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Postpartale Übung und Diastase Recti Abdominis

1. März 2023 aktualisiert von: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Wirkung des Bauchmuskeltrainings auf die Interrecti-Distanz und die Prävalenz der Rektusdiastase bei postpartalen Primi- und Multiparous-Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Prävalenzraten der Diastase recti abdominis (DRA) bei Frauen nach der Geburt variieren zwischen 30 % und 68 %. Es wurde postuliert, dass DRA nicht nur ein kosmetisches Problem für viele Frauen darstellt, sondern auch die Stabilität des unteren Rückens und des Beckens verringern kann, was Schmerzen im unteren Rücken und im Beckengürtel verursacht und mit Funktionsstörungen des Beckenbodens wie Harninkontinenz, Analinkontinenz und Beckenbodeninkontinenz in Verbindung steht Organprolaps. Angesichts der begrenzten Forschungsdaten besteht derzeit kein Konsens darüber, welche Bauchmuskelübungen zu empfehlen sind, um die Diastase einzuengen.

Der Zweck dieser Prüfer-verblindeten randomisierten kontrollierten Parallelgruppenstudie (RCT) besteht darin, die Wirkung des Bauchmuskeltrainings auf die Interrekti-Distanz (IRD) und die Prävalenz von DRA zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

DRA ist definiert als eine Beeinträchtigung mit Mittellinientrennung der beiden geraden Bauchmuskeln entlang der Linea alba. Der Zustand betrifft eine beträchtliche Anzahl von Frauen während der pränatalen und postnatalen Phase. Heute liegt ein starker Fokus auf das Aussehen der schwangeren Frau, insbesondere durch soziale Medien. Webseiten und Apps empfehlen, wie Frauen in der frühen Phase nach der Geburt schlank bleiben und mit „flachem Bauch“ wieder in Form kommen sollten. Es gibt leicht zugängliche Ratschläge, wie man den sogenannten „Mutterbauch“ loswird (z. B. mammamage.se, BreakingMuscle.com, befitmom.com, babybauchgurt.com, bauchzip.com). Eine systematische Durchsicht der wissenschaftlichen Literatur hat keine oder nur sehr schwache Beweise hinter diesen Ratschlägen gefunden. DRA wird diagnostiziert, indem der Abstand zwischen den medianen Grenzen der beiden geraden Bauchmuskeln gemessen wird; IRD und Ultraschall haben die beste Intra- und Inter-Tester-Zuverlässigkeit mit einem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) > 0,9.

In einem systematischen Review von Benjamin et al. (2014) wurden 8 Studien zur Behandlung von DRA mit Bauchübungen gefunden: vier Fallstudien, zwei retrospektive Beobachtungsstudien, eine quasi-experimentelle Post-Test-Studie und eine kleine RCT einer kurzen Trainingsintervention. Eine neue Suche auf Pubmed vom Juli 2019 ergab sechs weitere RCTs, die Bauchübungen zur Behandlung von DRA verwendeten. Die Studien unterscheiden sich in methodischer und interventioneller Qualität und die Ergebnisse unterscheiden sich zwischen den Studien. Angesichts der begrenzten Forschungsdaten, der Verwendung unterschiedlicher Endpunkte für Diastase in veröffentlichten Studien gibt es derzeit keinen Konsens darüber, welche Bauchmuskelübungen zu empfehlen sind, um die Diastase einzuengen.

ZIELE:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Bauchmuskeltrainings auf die IRD und die Prävalenz von DRA bei postpartalen Erst- und Mehrgebärenden zu beurteilen.

STUDIENDESIGN UND METHODEN:

Vor Beginn dieser RCT wird eine experimentelle Querschnittsstudie durchgeführt, die die akute Wirkung verschiedener Bauch- und Beckenbodenübungen auf IRD bei Frauen mit DRA untersucht. Basierend auf den Erkenntnissen aus der experimentellen Querschnittsstudie werden wir Übungen auswählen, die die IRD für das Übungsprogramm des RCT einschränken.

Frauen beantworten einen elektronischen Fragebogen, der per E-Mail gesendet wird, bevor sie sich zu den klinischen Bewertungen treffen, vor und nach dem Interventionszeitraum. Frauen, bei denen DRA diagnostiziert wurde und die ihre Einverständniserklärung abgeben, werden zu Studienbeginn mit 2D-Ultraschallmessungen von IRD, Bauchmuskelkrafttests und dem Oswestry Low Back Disability Index (ODI), Beckengürtel-Fragebogen (PGQ) und (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20 bewertet. Nach dem Basistest werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Übungs- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt computergeneriert in 4er-Blöcken mit verdeckter Zuordnung. Die Randomisierung erfolgt durch eine Person, die nicht an der Ergebnisbewertung beteiligt ist. Der Ergebnisbewerter wird für die Gruppenzuordnung verblindet. Nach der 3-monatigen Trainingsphase werden sowohl die Trainings- als auch die Kontrollgruppe mit 2D-Ultraschall, Bauchmuskelkraft- und Ausdauertests sowie ODI, PGQ und PFDI-20 erneut bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kari Bø, PhD
  • Telefonnummer: +4723262008
  • E-Mail: kari.bo@nih.no

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erst- und Mehrgebärende 6-12 Monate nach der Geburt
  • Anweisungen in norwegischer Sprache verstehen
  • Bereit/verfügbar, an einem Interventionszeitraum von 3 Monaten teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Frauen < 6 Monate oder > 12 Monate nach der Geburt
  • Frauen mit erkrankten Kindern und Mütter mit neurologischen, systemischen Erkrankungen des Bewegungsapparates oder psychiatrischen Diagnosen sind von der Teilnahme ausgeschlossen
  • Frauen mit einer Adhärenz < 70 % des Home-Based-Programms werden von den Per-Protocol-Analysen ausgeschlossen
  • Frauen mit besonderem Bedarf an Beckenbodentraining während der 3-monatigen Interventionsphase werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Ein dreimonatiges Bauchmuskeltrainingsprogramm für zu Hause.
Die Intervention beginnt 6-12 Monate nach der Geburt und dauert drei Monate mit wöchentlicher Nachsorge über eine Trainings-App. Vor Beginn des häuslichen Programms erhalten die Frauen in der Interventionsgruppe eine Einzelsitzung zur Durchführung des Programms mit einem Physiotherapeuten. Die Intervention besteht aus einem 10-minütigen Übungsprogramm an 5 Tagen in der Woche, einschließlich der folgenden Übungen; Headlift, Crunch und Twisted Crunch. Allgemeine Grundsätze für das Krafttraining werden befolgt: 3 Sätze mit 8-12 Kontraktionen nahe dem Maximum. Den Teilnehmern wird eine Smartphone-App (Athlete Monitoring) zur Verfügung gestellt, um an das Training erinnert zu werden und die Einhaltung zu registrieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und wird gebeten, während des 3-monatigen Interventionszeitraums an keinem spezifischen beaufsichtigten Bauchmuskeltrainingsprogramm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der IRD, beurteilt durch 2D-Ultraschall
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-IRD nach 3 Monaten
Ein tragbarer 2D-Ultraschall (GE Healthcare – Logiq e R7) wird verwendet, um IRD inn mm bei 2 cm über und 2 cm unter zu beurteilen (S. G. Mota et al., 2015a) der Nabel während Ruhe und Crunch.
Veränderung gegenüber der Ausgangs-IRD nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bauchausdauer
Zeitfenster: Veränderung der abdominalen Ausdauer zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Die Bauchausdauer wird als Anzahl der Wiederholungen eines standardisierten Bauchpressens bis zur Erschöpfung bewertet (ACSM, 2006).
Veränderung der abdominalen Ausdauer zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Bauchkraft
Zeitfenster: Veränderung der abdominalen Ausgangskraft nach 3 Monaten
Die maximale Bauchkraft wird in einem Rumpfdynamometer (HUMAC NORM) gemessen.
Veränderung der abdominalen Ausgangskraft nach 3 Monaten
Änderung der Querschnittsfläche von m. gerader Bauch
Zeitfenster: Änderung der Querschnittsfläche zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Querschnittsfläche von m. rectus abdominis wird mittels 2D-Ultraschall oberhalb und unterhalb des Nabels gemessen.
Änderung der Querschnittsfläche zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Veränderung der Symptome von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen von Rückenschmerzen nach 3 Monaten
Die elektronischen Fragebögen beinhalten folgendes Instrument: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen von Rückenschmerzen nach 3 Monaten
Veränderung der Symptome von Beckengürtelschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen des Beckengürtelschmerzes nach 3 Monaten
Der elektronische Fragebogen beinhaltet folgendes Instrument: Beckengürtel-Fragebogen (PGQ).
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen des Beckengürtelschmerzes nach 3 Monaten
Veränderung der Symptome von Beckenbodendysfunktionen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen von Beckenbodendysfunktionen nach 3 Monaten
Der elektronische Fragebogen beinhaltet folgendes Instrument: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20).
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen von Beckenbodendysfunktionen nach 3 Monaten
Globale Änderungsbewertung (GRC)
Zeitfenster: Nachtest nach 3 Monaten Interventionszeit
Die wahrgenommene Veränderung des Zustands wird anhand einer numerischen 11-Punkte-Skala bewertet. Eine 11-Punkte-Skala mit Antwortmöglichkeiten, die von „vollständig genesen“ bis „sehr viel schlechter“ reichen.
Nachtest nach 3 Monaten Interventionszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLG89

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rektusdiastase

Klinische Studien zur Bauchmuskeltraining

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