基于互联网的躯体症状障碍的情绪意识和表达疗法 (MBS1)
2020年4月15日 更新者：Robert Johansson、Karolinska Institutet
该研究的主要目的是对新的基于互联网的 EAET 治疗手册进行初步可行性评估。
我们将包括50名躯体症状障碍患者通过互联网参与为期九周的部分治疗。
将使用受试者内设计。
每周将进行症状水平和变化机制的自我报告测量。
治疗后的参与者将通过调查和书面评估收集有关内容、过程和潜在注意事项的反馈。
线性混合模型将用于研究症状和过程的变化轨迹。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Karolinska Institutet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- PHQ-15 总分≥10
- 根据 DSM-5 的 SSD 诊断，即以下 3 种中的 ≥1 种：对躯体症状的不成比例的想法，持续的高度焦虑，或在症状或健康问题上投入过多的时间和精力
- 症状持续时间≥6个月
- 医学专家的书面声明，表明已经进行了医学评估。
排除标准：
- 酒精或物质成瘾
- 对可能需要其他治疗的心理状况的诊断（例如精神病、自杀倾向等）
- 其他可能需要其他治疗的严重疾病
- 可能干扰心理治疗的持续心理干预或心理治疗
- 可能干扰心理治疗的持续治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗（情绪意识和表达疗法）
基于互联网的情绪意识和表达疗法
|
很大程度上基于 Howard Schubiner 的“忘记你的痛苦”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-15
大体时间：基线
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患者健康问卷 身体症状
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基线
|
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PHQ-15
大体时间：治疗期间每周一次，持续 9 周
|
身体症状的变化（由 PHQ-15 测量）
|
治疗期间每周一次，持续 9 周
|
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PHQ-15
大体时间：研究完成时，9 周后
|
患者健康问卷 身体症状
|
研究完成时，9 周后
|
|
PHQ-15
大体时间：研究完成时，4 个月后
|
患者健康问卷 身体症状
|
研究完成时，4 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PHQ-9
大体时间：基线
|
患者健康问卷抑郁症
|
基线
|
|
PHQ-9
大体时间：研究完成时，9 周后
|
患者健康问卷抑郁症
|
研究完成时，9 周后
|
|
PHQ-9
大体时间：研究完成时，4 个月后
|
患者健康问卷抑郁症
|
研究完成时，4 个月后
|
|
GAD-7
大体时间：基线
|
患者健康问卷焦虑
|
基线
|
|
GAD-7
大体时间：研究完成时，9 周后
|
患者健康问卷焦虑
|
研究完成时，9 周后
|
|
GAD-7
大体时间：研究完成时，4 个月后
|
患者健康问卷焦虑
|
研究完成时，4 个月后
|
|
安全数据表
大体时间：基线
|
希恩残疾量表
|
基线
|
|
安全数据表
大体时间：研究完成时，9 周后
|
希恩残疾量表
|
研究完成时，9 周后
|
|
安全数据表
大体时间：研究完成时，4 个月后
|
希恩残疾量表
|
研究完成时，4 个月后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EPS-25
大体时间：基线
|
情绪处理量表（治疗过程的测量）
|
基线
|
|
EPS-25
大体时间：治疗期间每周一次，持续 9 周
|
情绪处理量表（治疗过程的测量）
|
治疗期间每周一次，持续 9 周
|
|
EPS-25
大体时间：研究完成时，9 周后
|
情绪处理量表（治疗过程的测量）
|
研究完成时，9 周后
|
|
EPS-25
大体时间：研究完成时，4 个月后
|
情绪处理量表（治疗过程的测量）
|
研究完成时，4 个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Johansson, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月9日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KIMBS1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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