Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová terapie emocionálního uvědomění a exprese u somatických symptomů (MBS1)

15. dubna 2020 aktualizováno: Robert Johansson, Karolinska Institutet
Hlavním účelem studie je provést počáteční hodnocení proveditelnosti nové internetové příručky pro léčbu EAET. Zařadíme 50 pacientů se somatickou symptomatologií, kteří se budou účastnit léčby po dobu devíti týdnů prostřednictvím internetu. Bude použit vnitropředmětový design. Měření úrovně symptomů a mechanismů změny budou prováděna každý týden. Zpětná vazba k obsahu, procesu a potenciálním výhradám bude shromažďována pomocí průzkumů a písemných hodnocení od účastníků při následné léčbě. Lineární smíšené modely budou použity ke zkoumání trajektorií změn symptomů a procesů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Celkové skóre ≥10 na PHQ-15
  • Diagnóza SSD podle DSM-5, tj. ≥ 1 ze 3 z: nepřiměřené myšlenky na somatický symptom, trvale vysoká úroveň úzkosti nebo nadměrné množství času a energie věnované symptomům nebo zdravotním problémům
  • Trvání příznaků ≥ 6 měsíců
  • Písemné prohlášení lékaře, které uvádí, že bylo provedeno lékařské vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na alkoholu nebo látkách
  • Diagnóza psychického stavu, který může vyžadovat jinou léčbu (např. psychóza, sebevražda atd.)
  • Jiný vážný zdravotní stav, který může vyžadovat jinou léčbu
  • Pokračující psychologická intervence nebo psychoterapie, která může narušit psychologickou léčbu
  • Průběžné lékařské ošetření, které může narušit psychologickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (terapie emočního uvědomění a exprese)
Internetová terapie emočního uvědomování a exprese
Behaviorální: Emocionální uvědomění a terapie exprese
Hodně založené na "Unlearn your pain" od Howarda Schubinera.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-15
Časové okno: Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta Fyzické příznaky
Základní linie
PHQ-15
Časové okno: Týdně během léčby po dobu 9 týdnů
Změna fyzických příznaků (měřeno pomocí PHQ-15)
Týdně během léčby po dobu 9 týdnů
PHQ-15
Časové okno: Po dokončení studie po 9 týdnech
Dotazník o zdraví pacienta Fyzické příznaky
Po dokončení studie po 9 týdnech
PHQ-15
Časové okno: Po ukončení studia po 4 měsících
Dotazník o zdraví pacienta Fyzické příznaky
Po ukončení studia po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9
Časové okno: Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta Deprese
Základní linie
PHQ-9
Časové okno: Po dokončení studie po 9 týdnech
Dotazník o zdraví pacienta Deprese
Po dokončení studie po 9 týdnech
PHQ-9
Časové okno: Po ukončení studia po 4 měsících
Dotazník o zdraví pacienta Deprese
Po ukončení studia po 4 měsících
GAD-7
Časové okno: Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta Úzkost
Základní linie
GAD-7
Časové okno: Po dokončení studie po 9 týdnech
Dotazník o zdraví pacienta Úzkost
Po dokončení studie po 9 týdnech
GAD-7
Časové okno: Po ukončení studia po 4 měsících
Dotazník o zdraví pacienta Úzkost
Po ukončení studia po 4 měsících
SDS
Časové okno: Základní linie
Sheehanova škála postižení
Základní linie
SDS
Časové okno: Po dokončení studie po 9 týdnech
Sheehanova škála postižení
Po dokončení studie po 9 týdnech
SDS
Časové okno: Po ukončení studia po 4 měsících
Sheehanova škála postižení
Po ukončení studia po 4 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EPS-25
Časové okno: Základní linie
Škála emočního zpracování (míra léčebného procesu)
Základní linie
EPS-25
Časové okno: Týdně během léčby po dobu 9 týdnů
Škála emočního zpracování (míra léčebného procesu)
Týdně během léčby po dobu 9 týdnů
EPS-25
Časové okno: Po dokončení studie po 9 týdnech
Škála emočního zpracování (míra léčebného procesu)
Po dokončení studie po 9 týdnech
EPS-25
Časové okno: Po ukončení studia po 4 měsících
Škála emočního zpracování (míra léčebného procesu)
Po ukončení studia po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Stockholm University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Johansson, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KIMBS1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Somatické symptomy poruchy

Klinické studie na Emocionální uvědomění a terapie exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit