)
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ベースライン
|
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EPS-25
時間枠：治療中は毎週、9週間
|
Emotional Processing Scale (治療プロセスの尺度)
|
治療中は毎週、9週間
|
|
EPS-25
時間枠：研究終了時、9週間後
|
Emotional Processing Scale (治療プロセスの尺度)
|
研究終了時、9週間後
|
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EPS-25
時間枠：研究終了時、4ヶ月後
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Emotional Processing Scale (治療プロセスの尺度)
|
研究終了時、4ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Johansson, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KIMBS1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。