신체 증상 장애에 대한 인터넷 기반 정서 인식 및 표현 치료 (MBS1)
2020년 4월 15일 업데이트: Robert Johansson, Karolinska Institutet
연구의 주요 목적은 새로운 인터넷 기반 EAET 치료 매뉴얼의 초기 타당성 평가를 수행하는 것입니다.
신체증상장애 환자 50명을 포함해 인터넷을 통해 9주 동안 치료에 참여할 예정이다.
주제 내 디자인이 사용됩니다.
증상 수준 및 변화 메커니즘에 대한 자가 보고 측정이 매주 실시됩니다.
내용, 과정 및 잠재적 주의 사항에 대한 피드백은 치료 후 참가자의 설문 조사 및 서면 평가를 사용하여 수집됩니다.
증상과 과정의 변화 궤적을 조사하기 위해 선형 혼합 모델을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institutet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- PHQ-15에서 총점 ≥10
- DSM-5에 따른 SSD의 진단, 즉 신체 증상에 대한 불균형한 생각, 지속적으로 높은 수준의 불안 또는 증상 또는 건강 문제와 관련하여 과도한 시간과 에너지를 쏟는 3가지 중 ≥1가지
- 증상 지속 기간 ≥6개월
- 의학적 평가가 수행되었음을 알리는 의료 전문가의 서면 진술.
제외 기준:
- 알코올 또는 물질 중독
- 다른 치료가 필요할 수 있는 심리적 상태의 진단(예: 정신병, 자살 경향 등)
- 다른 치료가 필요할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태
- 심리 치료를 방해할 수 있는 지속적인 심리적 중재 또는 심리 치료
- 심리 치료를 방해할 수 있는 지속적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료(정서 인식 및 표현 치료)
인터넷 기반 정서 인식 및 표현 치료
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Howard Schubiner의 "Unlearn your pain"을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-15
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 신체 증상
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기준선
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PHQ-15
기간: 치료 중 매주, 9주간
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신체적 증상의 변화(PHQ-15로 측정)
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치료 중 매주, 9주간
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PHQ-15
기간: 연구 완료 시, 9주 후
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환자 건강 설문지 신체 증상
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연구 완료 시, 9주 후
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PHQ-15
기간: 연구 완료 시, 4개월 후
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환자 건강 설문지 신체 증상
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연구 완료 시, 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHQ-9
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 우울증
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기준선
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PHQ-9
기간: 연구 완료 시, 9주 후
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환자 건강 설문지 우울증
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연구 완료 시, 9주 후
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PHQ-9
기간: 연구 완료 시, 4개월 후
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환자 건강 설문지 우울증
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연구 완료 시, 4개월 후
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갓-7
기간: 기준선
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환자 건강 설문지 불안
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기준선
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갓-7
기간: 연구 완료 시, 9주 후
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환자 건강 설문지 불안
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연구 완료 시, 9주 후
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갓-7
기간: 연구 완료 시, 4개월 후
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환자 건강 설문지 불안
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연구 완료 시, 4개월 후
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SDS
기간: 기준선
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쉬한 장애 척도
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기준선
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SDS
기간: 연구 완료 시, 9주 후
|
쉬한 장애 척도
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연구 완료 시, 9주 후
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SDS
기간: 연구 완료 시, 4개월 후
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쉬한 장애 척도
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연구 완료 시, 4개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EPS-25
기간: 기준선
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감정처리척도(치료과정 측정)
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기준선
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EPS-25
기간: 치료 중 매주, 9주간
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감정처리척도(치료과정 측정)
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치료 중 매주, 9주간
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EPS-25
기간: 연구 완료 시, 9주 후
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감정처리척도(치료과정 측정)
|
연구 완료 시, 9주 후
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EPS-25
기간: 연구 완료 시, 4개월 후
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감정처리척도(치료과정 측정)
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연구 완료 시, 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Johansson, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KIMBS1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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