Интернет-терапия эмоционального осознания и экспрессии при соматических симптомах расстройства (MBS1)
15 апреля 2020 г. обновлено: Robert Johansson, Karolinska Institutet
Основная цель исследования - провести первоначальную оценку осуществимости нового интернет-руководства по лечению EAET.
Мы включим 50 пациентов с соматическими расстройствами, чтобы пройти курс лечения в течение девяти недель через Интернет.
Будет использоваться внутрипредметный дизайн.
Еженедельно будут проводиться самостоятельные измерения уровня симптомов и механизмов изменения.
Отзывы о содержании, процессе и возможных предостережениях будут собираться с помощью опросов и письменных оценок участников после лечения.
Линейные смешанные модели будут использоваться для исследования траекторий изменения симптомов и процессов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Суммарный балл ≥10 по шкале PHQ-15.
- Диагноз SSD в соответствии с DSM-5, то есть ≥1 из 3: непропорциональные мысли о соматическом симптоме, постоянно высокий уровень тревоги или чрезмерное время и энергия, посвященные симптомам или проблемам со здоровьем.
- Длительность симптомов ≥6 месяцев
- Письменное заявление медицинского работника о проведении медицинского освидетельствования.
Критерий исключения:
- Алкогольная или наркотическая зависимость
- Диагноз психологического состояния, которое может потребовать другого лечения (например, психоз, суицидальные наклонности и т. д.)
- Другое тяжелое заболевание, которое может потребовать другого лечения
- Постоянное психологическое вмешательство или психотерапия, которые могут помешать психологическому лечению.
- Текущее медицинское лечение, которое может помешать психологическому лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение (эмоциональное осознание и экспрессионная терапия)
Интернет-терапия эмоционального осознания и экспрессии
|
Во многом основано на «Отучить свою боль» Говарда Шубинера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-15
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник здоровья пациента Физические симптомы
|
Базовый уровень
|
|
PHQ-15
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения, в течение 9 недель
|
Изменение физических симптомов (согласно измерению PHQ-15)
|
Еженедельно во время лечения, в течение 9 недель
|
|
PHQ-15
Временное ограничение: По окончании исследования, через 9 недель
|
Опросник здоровья пациента Физические симптомы
|
По окончании исследования, через 9 недель
|
|
PHQ-15
Временное ограничение: По окончании исследования, через 4 мес.
|
Опросник здоровья пациента Физические симптомы
|
По окончании исследования, через 4 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник здоровья пациента Депрессия
|
Базовый уровень
|
|
PHQ-9
Временное ограничение: По окончании исследования, через 9 недель
|
Опросник здоровья пациента Депрессия
|
По окончании исследования, через 9 недель
|
|
PHQ-9
Временное ограничение: По окончании исследования, через 4 мес.
|
Опросник здоровья пациента Депрессия
|
По окончании исследования, через 4 мес.
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник здоровья пациента Беспокойство
|
Базовый уровень
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: По окончании исследования, через 9 недель
|
Опросник здоровья пациента Беспокойство
|
По окончании исследования, через 9 недель
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: По окончании исследования, через 4 мес.
|
Опросник здоровья пациента Беспокойство
|
По окончании исследования, через 4 мес.
|
|
Паспорт безопасности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала инвалидности Шихана
|
Базовый уровень
|
|
Паспорт безопасности
Временное ограничение: По окончании исследования, через 9 недель
|
Шкала инвалидности Шихана
|
По окончании исследования, через 9 недель
|
|
Паспорт безопасности
Временное ограничение: По окончании исследования, через 4 мес.
|
Шкала инвалидности Шихана
|
По окончании исследования, через 4 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭПС-25
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала эмоциональной обработки (оценка процесса лечения)
|
Базовый уровень
|
|
ЭПС-25
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения, в течение 9 недель
|
Шкала эмоциональной обработки (оценка процесса лечения)
|
Еженедельно во время лечения, в течение 9 недель
|
|
ЭПС-25
Временное ограничение: По окончании исследования, через 9 недель
|
Шкала эмоциональной обработки (оценка процесса лечения)
|
По окончании исследования, через 9 недель
|
|
ЭПС-25
Временное ограничение: По окончании исследования, через 4 мес.
|
Шкала эмоциональной обработки (оценка процесса лечения)
|
По окончании исследования, через 4 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Johansson, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KIMBS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .