Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum Oefening en Diastasis Recti Abdominis

1 maart 2023 bijgewerkt door: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effect van buikspiertraining op interrecti-afstand en prevalentie van diastasis Recti Abdominis bij postpartum primi- en multipara-vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Prevalentiepercentages van diastasis recti abdominis (DRA) bij postpartumvrouwen variëren tussen 30% - 68%. Er is gepostuleerd dat DRA niet alleen een cosmetisch probleem is voor veel vrouwen, maar ook de lage rug- en bekkenstabiliteit kan verminderen, lage rug- en bekkengordelpijn kan veroorzaken en verband kan houden met bekkenbodemdisfuncties zoals urine-incontinentie, anale incontinentie en bekkenbodemproblemen. orgaan verzakking. Gezien de beperkte onderzoeksgegevens is er momenteel geen consensus over welke buikspieroefeningen moeten worden aanbevolen om de diastase te verkleinen.

Het doel van deze geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) met parallelle groepen voor beoordelaars is het evalueren van het effect van buikspiertraining op de interrecti-afstand (IRD) en de prevalentie van DRA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

DRA wordt gedefinieerd als een stoornis met scheiding in de middellijn van de twee rectus abdominis-spieren langs de linea alba. De aandoening treft een aanzienlijk aantal vrouwen tijdens de prenatale en postnatale periode. Tegenwoordig is er veel aandacht voor het uiterlijk van de zwangere vrouw, vooral via sociale media. Webpagina's en apps bevelen aan hoe vrouwen in een vroeg stadium van de postpartumperiode dun moeten blijven en weer in vorm moeten komen met "een platte buik". Er zijn gemakkelijk beschikbare adviezen over hoe je af kunt komen van wat "de buik van de moeder" wordt genoemd (bijv. mammamage.se, spierbreuk.com, fitmom.com, babybellybelt.com, buikzip. com). Een systematische review van de wetenschappelijke literatuur heeft geen of zeer zwak bewijs gevonden voor een van deze adviezen. DRA wordt gediagnosticeerd door de afstand tussen de mediane randen van de twee rectus abdominis te meten; IRD en echografie hebben de beste intra- en inter-testerbetrouwbaarheid met Intraclass Correlation Coefficient (ICC) > 0,9.

In een systematische review van Benjamin et al. (2014) werden 8 studies gevonden naar de behandeling van DRA met behulp van buikspieroefeningen: vier casestudy's, twee retrospectieve observationele studies, één quasi-experimenteel post-testonderzoek en één kleine RCT van een korte trainingsinterventie. Een nieuwe zoekopdracht op Pubmed van juli 2019 vond zes aanvullende RCT's die buikspieroefeningen gebruikten bij de behandeling van DRA. De studies verschillen in methodologische en interventionele kwaliteit en de resultaten verschillen tussen studies. Gezien de beperkte onderzoeksgegevens, het gebruik van verschillende uitkomstmaten en het afkappunt voor diastase in gepubliceerde studies, bestaat er momenteel geen consensus over welke buikspieroefeningen moeten worden aanbevolen om de diastase te verkleinen.

DOELEN:

Het doel van deze studie is om het effect van buikspiertraining op IRD en de prevalentie van DRA bij postpartum primi- en multiparous vrouwen te beoordelen.

STUDIEPLAN EN METHODEN:

Voordat met deze RCT wordt begonnen, zal een experimentele cross-sectionele studie worden uitgevoerd waarin het acute effect van verschillende buik- en bekkenbodemoefeningen op IRD bij vrouwen met DRA wordt onderzocht. Op basis van bevindingen uit de experimentele cross-sectionele studie zullen we oefeningen kiezen die de IRD verkleinen voor het oefenprogramma van de RCT.

Vrouwen zullen reageren op een elektronische vragenlijst die per e-mail wordt verzonden voordat ze elkaar ontmoeten voor de klinische beoordelingen, voor en na de interventieperiode. Vrouwen met de diagnose DRA die geïnformeerde toestemming geven, worden bij baseline beoordeeld met 2D-echografiemetingen van IRD, buikspierkrachttests en de Oswestry Low Back Disability Index (ODI), Pelvic Gordel Questionnaire (PGQ) en (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20. Na de nulmeting worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een oefen- of controlegroep. Randomisatie zal door de computer worden gegenereerd, in blokken van 4 met verborgen toewijzing. De randomisatie wordt uitgevoerd door een persoon die niet betrokken is bij de beoordeling van de uitkomst. De uitkomstbeoordelaar wordt geblindeerd voor groepstoewijzing. Na de trainingsperiode van 3 maanden worden zowel de oefen- als de controlegroep opnieuw beoordeeld met 2D-echografie, buikspierkracht- en duurtesten en de ODI, PGQ en PFDI-20.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primi- en multiparous vrouwen 6-12 maanden postpartum
  • Instructies in de Noorse taal begrijpen
  • Bereid/beschikbaar om deel te nemen aan een interventieperiode van 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen < 6 maanden of > 12 maanden na de bevalling
  • Vrouwen met zieke kinderen en moeders met neurologische, systemische musculoskeletale aandoeningen of psychiatrische diagnoses worden uitgesloten van deelname
  • Vrouwen met therapietrouw < 70% van het thuisprogramma worden uitgesloten voor de per protocol analyses
  • Vrouwen met een specifieke behoefte aan training van de bekkenbodemspieren tijdens de interventieperiode van 3 maanden worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Een thuistrainingsprogramma van drie maanden voor de buikspieren.
Ander: Buikspiertraining
De interventie begint 6-12 maanden na de bevalling en duurt drie maanden met wekelijkse follow-up via een oefenapp. Voor aanvang van het home-based programma krijgen de vrouwen in de interventiegroep een individuele sessie met een fysiotherapeut om het programma uit te voeren. De interventie bestaat uit een oefenprogramma van 10 min 5 dagen per week, met daarin de volgende oefeningen; headlift, crunch en twisted crunch. Algemene principes voor krachttraining worden gevolgd: 3 sets van 8-12 contracties dicht bij het maximum. De deelnemers krijgen een smartphone-app (Athlete Monitoring) om eraan herinnerd te worden om te oefenen en om therapietrouw te registreren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie en wordt gevraagd om tijdens de interventieperiode van 3 maanden geen specifiek buikspiertrainingsprogramma onder toezicht bij te wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in IRD beoordeeld door 2D-echografie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IRD na 3 maanden
Een draagbare 2D-echografie (GE Healthcare -Logiq e R7) zal worden gebruikt om IRD inn mm te beoordelen op 2 cm boven en 2 cm onder (P. G. Mota et al., 2015a) de navel tijdens rust en crunch.
Verandering ten opzichte van baseline IRD na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in uithoudingsvermogen van de buik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline abdominaal uithoudingsvermogen na 3 maanden
Het uithoudingsvermogen van de buik zal worden beoordeeld als het aantal herhalingen van één gestandaardiseerde buikkramp tot uitputting (ACSM, 2006).
Verandering ten opzichte van baseline abdominaal uithoudingsvermogen na 3 maanden
Verandering in buikkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline abdominale kracht na 3 maanden
De maximale buikkracht wordt gemeten met een rompdynamometer (HUMAC NORM).
Verandering ten opzichte van baseline abdominale kracht na 3 maanden
Verandering in dwarsdoorsnede van m. rechte buik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dwarsdoorsnede na 3 maanden
Dwarsdoorsnede van m. rectus abdominis wordt gemeten met 2D-echografie, boven en onder de navel.
Verandering ten opzichte van baseline dwarsdoorsnede na 3 maanden
Verandering in symptomen van lage rugpijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsymptomen van lage-rugpijn na 3 maanden
De elektronische vragenlijsten bevatten het volgende instrument: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
Verandering van basislijnsymptomen van lage-rugpijn na 3 maanden
Verandering in symptomen van bekkengordelpijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsymptomen van bekkengordelpijn na 3 maanden
De elektronische vragenlijst bevat het volgende instrument: Pelvic Gordel Vragenlijst (PGQ).
Verandering van basislijnsymptomen van bekkengordelpijn na 3 maanden
Verandering in symptomen van bekkenbodemdisfuncties
Tijdsspanne: Verandering van baselinesymptomen van bekkenbodemdisfuncties na 3 maanden
De elektronische vragenlijst bevat het volgende instrument: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20).
Verandering van baselinesymptomen van bekkenbodemdisfuncties na 3 maanden
Wereldwijde beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: Post-test na een interventieperiode van 3 maanden
Waargenomen verandering van de toestand zal worden beoordeeld door een numerieke 11-puntsschaal. Een 11-puntsschaal met antwoordmogelijkheden variërend van "volledig hersteld" tot "heel veel erger".
Post-test na een interventieperiode van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian School of Sport Sciences

Medewerkers

The Norwegian Women´s Public Health Association

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLG89

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diastase Recti

Klinische onderzoeken op Buikspiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren