Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés utáni gyakorlat és Diastasis Recti Abdominis

2023. március 1. frissítette: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

A hasizom edzésének hatása a végbélközi távolságra és a diastasis recti has prevalenciájára a szülés utáni első- és többszülő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A diastasis recti abdominis (DRA) előfordulási aránya a szülés utáni nők körében 30% és 68% között változik. Feltételezték, hogy a DRA amellett, hogy sok nő számára kozmetikai aggodalomra ad okot, csökkentheti a deréktáj és a medence stabilitását, ami derék- és medenceöv-fájdalmat okoz, és összefüggésbe hozható a medencefenék működési zavaraival, mint például a vizelet inkontinencia, az anális inkontinencia és a medence. szerv prolapsus. Tekintettel a korlátozott kutatási adatokra, jelenleg nincs konszenzus abban, hogy mely hasizom gyakorlatokat javasoljuk a diasztázis szűkítésére.

Ennek az értékelő vak párhuzamos csoportos randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) a célja a hasizom edzésének az inter-recti távolságra (IRD) és a DRA prevalenciájára gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A DRA-t úgy definiálják, mint a két rectus hasizom középvonali elválasztásával járó károsodást a linea alba mentén. Az állapot jelentős számú nőt érint a szülés előtti és posztnatális időszakban. Manapság nagy hangsúlyt fektetnek a terhes nők megjelenésére, különösen a közösségi médián keresztül. Weboldalak és alkalmazások azt javasolják, hogy a nők hogyan maradjanak vékonyak, és a szülés utáni időszak korai szakaszában „lapos pocakkal” térjenek vissza formába. Könnyen elérhető tanácsok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogyan lehet megszabadulni az „anya hasától” (pl. mammamage.se, breakingmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, haszip.com). A tudományos irodalom szisztematikus áttekintése semmilyen vagy nagyon gyenge bizonyítékot nem talált e tanácsok mögött. A DRA-t a két rectus abdominis medián határai közötti távolság mérésével diagnosztizálják; Megállapították, hogy az IRD és az ultrahang a legjobb a tesztelőn belüli és a tesztelők közötti megbízhatósággal, az osztályon belüli korrelációs együtthatóval (ICC) > 0,9.

Egy szisztematikus áttekintésben Benjamin et al. (2014) 8 tanulmányt találtak a DRA hasi gyakorlatokkal történő kezelésében: négy esettanulmány, két retrospektív megfigyeléses vizsgálat, egy kvázi-kísérleti utóvizsgálat és egy rövid edzési beavatkozás kis RCT-je. A Pubmed oldalon 2019 júliusában végzett új keresés hat további RCT-t talált, amelyek hasi gyakorlatokat alkalmaztak a DRA kezelésére. A vizsgálatok módszertani és beavatkozási minőségükben különböznek, és az egyes vizsgálatok eredményei is eltérőek. Tekintettel a korlátozott kutatási adatokra, a különböző kimeneti mérőszámok használatára és a diasztázis határértékére a publikált tanulmányokban, jelenleg nincs konszenzus abban, hogy mely hasizom gyakorlatokat javasoljuk a diasztázis szűkítésére.

CÉLOK:

A tanulmány célja a hasizom edzésének az IRD-re gyakorolt ​​hatásának és a DRA prevalenciájának felmérése a szülés utáni első és többszüléses nőknél.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE ÉS MÓDSZEREI:

Az RCT megkezdése előtt egy kísérleti keresztmetszeti vizsgálatot végeznek, amely a különböző hasi és medencefenéki gyakorlatoknak az IRD-re gyakorolt ​​akut hatását vizsgálja DRA-ban szenvedő nőknél. A kísérleti keresztmetszeti vizsgálat eredményei alapján olyan gyakorlatokat választunk, amelyek szűkítik az IRD-t az RCT edzésprogramjához.

A nők egy e-mailben elküldött elektronikus kérdőívre válaszolnak, mielőtt találkoznának a klinikai értékelésre, a beavatkozási időszak előtt és után. A DRA-val diagnosztizált nőket, akik megalapozott beleegyezést adnak, a kiinduláskor 2D ultrahangos IRD-mérésekkel, hasizom-erőtesztekkel és az Oswestry Low Back Disability Index (ODI), medenceöv-kérdőív (PGQ) és (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20 mérésekkel értékelik. Az alapszintű tesztelés után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy gyakorlati vagy kontrollcsoportba. A véletlenszerűsítést számítógéppel generálják, 4-es blokkokban, rejtett kiosztással. A randomizálást olyan személy végzi, aki nem vesz részt az eredmények értékelésében. Az eredményértékelőt megvakítjuk a csoportok elosztására vonatkozóan. A 3 hónapos edzési időszak után mind a gyakorlati, mind a kontrollcsoportot 2D ultrahanggal, hasizom erő- és állóképességi tesztekkel, valamint ODI, PGQ és PFDI-20 tesztekkel újraértékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kari Bø, PhD
  • Telefonszám: +4723262008
  • E-mail: kari.bo@nih.no

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első- és többszülő nők 6-12 hónappal a szülés után
  • A norvég nyelven adott utasítások megértése
  • 3 hónapos beavatkozási időszakban hajlandó/rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Nők < 6 hónapos vagy > 12 hónapos szülés után
  • Beteg gyermeket nevelő nők és neurológiai, szisztémás mozgásszervi betegségben vagy pszichiátriai diagnózisban szenvedő anyák kizárásra kerülnek a részvételből
  • Azok a nők, akiknél kevesebb, mint 70 %-os adherencia az otthoni programban, kizárásra kerülnek a protokoll szerinti elemzésekből
  • Azok a nők, akiknek speciális medencefenékizom-tréningre van szükségük a 3 hónapos beavatkozási időszak alatt, kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Három hónapos otthoni hasizom edzésprogram.
A beavatkozás a szülés után 6-12 hónappal kezdődik, és három hónapig tart, heti rendszerességgel egy edzésalkalmazáson keresztül. Az otthoni program megkezdése előtt az intervenciós csoportba tartozó nők egyéni foglalkozáson vesznek részt a program végrehajtásában egy gyógytornász segítségével. A beavatkozás heti 5 napos 10 perces edzésprogramból áll, amely tartalmazza a következő gyakorlatokat; fejemelés, crunch és twisted crunch. Az erősítő edzés általános elveit követik: 3 sorozat 8-12 összehúzódásból a maximumhoz közel. A résztvevők egy okostelefonos alkalmazást (Sportfigyelő) kapnak, amely emlékezteti őket az edzésre és a betartásuk regisztrálására.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem fog beavatkozni, és arra kérik, hogy ne vegyen részt semmilyen speciális felügyelt hasizom edzési programban a 3 hónapos beavatkozási időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IRD változása 2D ultrahanggal értékelve
Időkeret: Változás a kiindulási IRD-hez képest 3 hónap után
Egy hordozható 2D ultrahangot (GE Healthcare -Logiq e R7) használnak az IRD inn mm mérésére 2 cm felett és 2 cm alatt (P. G. Mota et al., 2015a) a köldök nyugalmi és roppanós állapotában.
Változás a kiindulási IRD-hez képest 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hasi állóképességben
Időkeret: Változás a kiindulási hasi állóképességhez képest 3 hónap után
A hasi állóképességet egy szabványos hasi görgetés ismétléseinek számaként értékelik a kimerültségig (ACSM, 2006).
Változás a kiindulási hasi állóképességhez képest 3 hónap után
A hasi erő változása
Időkeret: Változás a kiindulási hasi erőhöz képest 3 hónap után
A maximális hasi erőt törzsdinamométerrel (HUMAC NORM) mérik.
Változás a kiindulási hasi erőhöz képest 3 hónap után
Keresztmetszeti területének változása m. rectus abdominis
Időkeret: Változás a kiindulási keresztmetszeti területhez képest 3 hónap után
Keresztmetszeti területe m. A rectus abdominist 2D ultrahanggal mérjük, a köldök felett és alatt.
Változás a kiindulási keresztmetszeti területhez képest 3 hónap után
A derékfájás tüneteinek változása
Időkeret: Változás a derékfájás kiindulási tüneteihez képest 3 hónap után
Az elektronikus kérdőívek a következő eszközt tartalmazzák: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
Változás a derékfájás kiindulási tüneteihez képest 3 hónap után
A medenceöv-fájdalom tüneteinek változása
Időkeret: Változás a medenceöv-fájdalom kiindulási tüneteihez képest 3 hónap után
Az elektronikus kérdőív a következő eszközt tartalmazza: Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
Változás a medenceöv-fájdalom kiindulási tüneteihez képest 3 hónap után
A medencefenék diszfunkcióinak tüneteinek változása
Időkeret: Változás a medencefenék diszfunkcióinak kiindulási tüneteihez képest 3 hónap után
Az elektronikus kérdőív a következő eszközt tartalmazza: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20).
Változás a medencefenék diszfunkcióinak kiindulási tüneteihez képest 3 hónap után
Globális változásértékelés (GRC)
Időkeret: Utóteszt 3 hónapos beavatkozási időszak után
Az állapot észlelt változását egy numerikus 11 pontos skála értékeli. Egy 11 fokozatú skála a „teljesen felépült” és a „nagyon rosszabb” válaszválasztékkal.
Utóteszt 3 hónapos beavatkozási időszak után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLG89

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diastasis Recti

Klinikai vizsgálatok a Hasizom edzés

3
Iratkozz fel