Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum Motion og Diastasis Recti Abdominis

1. marts 2023 opdateret af: Kari Bø, Norwegian School of Sport Sciences

Effekt af abdominal muskeltræning på inter-recti distance og prævalens af diastasis recti abdominis hos postpartum primi- og multiparøse kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forekomsten af ​​diastasis recti abdominis (DRA) blandt postpartum kvinder varierer mellem 30% - 68%. Det er blevet postuleret, at DRA, ud over at være et kosmetisk problem for mange kvinder, kan reducere stabiliteten i lænden og bækkenet, hvilket forårsager smerter i lænden og bækkenet og være relateret til bækkenbundsdysfunktioner såsom urininkontinens, anal inkontinens og bækken. organprolaps. I betragtning af de begrænsede forskningsdata er der i øjeblikket ingen konsensus om, hvilke maveøvelser der skal anbefales for at indsnævre diastasen.

Formålet med denne assessor blindede parallelgruppe randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) er at evaluere effekten af ​​abdominal muskeltræning på inter-recti distance (IRD) og prævalensen af ​​DRA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

DRA er defineret som en svækkelse med midtlinjeadskillelse af de to rectus abdominis muskler langs linea alba. Tilstanden rammer et betydeligt antal kvinder i den prænatale og postnatale periode. I dag er der stort fokus på den gravides udseende, især gennem sociale medier. Websider og apps anbefaler, hvordan kvinder bør forblive tynde og komme tilbage i form med "en flad mave" på et tidligt tidspunkt af postpartum-perioden. Der er let tilgængelige råd til, hvordan man kan slippe af med det, der hedder "mors mave" (f.eks. mammamage.se, breakingmuscle.com, befitmom.com, babybellybelt.com, tummyzip.com). En systematisk gennemgang af den videnskabelige litteratur har fundet ingen eller meget svage beviser bag nogen af ​​disse råd. DRA diagnosticeres ved at måle afstanden mellem mediangrænserne af de to rectus abdominis; IRD og ultralyd har vist sig at have den bedste intra- og inter-tester pålidelighed med Intraclass Correlation Coefficient (ICC) > 0,9.

I et systematisk review af Benjamin et al. (2014) blev der fundet 8 undersøgelser i behandling af DRA ved hjælp af abdominale øvelser: fire casestudier, to retrospektive observationsstudier, en kvasi-eksperimentel post-test undersøgelse og en lille RCT af en kort træningsintervention. En ny søgning på Pubmed i juli 2019 fandt seks yderligere RCT'er ved hjælp af maveøvelser til behandling af DRA. Undersøgelserne adskiller sig i metodisk og interventionel kvalitet, og resultaterne er forskellige mellem undersøgelserne. I betragtning af de begrænsede forskningsdata, brugen af ​​forskellige udfaldsmål og afskæringspunktet for diastase i publicerede undersøgelser, er der i øjeblikket ingen konsensus om, hvilke maveøvelser der skal anbefales for at indsnævre diastasen.

MÅL:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​abdominal muskeltræning på IRD og prævalens af DRA hos postpartum primi- og multiparøse kvinder.

STUDIEDESIGN OG METODER:

Inden denne RCT påbegyndes, vil der blive udført et eksperimentelt tværsnitsstudie, der undersøger den akutte effekt af forskellige mave- og bækkenbundsøvelser på IRD hos kvinder med DRA. På baggrund af resultater fra det eksperimentelle tværsnitsstudie vil vi vælge øvelser, der indsnævrer IRD for RCT's træningsprogram.

Kvinder vil svare på et elektronisk spørgeskema, der sendes via e-mail, før de mødes til de kliniske vurderinger, før og efter interventionsperioden. Kvinder diagnosticeret med DRA, der giver informeret samtykke, vurderes ved baseline med 2D-ultralydsmålinger af IRD, abdominal muskelstyrketest og Oswestry Low Back Disability Index (ODI), Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) og (Pelvic Floor Disability Index) PFDI-20. Efter baseline-testning fordeles deltagerne tilfældigt til enten en trænings- eller kontrolgruppe. Randomisering vil blive computergenereret i blokke af 4 med skjult tildeling. Randomisering vil blive leveret af en person, der ikke er involveret i vurderinger af resultatet. Resultatbedømmeren vil blive blindet for gruppetildeling. Efter 3 måneders træningsperiode vil både trænings- og kontrolgruppen blive revurderet med 2D ultralyd, mavemuskelstyrke- og udholdenhedstest og ODI, PGQ og PFDI-20.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences, Department of Sports Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primi- og multiparøse kvinder 6-12 måneder efter fødslen
  • Forstå instruktioner givet på norsk
  • Villig/tilgængelig til at deltage i en 3 måneders interventionsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Kvinder < 6 måneder eller > 12 måneder efter fødslen
  • Kvinder med børn med sygdom og mødre med neurologiske, systemiske muskuloskeletale sygdomme eller psykiatriske diagnoser vil være udelukket fra deltagelse
  • Kvinder med efterlevelse < 70 % af det hjemmebaserede program vil blive udelukket fra protokolanalyserne
  • Kvinder med specifikt behov for bækkenbundstræning i løbet af den 3 måneder lange interventionsperiode vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et tre måneders hjemmebaseret træningsprogram for mavemuskler.
Interventionen starter 6-12 måneder efter fødslen og vil vare i tre måneder med ugentlig opfølgning gennem en træningsapp. Inden påbegyndelse af det hjemmebaserede program, vil kvinder i interventionsgruppen have en individuel session i, hvordan de udfører programmet med en fysioterapeut. Interventionen består af et 10 min 5 dage om ugen træningsprogram, inklusive følgende øvelser; hovedløft, knas og snoet knas. Generelle principper for styrketræning følges: 3 sæt af 8-12 veer tæt på maksimum. Deltagerne vil blive forsynet med en smartphone-app (Athlete Monitoring) for at blive mindet om at træne og registrere tilslutning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke have nogen intervention og vil blive bedt om ikke at deltage i et specifikt superviseret mavemuskeltræningsprogram i løbet af den 3 måneder lange interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IRD vurderet ved 2D ultralyd
Tidsramme: Ændring fra baseline IRD efter 3 måneder
En bærbar 2D ultralyd (GE Healthcare -Logiq e R7) vil blive brugt til at vurdere IRD inn mm ved 2 cm over og 2 cm under (s. G. Mota et al., 2015a) navlen under hvile og knas.
Ændring fra baseline IRD efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i abdominal udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline abdominal udholdenhed efter 3 måneder
Abdominal udholdenhed vil blive vurderet som antallet af gentagelser af en standardiseret abdominal crunch til udmattelse (ACSM, 2006).
Ændring fra baseline abdominal udholdenhed efter 3 måneder
Ændring i abdominal styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline abdominal styrke efter 3 måneder
Maksimal abdominal styrke vil blive målt i et trunk dynamometer (HUMAC NORM).
Ændring fra baseline abdominal styrke efter 3 måneder
Ændring i tværsnitsareal på m. rectus abdominis
Tidsramme: Ændring fra baseline tværsnitsareal efter 3 måneder
Tværsnitsareal på m. rectus abdominis vil blive målt ved 2D ultralyd, over og under navlen.
Ændring fra baseline tværsnitsareal efter 3 måneder
Ændring i symptomer på lændesmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline symptomer på lændesmerter efter 3 måneder
De elektroniske spørgeskemaer omfatter følgende instrument: Oswestry Low Back Disability Index (ODI).
Ændring fra baseline symptomer på lændesmerter efter 3 måneder
Ændring i symptomer på bækkensmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline-symptomer på bækkensmerter ved 3 måneder
Det elektroniske spørgeskema omfatter følgende instrument: Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ).
Ændring fra baseline-symptomer på bækkensmerter ved 3 måneder
Ændringer i symptomer på bækkenbundsdysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline symptomer på bækkenbundsdysfunktioner efter 3 måneder
Det elektroniske spørgeskema omfatter følgende instrument: Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20).
Ændring fra baseline symptomer på bækkenbundsdysfunktioner efter 3 måneder
Global rating of change (GRC)
Tidsramme: Post-test efter en 3-måneders interventionsperiode
Opfattet ændring af tilstanden vil blive vurderet efter en numerisk 11-trins skala. En 11-trins skala med svarvalg, der spænder fra "fuldstændig restitueret" til "meget meget værre".
Post-test efter en 3-måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLG89

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastasis Recti

Kliniske forsøg med Træning af mavemuskler

3
Abonner