산후 운동과 복직근 이개
2023년 3월 1일 업데이트: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences
산후 초산부 및 다태산부에서 복직근 훈련이 직근간 거리와 복직근이개 유병률에 미치는 영향: 무작위대조시험
산후 여성의 복직근이개(DRA) 유병률은 30%~68%입니다. DRA는 많은 여성들에게 미용적인 문제일 뿐만 아니라 허리와 골반의 안정성을 감소시켜 허리 및 골반대 통증을 유발하고 요실금, 항문실금 및 골반저와 같은 골반저 기능 장애와 관련이 있는 것으로 가정되었습니다. 장기 탈출. 제한된 연구 데이터를 감안할 때 현재 전이를 좁히기 위해 어떤 복부 운동을 권장할지에 대한 합의가 없습니다.
이 평가자 맹검 병렬 그룹 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 직장 간 거리(IRD) 및 DRA 유병률에 대한 복근 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
DRA는 백선을 따라 두 개의 복직근이 정중선에서 분리되는 손상으로 정의됩니다. 이 상태는 산전 및 산후 기간 동안 상당한 수의 여성에게 영향을 미칩니다. 오늘날 특히 소셜 미디어를 통해 임신한 여성의 외모에 강한 관심이 집중되고 있습니다. 웹페이지와 앱은 여성이 산후 초기 단계에서 날씬한 상태를 유지하고 "평평한 배"로 몸매를 회복하는 방법을 권장합니다. "엄마의 배"(예: mammamage.se, breakmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, tummyzip.com). 과학 문헌을 체계적으로 검토한 결과 이러한 조언에 대한 근거가 전혀 없거나 매우 미약한 증거를 발견했습니다. DRA는 두 복직근의 정중 경계 사이의 거리를 측정하여 진단합니다. IRD 및 초음파는 ICC(Intraclass Correlation Coefficient) > 0.9로 최고의 내부 및 테스터 간 신뢰도를 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
Benjamin et al.의 체계적인 검토에서. (2014), 복부 운동을 사용한 DRA 치료에 대한 8개의 연구가 발견되었습니다: 4개의 사례 연구, 2개의 후향적 관찰 연구, 1개의 준 실험적 사후 테스트 연구 및 1개의 간단한 훈련 개입의 소규모 RCT. 2019년 7월 Pubmed에 대한 새로운 검색에서는 DRA 치료에 복부 운동을 사용하는 6개의 추가 RCT를 발견했습니다. 연구는 방법론적 및 중재적 품질이 다르며 결과는 연구마다 다릅니다. 제한된 연구 데이터, 다양한 결과 측정의 사용 및 발표된 연구에서 전이에 대한 컷오프 포인트를 감안할 때 현재 전이를 좁히기 위해 권장할 복부 운동에 대한 합의가 없습니다.
목표:
이 연구의 목적은 산후 초산부 및 다산부 여성의 IRD 및 DRA 유병률에 대한 복근 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계 및 방법:
이 RCT를 시작하기 전에 DRA가 있는 여성의 IRD에 대한 다양한 복부 및 골반저 운동의 급성 효과를 조사하는 실험적 단면 연구를 수행할 것입니다. 실험적 단면 연구 결과를 바탕으로 RCT의 운동 프로그램에 대한 IRD를 좁히는 운동을 선택할 것입니다.
여성은 중재 기간 전후에 임상 평가를 위해 만나기 전에 이메일로 전송된 전자 설문지에 응답합니다. 정보에 입각한 동의를 제공하는 DRA 진단을 받은 여성은 기준선에서 IRD의 2D 초음파 측정, 복근 강도 검사, Oswestry Low Back Disability Index(ODI), Pelvic Girdle Questionnaire(PGQ) 및 (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20으로 평가됩니다. 기준선 테스트 후 참가자는 운동 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정은 숨겨진 할당이 있는 4개의 블록으로 컴퓨터에서 생성됩니다. 무작위화는 결과 평가에 관여하지 않는 사람이 제공합니다. 결과 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 3개월의 훈련 기간 후, 운동 그룹과 통제 그룹 모두 2D 초음파, 복근 근력 및 지구력 테스트, ODI, PGQ 및 PFDI-20으로 재평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초산부 및 다산부 산후 6-12개월
- 노르웨이어로 제공되는 지침 이해
- 3개월 개입 기간에 참여할 의향/가능
제외 기준:
- 임산부
- 여성 < 6개월 또는 > 산후 12개월
- 질병이있는 자녀를 둔 여성 및 신경계, 전신성 근골격계 질환 또는 정신과 진단이있는 어머니는 참여에서 제외됩니다.
- 가정 기반 프로그램의 70% 미만을 준수하는 여성은 프로토콜별 분석에서 제외됩니다.
- 3개월 중재 기간 동안 골반저 근육 훈련이 특별히 필요한 여성은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
3개월 가정 기반 복근 훈련 프로그램.
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개입은 산후 6-12개월에 시작되며 운동 앱을 통해 매주 후속 조치와 함께 3개월 동안 지속됩니다.
가정 기반 프로그램을 시작하기 전에 중재 그룹의 여성들은 물리 치료사와 함께 프로그램을 수행하는 방법에 대한 개별 세션을 갖습니다.
개입은 다음 운동을 포함하여 주 5일 10분 운동 프로그램으로 구성됩니다. 헤드 리프트, 크런치 및 트위스트 크런치.
근력 훈련을 위한 일반 원칙은 다음과 같습니다: 최대에 가까운 8-12회 수축의 3세트.
참가자에게는 운동을 알리고 준수를 등록할 수 있도록 스마트폰 앱(선수 모니터링)이 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입이 없으며 3개월의 개입 기간 동안 특정 감독 하의 복근 훈련 프로그램에 참석하지 않도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2D 초음파로 평가한 IRD의 변화
기간: 3개월 기준선 IRD에서 변경
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휴대용 2D 초음파(GE Healthcare -Logiq e R7)를 사용하여 위 2cm 및 아래 2cm에서 IRD inn mm을 평가합니다(P.
G. Mota et al., 2015a) 휴식 및 크런치 동안의 배꼽.
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3개월 기준선 IRD에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 지구력의 변화
기간: 3개월에 기준선 복부 지구력에서 변화
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복부 지구력은 기진맥진할 때까지 하나의 표준화된 복부 크런치의 반복 횟수로 평가됩니다(ACSM, 2006).
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3개월에 기준선 복부 지구력에서 변화
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복부 근력의 변화
기간: 3개월에 기준선 복부 근력에서 변화
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최대 복부 근력은 몸통 동력계(HUMAC NORM)에서 측정됩니다.
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3개월에 기준선 복부 근력에서 변화
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M의 단면적 변화. 복직근
기간: 3개월 기준선 단면적에서 변경
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M의 단면적. 복직근은 배꼽 위와 아래에서 2D 초음파로 측정됩니다.
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3개월 기준선 단면적에서 변경
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요통 증상의 변화
기간: 3개월째 요통의 기준선 증상으로부터의 변화
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전자 설문지는 다음 도구를 포함합니다: Oswestry Low Back Disability Index(ODI).
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3개월째 요통의 기준선 증상으로부터의 변화
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골반 거들 통증의 증상 변화
기간: 3개월에 골반대 통증의 기본 증상으로부터의 변화
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전자 설문지는 다음 도구를 포함합니다: Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
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3개월에 골반대 통증의 기본 증상으로부터의 변화
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골반저 기능 장애의 증상 변화
기간: 3개월에 골반저 기능 장애의 기준선 증상으로부터의 변화
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전자 설문지에는 다음 도구가 포함됩니다: 골반저 장애 지수(PFDI-20).
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3개월에 골반저 기능 장애의 기준선 증상으로부터의 변화
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글로벌 변화 등급(GRC)
기간: 3개월 개입 기간 후 사후 테스트
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인지된 상태의 변화는 숫자 11점 척도에 의해 평가됩니다.
"완전히 회복됨"에서 "매우 악화됨"까지 11점 척도입니다.
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3개월 개입 기간 후 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
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- Teig CJ, Grotle M, Bond MJ, Prinsen CAC, Engh MAE, Cvancarova MS, Kjollesdal M, Martini A. Norwegian translation, and validation, of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) and the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7). Int Urogynecol J. 2017 Jul;28(7):1005-1017. doi: 10.1007/s00192-016-3209-z. Epub 2017 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복직근 이개에 대한 임상 시험
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Queen's UniversityUniversity of Toronto완전한
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University of Patras모병
복근 트레이닝에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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