Internet-pohjainen emotionaalinen tietoisuus ja ilmaisuterapia somaattisten oireiden häiriöihin (MBS1)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Robert Johansson, Karolinska Institutet
Tutkimuksen päätarkoituksena on tehdä alustava toteutettavuusarviointi uudesta Internet-pohjaisesta EAET-hoitokäsikirjasta.
Otamme mukaan 50 potilasta, joilla on somaattisten oireiden häiriö, osallistumaan hoitoon yhdeksän viikon ajan Internetin kautta.
Aiheen sisäistä suunnittelua käytetään.
Oiretason ja muutosmekanismien itseraportointi tehdään viikoittain.
Palautetta sisällöstä, prosessista ja mahdollisista varoituksista kerätään kyselyjen ja osallistujien kirjallisten arvioiden avulla jälkihoidon yhteydessä.
Lineaarisilla sekamalleilla tutkitaan oireiden ja prosessien muutoskulkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- PHQ-15:n kokonaispistemäärä ≥10
- SSD-diagnoosi DSM-5:n mukaan, eli ≥1 kolmesta seuraavista: suhteettomat ajatukset somaattisista oireista, jatkuvasti korkea ahdistuneisuusaste tai liiallinen aika ja energia, joka on käytetty oireiden tai terveysongelmiin
- Oireiden kesto ≥6 kuukautta
- Lääketieteen ammattilaisen kirjallinen lausunto, jossa todetaan, että lääketieteellinen arviointi on suoritettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Diagnoosi psykologisesta tilasta, joka saattaa vaatia muuta hoitoa (esim. psykoosi, itsetuhoisuus jne.)
- Muu vakava sairaus, joka saattaa vaatia muuta hoitoa
- Jatkuva psykologinen interventio tai psykoterapia, joka voi häiritä psykologista hoitoa
- Jatkuva lääkehoito, joka voi häiritä psykologista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (emotionaalinen tietoisuus ja ilmaisuterapia)
Internet-pohjainen tunnetietoisuus- ja ilmaisuterapia
|
Hyvin paljon perustuu Howard Schubinerin "Unlearn your pain" -kappaleeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-15
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely Fyysiset oireet
|
Perustaso
|
|
PHQ-15
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana, 9 viikon ajan
|
Fyysisten oireiden muutos (PHQ-15:llä mitattuna)
|
Viikoittain hoidon aikana, 9 viikon ajan
|
|
PHQ-15
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
Potilaan terveyskysely Fyysiset oireet
|
Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
|
PHQ-15
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
Potilaan terveyskysely Fyysiset oireet
|
Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden terveyskysely Depressio
|
Perustaso
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
Potilaiden terveyskysely Depressio
|
Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden terveyskysely Depressio
|
Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Perustaso
|
Patient Health Questionnaire Ahdistuneisuus
|
Perustaso
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
Patient Health Questionnaire Ahdistuneisuus
|
Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
Patient Health Questionnaire Ahdistuneisuus
|
Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
|
SDS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
|
Perustaso
|
|
SDS
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
|
Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
|
SDS
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
|
Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPS-25
Aikaikkuna: Perustaso
|
Emotional Processing Scale (hoitoprosessin mitta)
|
Perustaso
|
|
EPS-25
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana, 9 viikon ajan
|
Emotional Processing Scale (hoitoprosessin mitta)
|
Viikoittain hoidon aikana, 9 viikon ajan
|
|
EPS-25
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
Emotional Processing Scale (hoitoprosessin mitta)
|
Tutkimuksen päätyttyä, 9 viikon kuluttua
|
|
EPS-25
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
Emotional Processing Scale (hoitoprosessin mitta)
|
Opintojen päätyttyä, 4 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Johansson, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIMBS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .