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産後の運動と腹直筋の拡張

2023年3月1日 更新者:Kari Bø、Norwegian School of Sport Sciences

分娩後の初産婦および経産婦における直腸間距離および腹直筋拡張症の有病率に対する腹筋トレーニングの効果:ランダム化比較試験

分娩後の女性の腹直筋拡張症 (DRA) の有病率は、30% から 68% の間で異なります。 DRA は、多くの女性にとって美容上の問題であることに加えて、腰と骨盤の安定性を低下させ、腰と骨盤帯の痛みを引き起こし、尿失禁、肛門失禁、骨盤底などの骨盤底機能不全に関連している可能性があると仮定されています。臓器脱。 研究データが限られているため、拡張を狭めるためにどの腹筋運動を推奨すべきかについては、現在コンセンサスがありません。

この評価者盲検並行群無作為対照試験 (RCT) の目的は、腹筋トレーニングが直腸間距離 (IRD) と DRA の有病率に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

DRA は、白線に沿った 2 つの腹直筋の正中分離を伴う障害として定義されます。 この状態は、出産前および出産後の期間中にかなりの数の女性に影響を与えます。 今日、特にソーシャル メディアを通じて、妊婦の外見に大きな注目が集まっています。 Web ページやアプリでは、女性が産後の初期段階で「平らなおなか」を維持して体型を整える方法を推奨しています。 「お母さんのお腹」と呼ばれるものを取り除く方法については、簡単に入手できるアドバイスがあります (例: mammamage.se、 ブレイキングマッスル.com、 befitmom.com、 babybellybelt.com、 tummyzip.com)。 科学文献の体系的なレビューでは、これらのアドバイスの背後にある証拠はまったくないか、非常に弱いことがわかりました. DRA は、2 つの腹直筋の正中境界間の距離を測定することによって診断されます。 IRD、および超音波は、クラス内相関係数 (ICC) > 0.9 で、テスター内およびテスター間の信頼性が最も高いことがわかっています。

ベンジャミンらによる系統的レビュー。 (2014)、腹筋運動を使用した DRA の治療に関する 8 つの研究が見つかりました。4 つのケーススタディ、2 つの後ろ向き観察研究、1 つの準実験的なポストテスト研究、および 1 つの簡単なトレーニング介入の小さな RCT です。 2019 年 7 月の Pubmed での新しい検索では、DRA の治療に腹部のエクササイズを使用した 6 つの追加の RCT が見つかりました。 研究は方法論的および介入の質が異なり、結果は研究間で異なります。 研究データが限られていること、発表された研究におけるさまざまなアウトカム指標の使用、および拡張のカットオフポイントを考慮すると、現在、拡張を狭めるためにどの腹筋運動を推奨するかについてのコンセンサスはありません.

目的:

この研究の目的は、腹筋トレーニングが IRD に及ぼす影響と、分娩後の初産婦および経産婦の DRA の有病率を評価することです。

研究デザインと方法:

このRCTを開始する前に、DRAの女性のIRDに対するさまざまな腹部および骨盤底運動の急性効果を調査する実験的横断研究が実施されます。 実験的横断研究の結果に基づいて、RCT の運動プログラムの IRD を狭める運動を選択します。

女性は、介入期間の前後に、臨床評価のために会う前に電子メールで送信された電子アンケートに回答します。 インフォームド コンセントを与えて DRA と診断された女性は、ベースラインで IRD の 2D 超音波測定、腹筋力テスト、オスウェストリー低背部障害指数 (ODI)、骨盤ガードル アンケート (PGQ)、および (骨盤底障害指数) PFDI-20 で評価されます。 ベースライン テストの後、参加者は無作為に運動グループまたは対照グループに割り当てられます。 ランダム化はコンピューターで生成され、割り当てが隠蔽された 4 つのブロックで行われます。 無作為化は、結果の評価に関与していない人によって提供されます。 結果評価者は、グループの割り当てについて盲検化されます。 3 か月のトレーニング期間の後、運動群と対照群の両方が 2D 超音波、腹筋の強度と持久力のテスト、ODI、PGQ、PFDI-20 で再評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 初産婦および経産婦 産後 6 ~ 12 か月
  • ノルウェー語での指示を理解する
  • -3か月の介入期間に参加する意思がある/参加できる

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 産後6か月未満または産後12か月以上の女性
  • 病気の子供を持つ女性、および神経学的、全身性筋骨格疾患または精神医学的診断を受けた母親は、参加から除外されます
  • 在宅プログラムの遵守率が 70% 未満の女性は、プロトコルごとの分析から除外されます
  • 3か月の介入期間中に骨盤底筋トレーニングが特に必要な女性は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
自宅でできる3ヶ月の腹筋トレーニングプログラム。
介入は産後 6 ~ 12 か月に開始され、運動アプリによる毎週のフォローアップで 3 か月続きます。 在宅プログラムを開始する前に、介入グループの女性は、理学療法士と一緒にプログラムを実行する方法について個別のセッションを受けます。 介入は、次の演習を含む、週 5 日の 10 分間の運動プログラムで構成されます。ヘッドリフト、クランチ、ツイストクランチ。 筋力トレーニングの一般原則に従います。最大に近い 8 ~ 12 回の収縮を 3 セット行います。 参加者にはスマートフォン アプリ (アスリート モニタリング) が提供され、運動を思い出させ、順守を登録することができます。
介入なし:対照群
対照群には介入がなく、3 か月の介入期間中、特定の監督下の腹筋トレーニング プログラムに参加しないように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2D 超音波検査によって評価された IRD の変化
時間枠:3 か月でのベースライン IRD からの変化
ポータブル 2D 超音波 (GE Healthcare -Logiq e R7) を使用して、IRD inn mm を上 2 cm、下 2 cm で評価します (P. G. Mota et al., 2015a) 安静時とクランチ時の臍。
3 か月でのベースライン IRD からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹筋持久力の変化
時間枠:3 か月時のベースラインの腹筋持久力からの変化
腹部持久力は、標準化された 1 回の腹部クランチを疲労するまで繰り返した回数として評価されます (ACSM, 2006)。
3 か月時のベースラインの腹筋持久力からの変化
腹筋力の変化
時間枠:3 か月時のベースラインの腹筋力からの変化
最大腹筋力は体幹ダイナモメーター (HUMAC NORM) で測定されます。
3 か月時のベースラインの腹筋力からの変化
Mの断面積の変化。腹直筋
時間枠:3ヶ月時のベースライン断面積からの変化
Mの断面積。腹直筋は、臍の上下で2D超音波検査によって測定されます。
3ヶ月時のベースライン断面積からの変化
腰痛の症状の変化
時間枠:3ヶ月の腰痛のベースライン症状からの変化
電子質問票には、次の手段が含まれます。Oswestry Low Back Disability Index (ODI)。
3ヶ月の腰痛のベースライン症状からの変化
骨盤帯痛の症状の変化
時間枠:3ヶ月での骨盤帯痛のベースライン症状からの変化
電子アンケートには、次のツールが含まれます: 骨盤帯アンケート (PGQ)。
3ヶ月での骨盤帯痛のベースライン症状からの変化
骨盤底機能障害の症状の変化
時間枠:3ヶ月での骨盤底機能障害のベースライン症状からの変化
電子アンケートには、以下の手段が含まれます: 骨盤底障害指数 (PFDI-20)。
3ヶ月での骨盤底機能障害のベースライン症状からの変化
グローバル レーティング オブ チェンジ (GRC)
時間枠:3ヶ月の介入期間後のポストテスト
知覚された状態の変化は、11 点の数値スケールで評価されます。 「完全に回復した」から「非常に悪い」までの範囲の回答を選択できる 11 段階の尺度。
3ヶ月の介入期間後のポストテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kari Bø, PhD、Norwegian School of Sport Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月9日

一次修了 (実際)

2022年12月21日

研究の完了 (実際)

2022年12月21日

試験登録日

最初に提出

2019年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月9日

最初の投稿 (実際)

2019年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月1日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SLG89

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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